Badanie fazy 2 nad datopotamabem deruxtecanem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z możliwymi do leczenia zmianami genetycznymi

Badanie dotyczy zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest rodzajem raka płuc. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Datopotamab deruxtecan, znany również jako DS-1062a. Lek ten jest podawany w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę. Celem badania jest ocena działania przeciwnowotworowego tego leku u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC, którzy mają określone zmiany genetyczne i u których choroba postępowała mimo wcześniejszego leczenia.

W badaniu wezmą udział pacjenci, u których choroba postępowała po zastosowaniu jednego lub więcej inhibitorów kinazy oraz chemioterapii zawierającej platynę. Uczestnicy będą otrzymywać Datopotamab deruxtecan dożylnie, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez cały czas trwania badania. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze lek działa na raka oraz jakie są jego skutki uboczne. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Nie będzie grupy kontrolnej otrzymującej placebo. Badanie ma na celu zebranie informacji o skuteczności i bezpieczeństwie leku Datopotamab deruxtecan w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z określonymi zmianami genetycznymi.