Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie fazy 1/2 BMS-986525 z niwolumabem i bez niwolumabu u pacjentów z nawrotowym lub opornym drobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badane jest small cell lung cancer w postaci, która powróciła po leczeniu lub nie reaguje już na wcześniejsze leczenie. W tym badaniu stosowany jest BMS-986525 samodzielnie oraz w połączeniu z nivolumab. Celem badania jest sprawdzenie, czy to leczenie jest bezpieczne, dobrze tolerowane i jaka dawka może być odpowiednia do dalszych badań.

W trakcie badania lek leki są podawane we infuzji dożylnej, czyli przez kroplówkę do żyły. Uczestnicy otrzymują leczenie przez pewien czas, a lekarze obserwują, jak organizm reaguje na terapię i czy pojawiają się działania niepożądane, czyli niechciane skutki leczenia. Badanie obejmuje zarówno podawanie samego BMS-986525, jak i jego stosowanie razem z nivolumab.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania otrzymujesz leczenie w postaci infuzji dożylnej, czyli leku podawanego bezpośrednio do żyły.

    W badaniu stosowany jest BMS-986525. Jest to lek badany, podawany jako roztwór do infuzji.

    W części badania lek BMS-986525 jest podawany samodzielnie, a w części razem z niwolumabem, czyli drugim lekiem badanym podawanym również dożylnie.

  2. Krok 2

    Leczenie badane

    Otrzymujesz BMS-986525 w schemacie ustalanym w badaniu. W przekazanych danych nie podano dokładnej dawki, częstości ani czasu trwania podawania.

    Jeżeli zostanie zastosowane leczenie skojarzone, otrzymujesz BMS-986525 razem z niwolumabem. W przekazanych danych nie podano dokładnej dawki, częstości ani czasu trwania podawania niwolumabu.

    Badanie obejmuje ocenę, czy leczenie jest bezpieczne i czy jest dobrze tolerowane, czyli czy powoduje działania niepożądane możliwe do zaakceptowania podczas terapii.

  3. Krok 3

    Ocena bezpieczeństwa i działań niepożądanych

    W trakcie udziału w badaniu oceniany jest rodzaj, częstość i nasilenie działań niepożądanych, czyli niekorzystnych objawów pojawiających się po podaniu leku.

    Ta część badania służy ustaleniu, jaka dawka może być odpowiednia do dalszych badań i jaka jest najwyższa dawka, którą można podać bez wywoływania ciężkich działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena działania leku w organizmie

    Podczas badania oceniane jest także to, jak BMS-986525 zachowuje się w organizmie, gdy jest podawany samodzielnie oraz razem z niwolumabem.

    To oznacza sprawdzenie, jak lek przemieszcza się w organizmie i jak długo się w nim utrzymuje.

  5. Krok 5

    Ocena odpowiedzi choroby na leczenie

    W trakcie badania sprawdzane jest również, jak choroba reaguje na BMS-986525 podawany samodzielnie lub w połączeniu z niwolumabem.

    Ocena ta dotyczy tego, czy choroba zmniejsza się, pozostaje bez zmian, czy się nasila.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu kończy się po zakończeniu zaplanowanego leczenia i oceny jego działania.

    W przekazanych danych nie podano dokładnego czasu trwania udziału jednej osoby w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoba musi mieć nawrotowego lub opornego na leczenie drobnokomórkowego raka płuca. Nawrotowy oznacza, że choroba wróciła po wcześniejszym leczeniu. Opornego na leczenie oznacza, że obecne leczenie nie działa wystarczająco dobrze.
  • Osoba musi mieć już za sobą co najmniej 1 schemat chemioterapii oparty na platynie. Chemioterapia to leczenie lekami przeciwnowotworowymi, a platyna oznacza grupę takich leków, często stosowanych w leczeniu tego nowotworu.
  • Jeśli w danym kraju standardowe pierwsze leczenie obejmuje połączenie chemioterapii opartej na platynie i terapii anty-PD-(L)1, osoba musi spełniać jeden z tych warunków: nie zadziałało to leczenie, nie może go otrzymać albo nie ma do niego dostępu. PD-(L)1 to białko, na które działają niektóre leki immunoterapeutyczne.
  • Osoba musi mieć prawidłową lub wystarczającą pracę narządów. Oznacza to, że ważne narządy, takie jak wątroba, nerki i szpik kostny, muszą działać na poziomie uznanym za bezpieczny do udziału w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Brak nieleczonego zajęcia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) przez raka płuca drobnokomórkowego. OUN to część układu nerwowego obejmująca mózg i rdzeń kręgowy.
  • Brak aktywnej choroby autoimmunologicznej, czyli choroby, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu.
  • Brak wcześniejszego przeszczepu narządu lub tkanki od innej osoby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • BMS-986525

    to badany lek stosowany samodzielnie w tej części badania. Podaje się go we wlewie do żyły, czyli przez kroplówkę. Celem jest sprawdzenie, czy lek jest bezpieczny, czy organizm dobrze go toleruje oraz jaka może być najlepsza dawka do dalszych badań.

  • Nivolumab

    to lek podawany we wlewie dożylnym, który w badaniu jest stosowany razem z BMS-986525. Jego zadaniem jest pobudzenie układu odpornościowego, aby lepiej rozpoznawał i zwalczał komórki nowotworowe. Badanie ma sprawdzić, czy takie połączenie jest bezpieczne i czy może pomagać osobom z nawrotowym lub opornym drobnokomórkowym rakiem płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • BMS-986525

    BMS-986525 jest podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji, czyli leku podawanego bezpośrednio do żyły przez personel medyczny. Jest to substancja badana, więc jej miejsce w medycynie i literaturze jest nadal ograniczone do badań klinicznych; nie jest jeszcze szeroko stosowanym, standardowym lekiem. W tym badaniu jest oceniany u osób z nawrotowym lub opornym drobnokomórkowym rakiem płuca, a jego działanie polega na celowaniu w określony mechanizm związany z odpowiedzią układu odpornościowego na nowotwór. Można go zaliczyć do leków przeciwnowotworowych o działaniu immunologicznym, czyli takich, które mają pomóc organizmowi lepiej rozpoznawać i zwalczać komórki rakowe.

  • Nivolumab

    Nivolumab jest podawany dożylnie w postaci koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji, zwykle przez kroplówkę w warunkach medycznych. Jest to dobrze znany lek stosowany w onkologii i opisany w wielu publikacjach medycznych; należy do leków immunoterapeutycznych i jest już używany w leczeniu wybranych nowotworów. Stosuje się go między innymi w raku płuca, czerniaku i niektórych innych nowotworach, ponieważ pomaga układowi odpornościowemu atakować komórki nowotworowe. Na poziomie molekularnym blokuje białko PD-1 na komórkach odpornościowych, przez co „zdejmuje hamulec” z odpowiedzi immunologicznej i ułatwia organizmowi walkę z rakiem.

Badane choroby

Nawrotowy/oporny na leczenie drobnokomórkowy rak płuca - Jest to postać drobnokomórkowego raka płuca, w której choroba powraca po wcześniejszej poprawie albo nie reaguje na leczenie. Zwykle rozwija się szybko i może szerzyć się w obrębie płuc oraz do innych części ciała. W miarę postępu może powodować nasilenie kaszlu, duszność, ból w klatce piersiowej i ogólne osłabienie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2025-524090-16-00Kod protokołuCA258-0001Planowana liczba uczestników42 osobySponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).