Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie farmakokinetyki amoksycyliny, kwasu klawulanowego i cyprofloksacyny u dzieci z nowotworami mózgu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z nowotworami mózgu, które mogą rozprzestrzeniać się do płynu mózgowo-rdzeniowego. Celem jest sprawdzenie, jak różne antybiotyki działają w organizmie, szczególnie w płynie mózgowo-rdzeniowym i krwi. W badaniu używane są różne leki, takie jak amoksycylina z kwasem klawulanowym, cyprofloksacyna, sulfametoksazol z trimetoprimem, cefotaksym sodowy, fosfomycyna, cefuroksym sodowy, ceftriakson sodowy, linezolid, wankomycyna, meropenem bezwodny oraz gentamycyna. Niektóre z tych leków podawane są doustnie, a inne dożylnie.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak te leki rozprzestrzeniają się w organizmie dzieci z nowotworami mózgu. Dzieci, które biorą udział w badaniu, są już leczone antybiotykami z powodów medycznych. Badanie nie wprowadza nowych leków, ale mierzy, jak obecne leki działają w organizmie. W trakcie badania będą pobierane próbki krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego, aby sprawdzić, jak długo i w jakiej ilości leki pozostają w organizmie.

Badanie jest prowadzone w celu lepszego zrozumienia, jak skutecznie leczyć dzieci z nowotworami mózgu, które mogą się rozprzestrzeniać. Wyniki mogą pomóc w przyszłości w lepszym dostosowaniu leczenia antybiotykami dla dzieci z podobnymi problemami zdrowotnymi. Badanie potrwa do 2034 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się w 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po uzyskaniu pisemnej zgody pacjenta lub rodziców, pacjent zostaje przyjęty do badania. Pacjent musi mieć od 0 do 18 lat i być w trakcie leczenia antybiotykami doustnymi lub dożylnymi z powodów terapeutycznych.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje różne antybiotyki, które mogą być podawane doustnie lub dożylnie. Leki obejmują: amoksycylinę z kwasem klawulanowym, cyprofloksacynę, sulfametoksazol z trimetoprimem, cefotaksym sodowy, fosfomycynę, cefuroksym sodowy, ceftriakson sodowy, linezolid, wankomycynę, meropenem bezwodny, gentamycynę. Leki te są podawane w formie tabletek powlekanych lub roztworów do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stężenia leków

    Celem badania jest pomiar stężenia antybiotyków w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu. Badanie obejmuje analizę farmakokinetyczną, czyli badanie, jak leki są wchłaniane, dystrybuowane i eliminowane z organizmu.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Analizowane są parametry farmakokinetyczne, takie jak pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) oraz stężenie leku w określonych punktach czasowych po zakończeniu terapii. Badanie ma na celu określenie skuteczności antybiotyków w leczeniu pacjentów z guzami mózgu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent lub jego rodzice muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent może być dziewczynką lub chłopcem w wieku od 0 do 18 lat (w momencie postawienia początkowej diagnozy).
  • Pacjent musi mieć guz mózgu z rozprzestrzenianiem się do opon mózgowych lub ryzykiem takiego rozprzestrzeniania się, niezależnie od rodzaju guza.
  • Pacjent musi być w trakcie leczenia antybiotykami podawanymi dożylnie (przez kroplówkę) lub doustnie (przez usta) z powodów terapeutycznych.
  • Pacjent musi być w trakcie leczenia chemioterapią podawaną dooponowo (bezpośrednio do płynu mózgowo-rdzeniowego) przez specjalne urządzenie zwane zbiornikiem Ommaya, z powodów terapeutycznych.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 8 tygodni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na antybiotyki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Amoksycylina

    to antybiotyk stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. W badaniu klinicznym jest podawana dzieciom z nowotworami mózgu, aby zbadać jej stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu.

  • Ceftriakson

    to antybiotyk, który jest często stosowany w leczeniu ciężkich infekcji bakteryjnych. W tym badaniu jest podawany dzieciom z nowotworami mózgu, aby ocenić, jak dobrze przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego.

  • Wankomycyna

    to antybiotyk używany do leczenia poważnych infekcji bakteryjnych, zwłaszcza tych opornych na inne leki. W badaniu jest stosowana, aby sprawdzić jej skuteczność i stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym u dzieci z nowotworami mózgu.

  • Meropenem

    to antybiotyk stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. W badaniu klinicznym jest podawany dzieciom z nowotworami mózgu, aby zbadać jego stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu.

  • Ciprofloksacyna

    to antybiotyk używany do leczenia różnych infekcji bakteryjnych. W tym badaniu jest podawana dzieciom z nowotworami mózgu, aby ocenić jej przenikanie do płynu mózgowo-rdzeniowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyki – Leki te są podawane doustnie lub dożylnie, a ich celem jest zwalczanie infekcji bakteryjnych. W kontekście badań klinicznych, antybiotyki są badane pod kątem ich stężenia w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu u dzieci z nowotworami mózgu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji bakteryjnych, które mogą wystąpić u pacjentów z guzami mózgu. Mechanizm działania antybiotyków polega na hamowaniu wzrostu bakterii lub ich zabijaniu, co jest osiągane poprzez różne mechanizmy na poziomie molekularnym, takie jak blokowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Antybiotyki są klasyfikowane farmakologicznie jako środki przeciwdrobnoustrojowe.

Badane choroby

Guzy mózgu – Guzy mózgu to nieprawidłowe masy komórek, które mogą rozwijać się w mózgu lub w jego pobliżu. Mogą być łagodne lub złośliwe, a ich wzrost może prowadzić do ucisku na struktury mózgu, co powoduje różnorodne objawy neurologiczne. Objawy mogą obejmować bóle głowy, problemy z widzeniem, trudności z mówieniem, zmiany w zachowaniu oraz napady padaczkowe. Guzy mogą rozwijać się w różnych częściach mózgu, co wpływa na rodzaj i nasilenie objawów. W miarę wzrostu guza, objawy mogą się nasilać, a funkcje neurologiczne mogą być coraz bardziej zaburzone. W niektórych przypadkach guzy mogą prowadzić do wodogłowia, czyli nagromadzenia płynu w mózgu, co dodatkowo zwiększa ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-518808-43-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).