Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie EGL-001 u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie EGL-001, który jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności tego leku u dorosłych pacjentów z wybranymi zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części, zwanej eskalacją dawki, sprawdzane są bezpieczeństwo i tolerancja leku EGL-001, a także określenie maksymalnej tolerowanej dawki. W drugiej części, zwanej ekspansją dawki, oceniana jest wstępna skuteczność leku, mierzona wskaźnikiem odpowiedzi na leczenie. Lek EGL-001 może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem z grupy anty-PD(L)-1, który jest stosowany w terapii nowotworów.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz reakcji na leczenie. Badanie ma na celu zebranie danych, które pomogą w dalszym rozwoju terapii dla pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, którzy nie mają już innych opcji leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiedni stan zdrowia i wiek powyżej 18 lat.

  2. Krok 2

    Część 1: eskalacja dawki

    Pacjent otrzymuje lek EGL-001 w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Celem tej części jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz określenie maksymalnej tolerowanej dawki leku.

    Pacjent jest monitorowany pod kątem działań niepożądanych i toksyczności.

  3. Krok 3

    Część 2: rozszerzenie dawki

    Pacjent otrzymuje lek EGL-001 w dawce ustalonej w części 1.

    Celem tej części jest ocena skuteczności leku, mierzonej wskaźnikiem odpowiedzi na leczenie.

    Pacjent może otrzymać lek w monoterapii lub w połączeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest monitorowany przez okres do 90 dni w celu oceny długoterminowych skutków leczenia.

    Pacjent nie może oddawać krwi ani nasienia przez określony czas po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni aktywni seksualnie z kobietami w wieku rozrodczym muszą stosować bardzo skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Przykłady to: hormonalne metody antykoncepcji, wkładki wewnątrzmaciczne, podwiązanie jajowodów, wazektomia. Mężczyźni muszą również używać prezerwatyw i nie mogą oddawać nasienia przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
  • Musisz zgodzić się na nieoddawanie krwi podczas przyjmowania leku badawczego i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
  • Musisz być w stanie zrozumieć charakter i indywidualne konsekwencje udziału w badaniu klinicznym.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie normalnie funkcjonować lub masz niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące według oceny lekarza.
  • Musisz mieć potwierdzone zaawansowane, nieoperacyjne lub przerzutowe guzy lity, które były wcześniej leczone standardowymi metodami i nie kwalifikują się do innych terapii.
  • Musisz być wcześniej leczony immunoterapią (ICI) jako monoterapia lub w połączeniu z innymi metodami.
  • Musisz być w pełni wyleczony z wcześniejszych terapii.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową według kryteriów RECIST w wersji 1.1.
  • Musisz mieć odpowiednie funkcje krwi, wątroby i nerek.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • EGL-001

    to nowy lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest testowany na pacjentach dorosłych z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności tego leku. W pierwszej części badania sprawdzane są różne dawki, aby określić, jaka dawka jest najbezpieczniejsza i najlepiej tolerowana przez pacjentów. W drugiej części badania ocenia się, jak skuteczny jest lek w leczeniu guzów.

  • Anti-PD(L)-1

    to rodzaj leku, który jest stosowany w połączeniu z EGL-001 w drugiej części badania. Leki te działają na układ odpornościowy pacjenta, pomagając mu w walce z komórkami nowotworowymi. Celem jest zwiększenie skuteczności leczenia guzów litych poprzez połączenie działania EGL-001 z działaniem leku Anti-PD(L)-1.

Co już wiadomo o tej terapii

EGL-001 – Lek EGL-001 jest podawany doustnie i jest obecnie badany w ramach wczesnych faz badań klinicznych. Jego głównym celem terapeutycznym są zaawansowane i/lub przerzutowe guzy lite. Działa na poziomie molekularnym poprzez modulację szlaków sygnałowych, które są kluczowe dla wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Zaawansowane i/lub przerzutowe guzy lite – Są to nowotwory, które rozwinęły się do zaawansowanego stadium i mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Guzy lite to masy komórek, które mogą powstawać w różnych narządach, takich jak płuca, wątroba czy trzustka. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do krwiobiegu lub układu limfatycznego, co prowadzi do tworzenia przerzutów w odległych narządach. Choroba może przebiegać bezobjawowo przez długi czas, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę rozwoju mogą pojawiać się objawy związane z uciskiem na sąsiednie struktury lub zaburzeniami funkcji zajętych narządów. Przebieg choroby jest różny w zależności od rodzaju guza i jego lokalizacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-512921-10-00Kod protokołuEGL-121Planowana liczba uczestników62 osobySponsorEgle Therapeutics

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).