Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l.
Zweryfikowany ośrodekSzybki kontakt
Mediolan, Włochy
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, który jest rodzajem nowotworu złośliwego rozwijającego się w tkankach głowy i szyi, w tym w jamie ustnej, gardle, krtani czy nosogardlu. Ten typ raka charakteryzuje się tym, że nie reaguje już na leczenie związkami platyny, które są powszechnie stosowanymi lekami przeciwnowotworowymi, oraz że nastąpił nawrót choroby po immunoterapii, czyli leczeniu polegającym na wzmocnieniu własnego układu odpornościowego organizmu w walce z rakiem.
Celem badania jest sprawdzenie skuteczności kombinacji dwóch leków: tepotinibu i cetuximabu. Tepotinib jest inhibitorem c-MET, czyli lekiem blokującym działanie białka c-MET, które może przyspieszać wzrost komórek nowotworowych. Cetuximab jest inhibitorem EGFR, co oznacza, że blokuje działanie białka EGFR znajdującego się na powierzchni komórek nowotworowych i odpowiedzialnego za ich niekontrolowany wzrost. Połączenie tych dwóch leków ma na celu zatrzymanie rozwoju nowotworu poprzez jednoczesne blokowanie różnych ścieżek odpowiedzialnych za wzrost komórek nowotworowych.
W czasie badania wszyscy uczestnicy będą otrzymywać oba leki jednocześnie, a lekarze będą regularnie sprawdzać, jak nowotwór reaguje na leczenie. Badanie ma formę otwartą, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Podczas wizyt kontrolnych wykonywane będą badania obrazowe, aby ocenić, czy rozmiar guza się zmniejsza, oraz inne badania monitorujące stan zdrowia pacjentów.
To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
11 kryteriów
12 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Mediolan, Włochy
Padwa, Włochy
Rzym, Włochy
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
to lek, który blokuje białko zwane c-MET w komórkach nowotworowych. Białko c-MET pomaga komórkom nowotworowym rosnąć i rozprzestrzeniać się po organizmie. Blokując to białko, tepotinib może pomóc spowolnić wzrost nowotworu lub zmniejszyć jego rozmiar.
to rodzaj leku immunoterapeutycznego, który działa poprzez blokowanie białka zwanego EGFR na powierzchni komórek nowotworowych. EGFR to sygnał, który mówi komórkom nowotworowym, aby rosły i dzieliły się. Blokując ten sygnał, cetuximab może pomóc zatrzymać wzrost nowotworu. Ten lek jest podawany dożylnie, czyli przez kroplówkę do żyły.
Tepotinib to lek podawany doustnie w postaci tabletek, który należy do grupy inhibitorów kinaz i jest stosowany w leczeniu nowotworów. Głównie wykorzystuje się go w terapii niektórych rodzajów raka płuc, gdzie blokuje białko c-MET odpowiedzialne za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Lek działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie sygnałów, które pobudzają komórki nowotworowe do niekontrolowanego dzielenia się i tworzenia przerzutów. W badaniach klinicznych nad nowotworami głowy i szyi tepotinib jest testowany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia skuteczności leczenia u pacjentów opornych na standardowe terapie.
Cetuksymab to lek podawany dożylnie w postaci infuzji, który należy do grupy przeciwciał monoklonalnych stosowanych w leczeniu nowotworów. Jest obecnie zatwierdzony do leczenia raka jelita grubego oraz niektórych nowotworów głowy i szyi, szczególnie tych wywodzących się z nabłonka płaskiego. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptora EGFR na powierzchni komórek nowotworowych, co zapobiega otrzymywaniu przez nie sygnałów do wzrostu i dzielenia. W badaniach klinicznych cetuksymab jest testowany w połączeniu z inhibitorami c-MET w celu poprawy wyników leczenia u pacjentów z opornymi postaciami nowotworów głowy i szyi.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.