Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie dwóch strategii leczenia prednizolonem u pacjentów z nowo zdiagnozowanym reumatoidalnym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nowo zdiagnozowanym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), które wcześniej nie były leczone. Celem jest porównanie dwóch strategii leczenia przy użyciu leku o nazwie Prednizolon. Prednizolon to rodzaj leku z grupy kortykosteroidów, który pomaga zmniejszyć stan zapalny w organizmie. W badaniu stosowane będą dwie dawki: 5 mg i 2,5 mg, podawane w formie tabletek.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy szybkie zmniejszanie dawki Prednizolonu jest równie skuteczne jak wolniejsze zmniejszanie tej samej początkowej dawki u pacjentów z RZS. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie przez maksymalnie 51 tygodni. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą przyjmować aktywnego leku, aby porównać efekty leczenia.

Przez cały czas trwania badania, które potrwa do końca 2025 roku, będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak ból, funkcjonowanie, jakość życia oraz zmiany w stawach. Wyniki te pomogą ocenić skuteczność i bezpieczeństwo różnych strategii leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku Prednisolon w formie tabletek.

    Dostępne są dwie dawki: 5 mg i 2,5 mg, które są przyjmowane doustnie.

  2. Krok 2

    Strategia leczenia

    Badanie ma na celu ocenę dwóch strategii leczenia kortykosteroidami u pacjentów z nowo zdiagnozowanym reumatoidalnym zapaleniem stawów.

    Porównywana jest szybka redukcja dawki Prednisolonu z wolniejszą redukcją tej samej dawki początkowej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie skuteczności

    Głównym celem jest ocena klinicznej skuteczności leczenia po 12 miesiącach, mierzonej za pomocą wskaźnika DAS28.

    Dodatkowe oceny obejmują postęp zmian radiograficznych, poprawę bólu, funkcji, jakości życia, zmęczenia i ogólnego stanu zdrowia w różnych punktach czasowych (6, 12 i 24 miesiące).

  4. Krok 4

    Bezpieczeństwo i skutki uboczne

    Bezpieczeństwo pacjenta jest monitorowane przez cały czas trwania badania, które trwa 2 lata.

    Oceniane są wszelkie działania niepożądane (AEs) oraz poważne działania niepożądane (SAEs).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 grudnia 2025 roku.

    Wyniki badania pomogą określić, która strategia redukcji dawki Prednisolonu jest bardziej efektywna i bezpieczna dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz podpisać dokument, który potwierdza, że zgadzasz się na udział w badaniu.
  • Musisz mieć zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów (RA) zgodnie z kryteriami z 2010 roku. RA to choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Nie możesz być wcześniej leczony na RA. Oznacza to, że nie powinieneś wcześniej przyjmować leków na tę chorobę.
  • Musisz kwalifikować się do leczenia lekiem o nazwie prednizolon. Prednizolon to rodzaj leku, który pomaga zmniejszyć stan zapalny w organizmie. Nie możesz mieć przeciwwskazań do stosowania tego leku, co oznacza, że nie powinno być powodów, dla których nie możesz go przyjmować.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego reumatoidalnego zapalenia stawów, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Reumatoidalne zapalenie stawów to choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Prednizolon to lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RA). Jest to rodzaj kortykosteroidu, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i obrzęk w stawach. W badaniu klinicznym oceniane są dwie strategie stosowania tego leku: szybkie zmniejszanie dawki oraz wolniejsze zmniejszanie dawki, aby sprawdzić, która z tych metod jest bardziej skuteczna dla pacjentów z nowo zdiagnozowanym RA.

Co już wiadomo o tej terapii

Prednizolon – Prednizolon jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletek, stosowanym w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako skuteczny środek przeciwzapalny i immunosupresyjny. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów zapalnych i bólu związanego z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Na poziomie molekularnym prednizolon działa poprzez hamowanie syntezy mediatorów zapalnych, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego. Klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, prowadząc do bólu, obrzęku i sztywności. Choroba najczęściej dotyka małe stawy dłoni i stóp, ale może również wpływać na inne części ciała. W miarę postępu choroby może dojść do uszkodzenia stawów i otaczających je tkanek, co prowadzi do ograniczenia ruchomości i deformacji. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a okresy zaostrzeń mogą być przeplatane okresami remisji. Choroba może również wpływać na inne układy w organizmie, w tym skórę, oczy, płuca i naczynia krwionośne. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie objawów są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518775-54-00Kod protokołuOPRERAPlanowana liczba uczestników166 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).