Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie diagnostyczne 68Ga-FAPI-46 i Fludeoksyglukozy (18F) u pacjentów z rakiem żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem żołądka oraz rakiem połączenia żołądkowo-przełykowego. Celem jest porównanie skuteczności dwóch metod obrazowania: FAPI PET/CT oraz FDG PET/CT. FAPI PET/CT to nowa metoda, która może pomóc w dokładniejszym określeniu stadium choroby zarówno przed, jak i po chemioterapii. FDG PET/CT to bardziej znana metoda, która jest już stosowana w diagnostyce tych nowotworów.

W badaniu używane są dwa leki: 68Ga-FAPI-46 oraz Fluor-18-FDG. Oba są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań. 68Ga-FAPI-46 jest nowym środkiem, który może lepiej uwidaczniać zmiany nowotworowe, a Fluor-18-FDG jest standardowym środkiem stosowanym w badaniach PET/CT. Celem badania jest sprawdzenie, czy FAPI PET/CT może dostarczyć dokładniejszych informacji o nowotworze w porównaniu do FDG PET/CT.

Badanie obejmuje pacjentów, którzy zostali niedawno zdiagnozowani i są kierowani na badania obrazowe w celu określenia stadium choroby. Pacjenci będą poddawani badaniom zarówno przed, jak i po chemioterapii, aby ocenić, jak dobrze nowa metoda działa w porównaniu do standardowej. Wyniki mogą pomóc w lepszym planowaniu leczenia i ocenie skuteczności terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Pierwsze badanie PET/CT

    Pacjentowi podaje się Fluor-18-FDG w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Badanie PET/CT ma na celu ocenę stanu nowotworu żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego.

  3. Krok 3

    Chemioterapia neoadiuwantowa

    Pacjent przechodzi chemioterapię neoadiuwantową, której celem jest zmniejszenie guza przed operacją.

    Czas trwania chemioterapii zależy od indywidualnego planu leczenia.

  4. Krok 4

    Drugie badanie PET/CT

    Po zakończeniu chemioterapii pacjentowi podaje się 68Ga-FAPI-46 w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Badanie PET/CT ma na celu ponowną ocenę stanu nowotworu po chemioterapii.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Wyniki obu badań PET/CT są porównywane w celu oceny skuteczności leczenia.

    Analizowane są zmiany w guzie, węzłach chłonnych i ewentualnych przerzutach.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o dalszym postępowaniu medycznym.

    Badanie kończy się zgodnie z planowanym terminem, który przewidziano na 1 września 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Nowo zdiagnozowany rak żołądka lub rak połączenia przełykowo-żołądkowego, potwierdzony badaniem biopsyjnym.
  • Rak uznany za możliwy do usunięcia chirurgicznie i operacyjny, z chemioterapią przedoperacyjną lub bez niej.
  • Osoba uznana za fizycznie i psychicznie zdolną do udziału w projekcie badawczym.
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka duńskiego.
  • Wiek 18 lat lub więcej oraz zdolność do wyrażenia zgody na udział w projekcie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z innymi nowotworami niż rak połączenia przełykowo-żołądkowego lub rak żołądka nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie poddać się badaniom obrazowym, takim jak PET/CT, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować chemioterapii, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać protokołu badania, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68Ga-FAPI to nowoczesny środek diagnostyczny stosowany w badaniach PET/CT. Jest używany do oceny dokładności diagnostycznej w przypadku pierwotnego stadium oraz ponownego stadium raka żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego po chemioterapii. Pomaga w identyfikacji i ocenie zmian nowotworowych. FDG to inny środek diagnostyczny stosowany w badaniach PET/CT. Jest używany jako punkt odniesienia do porównania z 68Ga-FAPI w celu oceny dokładności diagnostycznej w przypadku pierwotnego stadium oraz ponownego stadium raka żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego po chemioterapii. Pomaga w identyfikacji i ocenie zmian nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

68Ga-FAPI – Jest to substancja stosowana w diagnostyce obrazowej, podawana w formie zastrzyku dożylnego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jej skuteczność w diagnostyce raka żołądka i raka połączenia przełykowo-żołądkowego. Głównym celem jest porównanie dokładności diagnostycznej 68Ga-FAPI PET/CT z tradycyjnym FDG PET/CT w ocenie zaawansowania choroby przed i po chemioterapii. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z fibroblastami związanymi z nowotworem, co umożliwia lepsze zobrazowanie zmian nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w medycynie nuklearnej.

Badane choroby

Rak połączenia przełykowo-żołądkowego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w miejscu, gdzie przełyk łączy się z żołądkiem. Może powodować trudności w przełykaniu, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, guz może się rozprzestrzeniać na okoliczne tkanki i węzły chłonne. Często diagnozowany jest w zaawansowanym stadium, co może utrudniać leczenie. Wczesne objawy mogą być subtelne, co opóźnia wykrycie choroby. Rak żołądka – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej żołądka. Może prowadzić do objawów takich jak ból brzucha, nudności, wymioty oraz utrata apetytu. W miarę postępu choroby, guz może naciekać na inne narządy i powodować przerzuty. Często wykrywany jest w późnym stadium, co może wpływać na możliwości leczenia. Objawy mogą być niespecyficzne, co utrudnia wczesne rozpoznanie. Choroba może rozwijać się powoli, przez co początkowe symptomy są często ignorowane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505916-40-01Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorAalborg University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).