Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie CPI-0209 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi i chłoniakami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi i chłoniakami. W ramach badania testowany jest lek o nazwie kodowej CPI-0209, który zawiera substancję czynną o nazwie tulmimetostat. Lek ten jest podawany w formie tabletek powlekanych i przyjmowany doustnie. Celem badania jest określenie, jak dobrze lek działa na różne rodzaje zaawansowanych nowotworów i chłoniaków oraz jakie dawki są najbezpieczniejsze i najskuteczniejsze.

W badaniu biorą udział pacjenci z różnymi typami zaawansowanych nowotworów, w tym z rakiem pęcherza moczowego, rakiem jajnika, rakiem endometrium, chłoniakami, międzybłoniakiem opłucnej lub otrzewnej oraz rakiem prostaty opornym na kastrację. Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie określa się maksymalną tolerowaną dawkę leku, a w drugiej fazie ocenia się jego działanie przeciwnowotworowe. Pacjenci mogą otrzymywać CPI-0209 jako jedyny lek, a niektórzy z nich mogą otrzymywać placebo.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak CPI-0209 wpływa na różne rodzaje nowotworów i chłoniaków oraz jakie są jego potencjalne korzyści i ryzyka. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych. Badanie ma potrwać do lipca 2025 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami i chłoniakami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiedni stan zdrowia oraz zgoda na dostarczenie próbek krwi i guza do badań biomarkerowych.

  2. Krok 2

    Faza 1: eskalacja dawki

    Celem tej fazy jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki oraz zalecanej dawki do fazy 2 leku CPI-0209.

    Pacjent przyjmuje lek w formie tabletek powlekanych doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowywane w celu zidentyfikowania optymalnej dawki.

  3. Krok 3

    Faza 2: ocena aktywności przeciwnowotworowej

    W tej fazie ocenia się skuteczność leku CPI-0209 w leczeniu wybranych zaawansowanych guzów litych i chłoniaków.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leku w ustalonej dawce, a jego stan zdrowia jest regularnie monitorowany w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych.

    Oceniane są również parametry farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, aby lepiej zrozumieć działanie leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w lipcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być poproszony o dostarczenie dodatkowych próbek do analizy oraz o udział w dalszych ocenach zdrowotnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz być dorosłym, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Jeśli jesteś w wieku, w którym możesz mieć dzieci, ty i twój partner musicie zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas badania i przez pewien czas po jego zakończeniu.
  • Musisz podpisać formularz zgody na udział w badaniu, który został zatwierdzony przez odpowiednią komisję etyczną.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub przerzutowego nowotworu, który nie reaguje na standardowe leczenie lub nie ma dla niego skutecznej terapii.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 12 tygodni.
  • Musisz dostarczyć próbkę guza do analizy przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz być gotowy do dostarczenia próbek krwi i guza do testów biomarkerów.
  • Musisz być w stanie powrócić do stanu zdrowia sprzed wcześniejszych terapii lub mieć objawy, które są nieistotne klinicznie i/lub stabilne dzięki leczeniu wspomagającemu.
  • Musisz mieć dobry stan zdrowia ogólnego, oceniany według skali ECOG na poziomie 0-1, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza, że twoje wyniki badań krwi muszą spełniać określone normy.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że twoje wyniki badań nerkowych muszą być w normie.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że twoje wyniki badań wątrobowych muszą być w normie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał reakcje alergiczne na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli lekarz prowadzący uzna, że udział w badaniu nie jest bezpieczny dla pacjenta.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CPI-0209 to lek badany w ramach badania klinicznego, który jest testowany na pacjentach z zaawansowanymi guzami litymi i chłoniakami. Celem badania jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki oraz ocena aktywności przeciwnowotworowej tego leku. CPI-0209 jest stosowany jako monoterapia, co oznacza, że pacjenci otrzymują tylko ten lek bez łączenia go z innymi terapiami.

Co już wiadomo o tej terapii

CPI-0209 – CPI-0209 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie zaawansowanych guzów litych i chłoniaków, w tym raka pęcherza moczowego, raka jajnika, raka endometrium, chłoniaka, międzybłoniaka oraz raka prostaty opornego na kastrację. Mechanizm działania CPI-0209 polega na hamowaniu specyficznych białek, które są zaangażowane w rozwój i wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor epigenetyczny, co oznacza, że wpływa na ekspresję genów bez zmiany sekwencji DNA.

Badane choroby

  • Rak urotelialny

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach wyściełających drogi moczowe, najczęściej w pęcherzu moczowym. Choroba może postępować, rozprzestrzeniając się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy odległe. Objawy mogą obejmować krwiomocz, ból podczas oddawania moczu i częste oddawanie moczu.

  • Rak jajnika typu jasnokomórkowego

    Jest to rzadki typ raka jajnika, charakteryzujący się obecnością komórek jasnokomórkowych. Może rozwijać się powoli, ale ma tendencję do agresywnego przebiegu. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia i zmiany w cyklu menstruacyjnym.

  • Rak endometrium

    Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się w błonie śluzowej macicy. Może postępować, rozprzestrzeniając się na inne części ciała, takie jak jajniki i węzły chłonne. Objawy mogą obejmować krwawienia z pochwy, ból miednicy i utratę masy ciała.

  • Chłoniak obwodowy z komórek T

    Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który rozwija się z komórek T układu odpornościowego. Choroba może postępować szybko, wpływając na węzły chłonne, skórę i inne narządy. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę i utratę masy ciała.

  • Chłoniak rozlany z dużych komórek B

    Jest to agresywny typ chłoniaka nieziarniczego, który rozwija się z komórek B. Może szybko postępować, wpływając na węzły chłonne i inne narządy. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę i nocne poty.

  • Międzybłoniak opłucnej lub otrzewnej

    Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się w tkance wyściełającej płuca (opłucna) lub jamę brzuszną (otrzewna). Może postępować, powodując objawy takie jak ból w klatce piersiowej, duszność i obrzęk brzucha.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-508002-20-00Kod protokołuCDZR123A02101Planowana liczba uczestników275 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).