Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności R-Hyper-CVAD/R-MA w leczeniu chłoniaka B-komórkowego u pacjentów wysokiego ryzyka

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia agresywnych chłoniaków B-komórkowych, które są rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest ocena skuteczności terapii o nazwie R-Hyper-CVAD/R-MA. W skład tej terapii wchodzą różne leki, takie jak doksorubicyna, metotreksat, winkrystyna, cyklofosfamid, etoposid, cytarabina, prednizolon, deksametazon oraz rytuksymab. Leki te są stosowane w różnych formach, takich jak infuzje dożylne, zastrzyki czy tabletki, i mają na celu zwalczanie komórek nowotworowych.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać wymienione leki w określonych dawkach i przez określony czas. Terapia jest podzielona na cykle, które będą się powtarzać, a pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze terapia działa w dłuższym okresie, w tym jak długo pacjenci pozostają bez objawów choroby oraz jakie są ich szanse na przeżycie.

Badanie jest prowadzone w jednym ośrodku i ma charakter akademicki, co oznacza, że jest realizowane w celach naukowych, a nie komercyjnych. Terapia R-Hyper-CVAD/R-MA jest stosowana u pacjentów z wysokim ryzykiem, którzy wcześniej nie byli leczeni na ten typ chłoniaka. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłości w leczeniu tego rodzaju nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii oraz otrzymuje harmonogram leczenia.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z wytycznymi ICH-GCP.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Leczenie obejmuje podawanie różnych leków, w tym doksorubicyny, metotreksatu, winkrystyny, etopozydu, prednizolonu, cyklofosfamidu, rytuksymabu, deksametazonu i cytarabiny.

    Leki są podawane w formie infuzji dożylnej, bolusa dożylnego, doustnie lub w formie zastrzyku.

  3. Krok 3

    Harmonogram leczenia

    Pacjent otrzymuje leki w cyklach, które są zaplanowane na określony czas. Każdy cykl trwa kilka tygodni, a pomiędzy cyklami mogą występować przerwy.

    Leczenie obejmuje co najmniej 4 cykle terapii R-Hyper-CVAD/R-MA, w zależności od stanu zdrowia pacjenta i decyzji lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Regularne wizyty kontrolne obejmują badania krwi, badania obrazowe oraz ocenę ogólnego stanu zdrowia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich zaplanowanych cykli leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Ocena obejmuje analizę odpowiedzi na leczenie oraz ewentualne długoterminowe skutki uboczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi badań klinicznych.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat, ale mniej niż 65 lat.
  • Pacjent musi być zdolny do przyjęcia co najmniej 4 cykli leczenia R-Hyper-CVAD/R-MA. Decyzja ta opiera się na ocenie lekarza, uwzględniającej stan zdrowia pacjenta, inne choroby, wiek biologiczny, sytuację społeczną oraz stan chłoniaka.
  • Pacjent musi mieć agresywny, nieleczony wcześniej chłoniak B-komórkowy CD20+, w tym różne jego typy, takie jak: rozlany chłoniak B-komórkowy, chłoniak B-komórkowy z aberracją 11q, pierwotny rozlany chłoniak B-komórkowy jądra, pierwotny skórny rozlany chłoniak B-komórkowy typu nogi, wewnątrznaczyniowy chłoniak B-komórkowy, chłoniak wysiękowy niezwiązany z HHV-8 i EBV, chłoniak rozlany B-komórkowy związany z EBV, chłoniak B-komórkowy o wysokim stopniu złośliwości, chłoniak B-komórkowy z przestawieniami MYC i BCL2, chłoniak B-komórkowy z przestawieniami MYC i BCL6, pierwotny śródpiersiowy chłoniak B-komórkowy, chłoniak B-komórkowy bogaty w komórki T/histiocyty, chłoniak grudkowy stopnia 3B, ziarniniakowatość limfomatoidalna stopnia 3, chłoniak szarej strefy śródpiersia, agresywny chłoniak B-komórkowy nieokreślony lub nieklasyfikowalny.
  • Pacjent musi spełniać co najmniej jedno z czterech wysokiego ryzyka kryteriów określonych w protokole badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym mogą uczestniczyć w badaniu tylko po zastosowaniu akceptowalnej skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez sześć miesięcy po jego zakończeniu.
  • Seksualnie aktywni mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie prezerwatyw, aby zapobiec narażeniu zarodków/płodów na leki badawcze przez spermę, podczas leczenia i przez sześć miesięcy po jego zakończeniu. Zaleca się również, aby ich partnerki stosowały akceptowalną metodę kontroli urodzeń, aby uniknąć przypadkowej ciąży.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju nowotworu niż chłoniak. Chłoniak to rodzaj raka, który atakuje układ limfatyczny.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów z sercem, takich jak niewydolność serca.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów z wątrobą lub nerkami.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki stosowane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • R-Hyper-CVAD

    to intensywna terapia chemioterapeutyczna stosowana w leczeniu agresywnych chłoniaków B-komórkowych o wysokim ryzyku. Składa się z kilku leków, które działają razem, aby zniszczyć komórki nowotworowe i zapobiec ich dalszemu rozprzestrzenianiu się. Terapia ta jest podawana w cyklach, co oznacza, że pacjent otrzymuje leki przez określony czas, po którym następuje przerwa przed kolejnym cyklem.

  • R-MA

    to kolejna część terapii stosowanej w tym badaniu klinicznym. Jest to kombinacja leków, które mają na celu dalsze zmniejszenie liczby komórek nowotworowych po zastosowaniu R-Hyper-CVAD. Terapia ta jest również podawana w cyklach i ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia oraz zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

R-Hyper-CVAD – Jest to schemat leczenia stosowany w terapii chłoniaków agresywnych, podawany dożylnie w formie cyklicznej. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chłoniaków B-komórkowych o wysokim ryzyku. Mechanizm działania polega na hamowaniu podziału komórek nowotworowych poprzez różne leki cytostatyczne zawarte w schemacie. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwnowotworowe i immunosupresyjne.

Badane choroby

Chłoniak – Jest to grupa nowotworów, które rozwijają się w układzie limfatycznym, będącym częścią układu odpornościowego. Lymphoma może występować w różnych formach, w tym jako chłoniak Hodgkina i chłoniaki nieziarnicze. Choroba zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu limfocytów, co prowadzi do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony lub innych narządów. Objawy mogą obejmować obrzęk węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty, utratę masy ciała i zmęczenie. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów i tkanek. Lymphoma może mieć różne tempo progresji, od powolnego do bardzo agresywnego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505990-34-00Planowana liczba uczestników183 osobySponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).