Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie BMS-986466 z Adagrasibem z lub bez Cetuksymabu u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, które mają specyficzną mutację zwaną KRAS G12C. W szczególności obejmuje to nowotwory płuc, jelita grubego, trzustki oraz dróg żółciowych. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowa terapia jest bezpieczna i dobrze tolerowana przez pacjentów oraz ustalenie odpowiedniej dawki leku. W badaniu stosowane są leki: BMS-986466, adagrasib oraz cetuximab. BMS-986466 i adagrasib są podawane w formie doustnej, natomiast cetuximab jest podawany dożylnie.

Badanie jest podzielone na dwie części. W pierwszej części, BMS-986466 jest podawany razem z adagrasib pacjentom z różnymi typami nowotworów z mutacją KRAS G12C. W drugiej części, BMS-986466 jest podawany z adagrasib, z lub bez cetuximabu, pacjentom z nowotworem jelita grubego. Celem jest również sprawdzenie, czy terapia jest skuteczna w walce z rakiem. W tej części porównuje się różne kombinacje leków, aby zobaczyć, która z nich działa najlepiej.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii, ale także ustalenie, jak leki są przyswajane przez organizm. Badanie będzie trwało kilka lat, a jego wyniki pomogą w dalszym rozwoju terapii dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami z mutacją KRAS G12C.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Część 1A badania

    Uczestnik z zaawansowanym nowotworem z mutacją KRAS G12C otrzymuje lek BMS-986466 w połączeniu z adagrasibem.

    Leki są podawane doustnie w formie kapsułek.

  3. Krok 3

    Część 1B badania

    Uczestnik z zaawansowanym rakiem jelita grubego z mutacją KRAS G12C otrzymuje BMS-986466 w połączeniu z adagrasibem oraz cetuksymabem.

    Cetuksymab jest podawany dożylnie.

  4. Krok 4

    Część 2A badania

    Uczestnik z zaawansowanym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C, który nie był wcześniej leczony inhibitorami KRAS G12C, otrzymuje BMS-986466 z adagrasibem lub sam adagrasib.

  5. Krok 5

    Część 2B badania

    Uczestnik z zaawansowanym rakiem jelita grubego z mutacją KRAS G12C, który nie był wcześniej leczony inhibitorami KRAS G12C, otrzymuje BMS-986466 z adagrasibem z lub bez cetuksymabu lub adagrasib z cetuksymabem.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane, w tym poważne działania niepożądane oraz zdarzenia prowadzące do przerwania udziału w badaniu.

    Oceniana jest skuteczność leczenia, w tym ogólny wskaźnik odpowiedzi na leczenie.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w grudniu 2028 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego nowotworu z mutacją KRAS G12C, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie może być usunięty chirurgicznie. Dotyczy to nowotworów płuc (NSCLC), jelita grubego (CRC), trzustki (PDAC) i dróg żółciowych (BTC).
  • Pacjenci z nowotworami płuc (NSCLC) i jelita grubego (CRC) muszą mieć udokumentowaną mutację KRAS G12C z zatwierdzonego testu. Jeśli taki wynik nie jest dostępny, pozytywny status mutacji KRAS G12C powinien być potwierdzony przez laboratorium centralne podczas badania przesiewowego.
  • Pacjenci z nowotworami trzustki (PDAC) i dróg żółciowych (BTC) muszą mieć udokumentowaną mutację KRAS G12C z zatwierdzonego testu.
  • Pacjenci muszą nie reagować na dostępne standardowe leczenie, być na nie nietolerancyjni lub mieć nawrót choroby po takim leczeniu.
  • Pacjenci muszą być w wieku odpowiednim do udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla mężczyzn i kobiet.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym leczeniem.
  • Pacjenci, którzy mieli reakcje alergiczne na składniki badanych leków.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BMS-986466 to eksperymentalny lek badany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu zaawansowanych guzów litych z mutacją KRAS G12C. Jego głównym celem jest sprawdzenie, czy jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów oraz określenie odpowiedniej dawki do dalszych badań. Adagrasib to lek stosowany w badaniu w połączeniu z BMS-986466. Jest on skierowany przeciwko nowotworom z mutacją KRAS G12C, a jego rola polega na ocenie skuteczności w walce z rakiem, zarówno w połączeniu z innymi lekami, jak i samodzielnie. Cetuximab to lek, który jest dodawany do terapii w niektórych częściach badania. Jest stosowany w połączeniu z BMS-986466 i adagrasibem, aby ocenić jego wpływ na skuteczność leczenia nowotworów z mutacją KRAS G12C, szczególnie w przypadku raka jelita grubego.

Co już wiadomo o tej terapii

BMS-986466 – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych nowotworów z mutacją KRAS G12C, takich jak niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) i rak jelita grubego (CRC). Mechanizm działania BMS-986466 polega na blokowaniu specyficznych białek, które są niezbędne do wzrostu komórek nowotworowych. Lek ten należy do klasy inhibitorów kinaz, które hamują aktywność enzymów odpowiedzialnych za rozwój nowotworów. Adagrasib – Jest to lek podawany doustnie, który również jest badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Adagrasib jest stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów z mutacją KRAS G12C, takich jak NSCLC i CRC. Działa poprzez specyficzne hamowanie białka KRAS G12C, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinaz, które są stosowane w terapii celowanej nowotworów. Cetuximab – Jest to lek podawany dożylnie, który jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego z mutacją KRAS G12C. Cetuximab działa poprzez blokowanie receptorów na powierzchni komórek nowotworowych, co hamuje ich wzrost i podział. Należy do klasy przeciwciał monoklonalnych, które są stosowane w terapii celowanej nowotworów.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. Zwykle zaczyna się w komórkach nabłonkowych płuc i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. NSCLC jest często diagnozowany w zaawansowanym stadium, co utrudnia leczenie. Rak jelita grubego – Jest to nowotwór, który rozwija się w okrężnicy lub odbytnicy, często zaczynając jako łagodne polipy, które z czasem mogą przekształcić się w raka. Wczesne stadia mogą przebiegać bezobjawowo, ale w miarę postępu choroby mogą wystąpić objawy takie jak zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, ból brzucha i utrata masy ciała. Rak jelita grubego może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje jego leczenie. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu choroby we wczesnym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505070-15-00Kod protokołuCA126-0015Planowana liczba uczestników399 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).