Badanie biodostępności levodopy z carbidopą u zdrowych dorosłych – potencjalne zastosowanie w chorobie Parkinsona

Chorobą, której leczenie jest przedmiotem badań, jest Parkinson’s disease – choroba neurologiczna, w której w mózgu brakuje dopaminy, co powoduje problemy z ruchem. Leki stosowane w tej chorobie to levodopa, który po przekształceniu w organizmie zamienia się w dopaminę, oraz carbidopa, który zapobiega szybkiemu rozkładowi levodopy. W badaniu porównuje się dwa sposoby podawania levodopy: wdychany proszek dostępny pod nazwą handlową Inbrija oraz nowy produkt w postaci pre‑dawki w kapsułce Levodopa Cyclops.

Celem badania jest ustalenie, przy jakiej dawce lek podany jako Levodopa Cyclops osiąga podobny poziom w organizmie jak lek podany jako Inbrija. Badanie odbywa się u zdrowych dorosłych, którzy po jednorazowym przyjęciu leku w czterech oddzielnych sesjach będą mieli pomiar, jak szybko i ile leku pojawia się we krwi – to tak zwane wchłanianie. Przed każdą podaną dawką uczestnicy przyjmują 50 mg carbidopy na godzinę wcześniej i są na czczo, aby wyniki nie były zakłócone przez jedzenie.

Podczas badania lekarze monitorują uczestników, sprawdzając ciśnienie, tętno, temperaturę oraz wykonując badania krwi i moczu, aby wykryć ewentualne niepożądane reakcje. Uczestnicy są proszeni o zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów, a wszystkie wyniki są zapisywane w celu oceny bezpieczeństwa stosowanych leków.