Badanie bezpieczeństwa i skuteczności łączenia leków biologicznych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniemstawów i łuszczycowym zapaleniem stawów

Badanie dotyczy dwóch chorób: reumatoidalnego zapaleniastawów oraz łuszczycowego zapaleniastawów. Obie te choroby powodują przewlekłe stany zapalne w stawach, które mogą prowadzić do bólu, obrzęku i ograniczenia ruchomości. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie tokylizumab w postaci gotowego do użycia wstrzykiwacza zawierającego roztwór do wstrzykiwań. Lek ten będzie podawany w skórę w dawce 162 miligramów. Uczestnicy badania będą kontynuować dotychczasowe leczenie inhibitorem czynnika martwicy nowotworu, czyli lekiem blokującym białko odpowiedzialne za zapalenie, a dodatkowo otrzymają tokylizumab, który działa na inny cel w organizmie, blokując białko zwane interleukiną 6. Takie połączenie dwóch leków biologicznych ma na celu osiągnięcie lepszej kontroli choroby niż przy stosowaniu tylko jednego leku.

Celem badania jest sprawdzenie, jaka część chorych osiągnie remisję choroby po 24 tygodniach leczenia. Remisja oznacza stan, w którym objawy choroby są bardzo niewielkie lub w ogóle nie występują. W przypadku reumatoidalnego zapaleniastawów remisję określa się za pomocą wskaźnika aktywności choroby zwanego CDAI, natomiast w łuszczycowym zapaleniustawów używa się wskaźnika DAPSA. Badanie ma również dostarczyć informacji o bezpieczeństwie takiego połączonego leczenia oraz o poprawie stanu zdrowia mierzonej różnymi sprawdzonymi metodami oceny.

Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać zarówno swój dotychczasowy lek biologiczny, jak i dodatkowy tokylizumab przez okres do 8 miesięcy. W tym czasie będą regularnie obserwowani przez lekarzy, którzy będą oceniać aktywność choroby oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie pozwoli sprawdzić, czy takie połączenie dwóch różnych leków biologicznych działających na odmienne mechanizmy zapalne jest skuteczniejsze w osiąganiu remisji niż stosowanie tylko jednego leku u osób, które nadal mają aktywną chorobę mimo obecnego leczenia.