Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie AZD3427 u pacjentów z niewydolnością serca i nadciśnieniem płucnym z powodu choroby lewego serca (WHO Grupa 2)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niewydolnością serca i nadciśnieniem płucnym spowodowanym chorobą lewego serca. Celem jest ocena wpływu leku o nazwie AZD3427 na stan zdrowia pacjentów po 24 tygodniach leczenia. AZD3427 to roztwór do wstrzykiwań, który będzie podawany podskórnie. W badaniu niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą przyjmować aktywnego leku.

Badanie jest prowadzone w sposób losowy i podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje AZD3427, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować lek przez 24 tygodnie, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez cały czas trwania badania. Badanie ma na celu ocenę zmian w ciśnieniu w tętnicy płucnej oraz innych parametrach zdrowotnych.

Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy AZD3427 może być skutecznym leczeniem dla osób z niewydolnością serca i nadciśnieniem płucnym związanym z chorobą lewego serca. Badanie zakończy się w 2025 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy leczenia tych schorzeń w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej AZD3427 lub placebo. AZD3427 to roztwór do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Leczenie trwa 24 tygodnie. W tym czasie uczestnik regularnie otrzymuje AZD3427 lub placebo.

    Podczas tego okresu monitorowane są różne parametry zdrowotne, takie jak ciśnienie w tętnicy płucnej i inne wskaźniki sercowo-naczyniowe.

  4. Krok 4

    Ocena efektów leczenia

    Po 24 tygodniach leczenia przeprowadzana jest ocena efektów terapii. Głównym celem jest zmiana oporu naczyniowego płuc od początku badania do 25. tygodnia.

    Dodatkowo oceniane są inne parametry, takie jak wydolność serca i ogólny stan zdrowia uczestnika.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa AZD3427 w porównaniu z placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Uczestnicy muszą mieć wcześniejszą diagnozę niewydolności serca (HF) oraz nadciśnienia płucnego (PH) związanego z chorobą lewego serca (PH-LHD), zgodnie z wytycznymi z 2022 roku. Muszą być na stabilnym leczeniu standardowym niewydolności serca, w tym diuretykami, przez co najmniej 4 tygodnie przed pierwszą wizytą kontrolną.
  • Aby przejść do drugiej wizyty kontrolnej, uczestnicy muszą mieć wyniki badania echokardiograficznego, które wskazują na średnie lub wysokie prawdopodobieństwo nadciśnienia płucnego, zgodnie z wytycznymi z 2022 roku.
  • Uczestnicy muszą mieć podwyższone ciśnienie w tętnicy płucnej, potwierdzone badaniem RHC (cewnikowanie prawego serca) podczas drugiej wizyty kontrolnej: (a) PAWP (ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej) co najmniej 15 mmHg (b) mPAP (średnie ciśnienie w tętnicy płucnej) co najmniej 20 mmHg.
  • Minimalna waga ciała to 45 kg.
  • Kobiety uczestniczące w badaniu nie mogą być w ciąży ani karmić piersią i muszą być niezdolne do posiadania dzieci, co potwierdza się podczas pierwszej wizyty kontrolnej poprzez: (a) Menopauzę, czyli brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy po zaprzestaniu stosowania hormonalnych środków zewnętrznych, z poziomami hormonów LH i FSH w zakresie menopauzalnym. (b) Dokumentację nieodwracalnej sterylizacji chirurgicznej, takiej jak usunięcie macicy, obu jajników lub obu jajowodów. Podwiązanie jajowodów nie jest uznawane za nieodwracalną sterylizację chirurgiczną.
  • Niepoddani sterylizacji mężczyźni uczestniczący w badaniu powinni używać prezerwatywy podczas każdego stosunku płciowego z kobietą zdolną do posiadania dzieci od pierwszej dawki do 3 miesięcy po ostatniej dawce. Wszyscy mężczyźni powinni powstrzymać się od ojcostwa lub oddawania nasienia przez 3 miesiące po ostatniej dawce.
  • Uczestnik musi być zdolny i chętny do podpisania świadomej zgody, która obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu zgody i w tym protokole.
  • Podpisanie i datowanie pisemnej zgody na opcjonalne badania genetyczne przed pobraniem próbek do badań genetycznych wspierających Inicjatywę Genomiczną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które nie są związane z niewydolnością serca i nadciśnieniem płucnym z powodu choroby lewego serca.
  • Osoby, które niedawno przeszły zawał serca lub mają niestabilną dławicę piersiową. Zawał serca to sytuacja, gdy przepływ krwi do serca jest zablokowany, a dławica piersiowa to ból w klatce piersiowej spowodowany zmniejszonym przepływem krwi do serca.
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek. Niewydolność nerek oznacza, że nerki nie działają prawidłowo i nie usuwają odpadów z krwi.
  • Osoby z ciężką niewydolnością wątroby. Niewydolność wątroby to stan, w którym wątroba nie jest w stanie prawidłowo funkcjonować.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci z alergią na składniki leku AZD3427.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania lub nie mogą przychodzić na wizyty kontrolne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD3427 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego wpływu na opór naczyniowy płuc (PVR) u pacjentów z niewydolnością serca i nadciśnieniem płucnym związanym z chorobą lewego serca. Lek ten jest testowany przez 24 tygodnie, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu objawów i poprawie funkcji serca u osób z tymi schorzeniami.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD3427 – AZD3427 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie IIb badań klinicznych. Jest badany w kontekście leczenia niewydolności serca i nadciśnienia płucnego związanego z chorobami lewego serca (WHO Grupa 2). Głównym celem terapeutycznym jest ocena wpływu leku na opór naczyniowy płuc po 24 tygodniach leczenia. Mechanizm działania AZD3427 polega na modulacji szlaków sygnalizacyjnych związanych z funkcjonowaniem serca i naczyń krwionośnych, co może prowadzić do poprawy parametrów hemodynamicznych. Klasyfikacja farmakologiczna leku obejmuje jego działanie na układ sercowo-naczyniowy.

Badane choroby

Niewydolność serca i nadciśnienie płucne z powodu choroby lewego serca (WHO Grupa 2) – Niewydolność serca to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może prowadzić do gromadzenia się płynów w płucach i innych częściach ciała. Nadciśnienie płucne z powodu choroby lewego serca występuje, gdy ciśnienie krwi w tętnicach płucnych wzrasta z powodu problemów z lewą stroną serca. Może to powodować duszność, zmęczenie i obrzęki nóg. Choroba postępuje stopniowo, a objawy mogą się nasilać z czasem. W miarę postępu choroby, codzienne czynności mogą stawać się coraz trudniejsze do wykonania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502382-25-00Kod protokołuD8330C00003Planowana liczba uczestników234 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).