Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
6 badań klinicznych w tym schorzeniu
Wpływ dożylnego podania żelaza (ferric derisomaltose) na mobilność u starszych pacjentów po operacji złamania biodra
DaniaBadanie skuteczności kwasu traneksamowego w ograniczaniu utraty krwi u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej
HiszpaniaBadanie porównujące bezpieczeństwo hemodynamiczne lewobupiwakainy i bupiwakainy z fentanylem u pacjentów po 65. roku życia z złamaniem biodra
HiszpaniaBadanie skuteczności lewobupiwakainy w znieczuleniu przy złamaniu biodra u pacjentów poddawanych operacji biodra i bliższego odcinka kości udowej
HiszpaniaW skrócie
Obecnie prowadzonych jest 5 badań klinicznych dotyczących leczenia i opieki nad pacjentami ze złamaniami biodra. Badania te obejmują różne aspekty terapii – od zapobiegania powikłaniom pooperacyjnym, przez leczenie niedokrwistości i kontrolę bólu, po wzmacnianie kości w celu zapobiegania kolejnym złamaniom. Badania są prowadzone w krajach europejskich, w tym w Danii, Hiszpanii i Norwegii, i mają na celu poprawę wyników leczenia oraz jakości życia starszych pacjentów po operacjach złamań biodra.
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie skupia się na pacjentach, którzy przeszli operację z powodu złamania biodra. Głównym celem jest znalezienie najlepszego sposobu zapobiegania zaparciom, które są częstym problemem po tego typu zabiegach chirurgicznych.
Kryteria włączenia: Do badania mogą być zakwalifikowani pacjenci, którzy przeszli operację złamania biodra, są w wieku 65 lat lub starsi, pochodzą z jednego z dwóch oddziałów ortopedycznych w szpitalach w Regionie Południowym Danii oraz są w stanie mówić i rozumieć język duński.
Kryteria wyłączenia: Z badania wykluczeni są pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego oraz osoby należące do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, która metoda leczenia jest bardziej skuteczna w zapobieganiu zaparciom po operacji biodra. Testowane są dwa rodzaje środków przeczyszczających: bisacodylu (substancja pobudzająca perystaltykę jelit) oraz kombinacja zawierająca symetykon, wodorowęglan sodu, chlorek potasu, chlorek sodu, bezwodny siarczan sodu i makrogol 4000. Badacze będą monitorować potrzebę podawania dodatkowych leków na zaparcia przez 72 godziny po operacji.
Badany lek: W badaniu testowane są doustne środki przeczyszczające, które pomagają łagodzić zaparcia poprzez zmiękczanie stolca lub stymulację ruchów jelit.
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie sprawdza, jak leczenie deryzosmaltozianem żelaza, podawanym dożylnie, wpływa na zdolność poruszania się u starszych osób po operacji złamania biodra.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 65 lat, przejść operację złamania biodra, mieć poziom hemoglobiny wynoszący 6,5 mmol/l (10,5 g/dl) lub mniej w ciągu 1-5 dni po operacji, przed złamaniem być w stanie samodzielnie chodzić w pomieszczeniach (New Mobility Score wynoszący 2 lub więcej), mówić i rozumieć język duński oraz być zdolnymi do samodzielnego wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia: Z badania wykluczeni są pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego oraz osoby należące do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Głównym celem jest ocena, jak dobrze pacjenci odzyskują zdolność poruszania się po sześciu tygodniach od podania żelaza. Badanie porównuje efekty pojedynczej dawki deryzosmaltozianu żelaza z placebo. Oprócz sprawności ruchowej, badacze będą mierzyć poziom hemoglobiny, potrzebę przetaczania krwi, uczucie zmęczenia, jakość życia, lęk przed upadkiem oraz ból związany ze złamaniem biodra.
Badany lek: Deryzosmaltozian żelaza (FDI) jest lekiem żelaza podawanym dożylnie, mającym na celu poprawę mobilności i ogólnej sprawności funkcjonalnej pacjentów poprzez uzupełnienie niedoborów żelaza i poprawę poziomu hemoglobiny.
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie porównuje dwa rodzaje znieczulenia u pacjentów w wieku 65 lat i starszych podczas operacji złamania biodra.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć 65 lat lub więcej, przejść operację złamania biodra, być kwalifikowalni do znieczulenia podpajęczynówkowego z lewobupiwakainą i fentanylem lub bupiwakainą i fentanylem, mieć stan fizyczny klasyfikowany jako ASA I-IV (klasyfikacja ryzyka znieczuleniowego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów), ważyć więcej niż 40 kg i być wyższym niż 140 cm, mieć wskaźnik BMI poniżej 50 kg/m², oraz wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia: Wykluczeni są pacjenci poniżej 65 roku życia oraz osoby należące do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma na celu porównanie wpływu dwóch rodzajów znieczulenia – izobarycznej lewobupiwakainy i izobarycznej bupiwakainy, obu stosowanych w połączeniu z fentanylem – na układ krążenia i serce. Monitorowane będą ciśnienie krwi, częstość akcji serca i saturacja tlenu we krwi podczas i po operacji, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność znieczulenia u starszych pacjentów.
Badane leki: Lewobupiwakaina i bupiwakaina to leki znieczulające miejscowo, które blokują sygnały nerwowe w dolnej części ciała. Fentanyl to silny lek przeciwbólowy stosowany w połączeniu z innymi środkami znieczulającymi w celu wzmocnienia kontroli bólu podczas operacji.
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie bada skuteczność metody znieczulenia zwanej blokadem lędźwiową płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa (ESP-L) w leczeniu bólu podczas i po operacji złamania biodra.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być poddawani operacji biodra, mieć powyżej 18 lat, być klasyfikowani jako ASA I-III (niskie do umiarkowanego ryzyka znieczuleniowe), rozumieć sposób oceny bólu za pomocą skali wizualnej (VAS) oraz podpisać formularz zgody na udział w badaniu. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety mogą uczestniczyć.
Kryteria wyłączenia: Wykluczeni są pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego, nieprzechodzący operacji biodra lub górnej części kości udowej oraz osoby należące do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Badanie porównuje skuteczność i bezpieczeństwo blokady ESP-L z brakiem jakiejkolwiek miejscowej metody uśmierzania bólu podczas operacji biodra. Blokada polega na wstrzyknięciu lewobupiwakainy w okolicę kręgosłupa, aby zablokować sygnały bólowe. Głównym celem jest sprawdzenie, czy blokada ESP-L może zmniejszyć ból o co najmniej jeden punkt na skali bólu dwie godziny po operacji.
Badany lek: Lewobupiwakaina podawana jest w ramach blokady ESP-L w celu miejscowego znieczulenia i kontroli bólu po operacji.
Badanie prowadzone w: Norwegia
To badanie, znane jako badanie ZEBRA, sprawdza wpływ kwasu zoledronowego na pacjentów, którzy doznali złamania biodra.
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć jedno niskoenergiczne złamanie biodra (powstałe w wyniku niewielkiego upadku), przejść operację w ciągu 72 godzin po złamaniu, mieć ponad 50 lat (kobiety w wieku 50-60 lat muszą być po menopauzie lub nie być w ciąży), mieć odpowiednią funkcję nerek (eGFR powyżej 35) i prawidłowy poziom wapnia we krwi, być uznane przez lekarza za zdolne do ukończenia obserwacji oraz wyrazić świadomą zgodę (pacjent lub najbliższy krewny).
Kryteria wyłączenia: Wykluczeni są pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego oraz osoby należące do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, czy podawanie kwasu zoledronowego wcześnie, w ciągu 5 dni po operacji złamania biodra, jest równie skuteczne jak podawanie go później, po 3 miesiącach od operacji. Kwas zoledronowy to lek z grupy bisfosfonianów, który pomaga wzmacniać kości. Badanie będzie monitorować zdrowie kości przez okres 12 miesięcy, oceniając markery obrotu kostnego oraz inne parametry, takie jak zdolność do poruszania się, wystąpienie majaczenia oraz zmiany w gęstości kości.
Badany lek: Kwas zoledronowy (zoledroninian) podawany jest dożylnie w celu zmniejszenia obrotu kostnego i wzmocnienia kości, co ma zapobiegać kolejnym złamaniom u pacjentów ze złamaniem biodra.
Wszystkie pięć opisanych badań koncentruje się na różnych aspektach opieki nad pacjentami ze złamaniami biodra – od zapobiegania powikłaniom pooperacyjnym, przez poprawę mobilności, po bezpieczne i skuteczne znieczulenie oraz prewencję kolejnych złamań. Większość badań jest prowadzona w krajach skandynawskich i południowej Europy, co pokazuje zainteresowanie tą problematyką w różnych systemach opieki zdrowotnej. Dwa badania prowadzone są w Danii, dwa w Hiszpanii i jedno w Norwegii. Badania skupiają się głównie na populacji osób starszych, co jest zrozumiałe ze względu na większą częstość występowania złamań biodra w tej grupie wiekowej. Testowane metody obejmują zarówno leki wzmacniające kości (kwas zoledronowy, żelazo), środki kontrolujące ból (blokady znieczulające), jak i zapobieganie powikłaniom (środki przeczyszczające).
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
