Dostępne badania kliniczne
Badanie nad kwasami tłuszczowymi omega-3 w redukcji niewydolności narządowej i śmiertelności u pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki
Badanie prowadzone w: Holandia, Dania
To badanie koncentruje się na ocenie efektów wczesnego leczenia kwasami tłuszczowymi omega-3 u pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki. Testowanym preparatem jest Omegaven, emulsja do infuzji zawierająca kwasy tłuszczowe omega-3 pochodzące z wysoko oczyszczonego oleju rybnego, wraz z glicerolem i oczyszczonymi fosfolipidami jaja.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić pacjenci, którzy mają przewidywane ciężkie ostre zapalenie trzustki, co oznacza spełnienie co najmniej jednego z następujących kryteriów w ciągu 24 godzin: wynik APACHE-II powyżej 7, zmodyfikowany wynik Glasgow powyżej 2 lub poziom CRP powyżej 150 mg/l. Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat, być w trakcie pierwszego epizodu ostrego zapalenia trzustki, z rozpoznaniem postawionym nie więcej niż 24 godziny temu i objawami rozpoczętymi nie więcej niż 72 godziny temu. Wymagana jest zdolność do zrozumienia procedur badania i wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci bez przewidywanego ciężkiego ostrego zapalenia trzustki, osoby poza określonym zakresem wiekowym, osoby z grup szczególnie wrażliwych, pacjenci, którzy nie mogą otrzymywać kwasów omega-3 dożylnie, oraz osoby z innymi schorzeniami, które według zespołu badawczego sprawiają, że udział w badaniu byłby niebezpieczny lub niewłaściwy.
Cel badania: Głównym celem jest sprawdzenie, czy wczesne podawanie dożylne kwasów tłuszczowych omega-3 może zmniejszyć ryzyko nowej niewydolności narządowej i zgonu. Badanie monitoruje także długość pobytu w szpitalu, potrzebę dodatkowych interwencji medycznych i wystąpienie działań niepożądanych. Okres obserwacji wynosi 180 dni.
Badany lek: Kwasy tłuszczowe omega-3 (Omegaven) są znane ze swoich właściwości przeciwzapalnych, które mogą pomóc w redukcji stanu zapalnego i poprawie wyników leczenia u pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki.
Badanie porównujące chlorek sodu i roztwór Ringera z mleczanami u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne porównuje dwa różne roztwory stosowane w resuscytacji płynowej: sól fizjologiczną (roztwór chlorku sodu) oraz roztwór Ringera z mleczanami (zawierający mleczan sodu, chlorek potasu, chlorek sodu i dwuwodny chlorek wapnia). Oba roztwory podawane są dożylnie bezpośrednio do krwiobiegu.
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i rozpoznanie ostrego zapalenia trzustki na podstawie co najmniej dwóch z trzech kryteriów: typowy ból brzucha, wzrost poziomu amylazy lub lipazy w surowicy powyżej trzykrotności górnej granicy normy, lub objawy ostrego zapalenia trzustki w badaniach obrazowych. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci poniżej 18. lub powyżej 65. roku życia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z problemami z nerkami, niewydolnością serca, chorobami wątroby, zaburzeniami elektrolitowymi, po niedawnym zabiegu chirurgicznym lub planujące taki zabieg, oraz osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, jak te dwa roztwory wpływają na ciężkość i bezpieczeństwo leczenia ostrego zapalenia trzustki. Głównym punktem końcowym jest częstość występowania umiarkowanych do ciężkich postaci choroby. Badanie monitoruje również potencjalne problemy bezpieczeństwa, takie jak przeciążenie płynami, uszkodzenie nerek, podwyższony poziom potasu lub wapnia we krwi oraz kwasicę. Obserwacja trwa 30 dni.
Badane roztwory: Sól fizjologiczna i roztwór Ringera z mleczanami są testowane pod kątem ich skuteczności i bezpieczeństwa w uzupełnianiu płynów i przywracaniu równowagi elektrolitowej u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki.
Badanie nad solą fizjologiczną i roztworem Ringera z mleczanami u dorosłych z ostrym zapaleniem trzustki
Badanie prowadzone w: Węgry
To badanie koncentruje się na lepszym zarządzaniu ostrym zapaleniem trzustki poprzez porównanie dwóch rodzajów terapii płynowej: soli fizjologicznej (roztwór chlorku sodu w wodzie) i roztworu Ringera z mleczanami (mieszanka zawierająca chlorek sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia i mleczan sodu w wodzie).
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i rozpoznanie ostrego zapalenia trzustki oparte na co najmniej dwóch z następujących kryteriów: typowy ból brzucha, zwiększone poziomy określonych enzymów we krwi lub oznaki zapalenia trzustki w badaniach obrazowych. Wymagane jest wyrażenie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci poniżej 18. lub powyżej 65. roku życia oraz osoby należące do grup szczególnie wrażliwych, które nie mogą samodzielnie podejmować decyzji.
Cel badania: Badanie ma określić, który z tych roztworów płynowych prowadzi do lepszych wyników u pacjentów. Prowadzone w wielu szpitalach, umożliwia zbieranie danych z różnych lokalizacji. Poprzez zrozumienie, która terapia płynowa działa najlepiej, badanie ma na celu wpłynięcie na metody leczenia i poprawę opieki nad pacjentami. Zakończenie badania planowane jest na 1 maja 2025 roku.
Badane roztwory: Oba roztwory są testowane pod kątem ich zdolności do zarządzania poziomem płynów w organizmie i poprawy wyników leczenia pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki.
Badanie nad simwastatyną w zapobieganiu nawrotowemu zapaleniu trzustki u pacjentów
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie efektów simwastatyny w zapobieganiu nawrotowym epizodom zapalenia trzustki. Simwastatyna to lek powszechnie stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu, który jest tutaj testowany pod kątem potencjalnych korzyści w zapobieganiu nawrotom zapalenia trzustki.
Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być dorośli w wieku 18 lat lub starsi, którzy mieli co najmniej 2 epizody ostrego zapalenia trzustki lub epizody przewlekłego zapalenia trzustki. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z historią reakcji alergicznych na simwastatynę lub podobne leki, osoby przyjmujące leki mogące źle współdziałać z simwastatyną, pacjenci z chorobami wątroby lub nerek, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby po niedawnym zawale serca lub udarze, pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą oraz osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Głównym celem jest porównanie liczby nowych epizodów zapalenia trzustki między osobami przyjmującymi simwastatynę a tymi otrzymującymi placebo. Badanie jest potrójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Okres leczenia trwa do 12 miesięcy. Badanie będzie również analizować rozwój nowych problemów zdrowotnych, takich jak cukrzyca lub niewydolność trzustki, ciężkość epizodów oraz liczbę wizyt w szpitalu z powodu bólu brzucha.
Badany lek: Simwastatyna podawana jest doustnie w postaci tabletek powlekanych. Działa poprzez hamowanie enzymu HMG-CoA reduktazy, który odgrywa kluczową rolę w produkcji cholesterolu w wątrobie.
Badanie nad kwasem ursodeoksycholowym w zapobieganiu nawrotom ostrego żółciowego zapalenia trzustki u pacjentów po epizodzie związanym z kamieniami żółciowymi
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na zapobieganiu powikłaniom po epizodzie ostrego żółciowego zapalenia trzustki, które jest stanem, w którym trzustka zapala się z powodu kamieni żółciowych. Testowanym lekiem jest kwas ursodeoksycholowy, znany również jako Ursodiol, podawany doustnie w postaci kapsułek.
Kryteria włączenia: Uczestnikiem może być osoba dorosła (18 lat lub starsza), która miała pierwszy epizod ostrego żółciowego zapalenia trzustki. Musi to być potwierdzone przez co najmniej dwa z trzech warunków: ostry ból brzucha w górnej lub środkowej części brzucha, testy krwi pokazujące poziomy amylazy lub lipazy ponad trzykrotność normy, lub badanie obrazowe wykazujące oznaki ostrego zapalenia trzustki. Przyczyna musi być związana z układem żółciowym, np. kamica żółciowa lub osad w pęcherzyku żółciowym. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy mieli nawrót ostrego żółciowego zapalenia trzustki, oraz ci, u których nie wykonano cholecystektomii (operacji usunięcia pęcherzyka żółciowego) w ciągu roku od początkowego epizodu.
Cel badania: Celem jest sprawdzenie, czy kwas ursodeoksycholowy może pomóc zapobiec dalszym powikłaniom związanym z kamieniami żółciowymi, takim jak kolejny epizod zapalenia trzustki, zapalenie pęcherzyka żółciowego lub infekcje dróg żółciowych. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do jednego roku. Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo.
Badany lek: Kwas ursodeoksycholowy działa poprzez zmniejszenie wchłaniania cholesterolu i rozpuszczanie cholesterolu w żółci, co może pomóc w zapobieganiu tworzeniu się nowych kamieni żółciowych. Jest podawany doustnie w postaci kapsułek URSOBILANE 300 mg.
Hiszpania
