Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Ubytek przegrody międzyprzedsionkowej Leczenie

Badania kliniczne: Ubytek przegrody międzyprzedsionkowej

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie badania (1) →
Szybkie filtry

1 badanie kliniczne w tym schorzeniu

Badanie porównujące działanie klopidogrelu, kwasu acetylosalicylowego i rywaroksabanu u pacjentów po zamknięciu otworu owalnego lub ubytku przegrody międzyprzedsionkowej

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:HolandiaHolandia
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Acetylsalicylic Acid
  • Sponsor:Sint Antonius Ziekenhuis Stichting
Zobacz wszystkie badania (1) →zastosowany filtr: schorzenie – Ubytek przegrody międzyprzedsionkowej

W skrócie

Ubytek przegrody międzyprzedsionkowej to wrodzona wada serca, która wymaga indywidualnego podejścia terapeutycznego – od obserwacji przez specjalistę kardiologicznego po interwencje zabiegowe. Dzięki rozwojowi medycyny, zarówno klasyczne metody chirurgiczne, jak i nowoczesne techniki małoinwazyjne pozwalają skutecznie leczyć ten defekt i chronić pacjentów przed poważnymi powikłaniami.

Najważniejsze informacje

  • Małe ubytki przegrody międzyprzedsionkowej często nie wymagają leczenia – wystarczy regularna obserwacja kardiologiczna
  • Zamykanie przezskórne okluderem to preferowana metoda dla ubytków typu secundum, nie wymaga otwarcia klatki piersiowej
  • Operacja kardiochirurgiczna jest konieczna przy dużych ubytach, nietypowej lokalizacji lub towarzyszących innych wadach serca
  • Po zabiegu przezskórnym większość pacjentów opuszcza szpital następnego dnia i wraca do normalnej aktywności w ciągu tygodnia
  • Długoterminowe ryzyko powikłań obejmuje nadciśnienie płucne, zaburzenia rytmu serca i ryzyko udaru mózgu, dlatego regularne kontrole są niezbędne
  • Urządzenia zamykające ubytki wykonane z nitinolu mają pamięć kształtu i po implantacji zarastają naturalną tkanką organizmu
  • Osoby z ubytkiem przegrody międzyprzedsionkowej powinny dbać o dobrą higienę jamy ustnej, aby zmniejszyć ryzyko infekcyjnego zapalenia wsierdzia
  • Wiele małych ubytków zamyka się samoistnie w dzieciństwie – około 13 na 10 000 noworodków rodzi się z tą wadą

Cele i możliwości leczenia ubytku przegrody międzyprzedsionkowej

Leczenie ubytku przegrody międzyprzedsionkowej koncentruje się na kilku kluczowych celach, które różnią się w zależności od rozmiaru ubytku, wieku pacjenta i występowania objawów. Głównym zadaniem terapii jest zapobieganie powikłaniom, które mogą wystąpić, jeśli przez ubytek przepływa zbyt duża ilość krwi. Nadmierny przepływ krwi z lewego przedsionka do prawego prowadzi do przeciążenia prawej strony serca oraz naczyń płucnych, co z czasem może prowadzić do nadciśnienia płucnego – czyli zwiększonego ciśnienia w naczyniach krwionośnych płuc.

Leczenie dobiera się bardzo indywidualnie. Małe ubytki, szczególnie te o średnicy poniżej 5 milimetrów, często nie wymagają żadnej interwencji – wystarczy regularna kontrola u kardiologa, który monitoruje, czy defekt nie powoduje problemów dla serca i płuc. Wiele małych ubytków zamyka się samoistnie w dzieciństwie, dlatego u najmłodszych pacjentów lekarze często decydują się na obserwację. Większe ubytki, zwłaszcza te, które powodują przeciążenie prawej komory serca lub objawy takie jak duszność, częste infekcje dróg oddechowych czy uczucie kołatania serca, wymagają zamknięcia. Decyzja o leczeniu opiera się na wynikach badań obrazowych, głównie echokardiografii, która pozwala ocenić wielkość ubytku i stopień przeciążenia serca.

Współczesna medycyna oferuje zarówno sprawdzone metody chirurgiczne, zatwierdzone przez towarzystwa kardiologiczne na całym świecie, jak i nowe, innowacyjne podejścia badane w ramach badań klinicznych. Dzięki postępowi technologicznemu coraz więcej pacjentów może skorzystać z zabiegów małoinwazyjnych, które nie wymagają otwierania klatki piersiowej. Wybór metody leczenia zależy od lokalizacji ubytku w przegrodzie międzyprzedsionkowej, jego wielkości oraz obecności innych wad serca. Niezależnie od wybranej metody, celem jest zamknięcie nieprawidłowego połączenia między przedsionkami, normalizacja przepływu krwi oraz ochrona przed rozwojem poważnych powikłań, takich jak udar mózgu czy niewydolność serca.

Standardowe metody leczenia

W przypadku ubytków przegrody międzyprzedsionkowej, które wymagają zamknięcia, dostępne są dwie główne metody standardowego leczenia: zabieg przezskórny z użyciem cewnika oraz operacja kardiochirurgiczna. Wybór odpowiedniej metody zależy od typu ubytku, jego lokalizacji w przegrodzie oraz anatomii serca pacjenta. Nie wszystkie ubytki nadają się do zamknięcia metodą przezskórną – niektóre wymagają tradycyjnej operacji.

Zabieg przezskórny, określany również jako interwencja przeznaczyniowa, to obecnie preferowana metoda zamykania ubytków typu secundum, które znajdują się w środkowej części przegrody międzyprzedsionkowej. Procedura polega na wprowadzeniu cienkiego cewnika przez żyłę udową w pachwinie i przeprowadzeniu go do serca pod kontrolą obrazowania rtg i echokardiografii. Przez cewnik wprowadza się specjalne urządzenie zamykające – najczęściej używa się okludera Amplatzer. To urządzenie wykonane jest z plecionego nitinolu, metalu o specjalnych właściwościach pamięci kształtu, co oznacza, że po umieszczeniu w sercu powraca do zaprojektowanego kształtu i trwale uszczelnia ubytek. Okluder składa się z dwóch dysków połączonych środkowym cylindrem, które mocują się po obu stronach przegrody, skutecznie zamykając otwór.

Procedura przezskórna ma wiele zalet w porównaniu z operacją chirurgiczną. Nie wymaga otwarcia klatki piersiowej, dzięki czemu pacjent szybciej wraca do zdrowia – większość osób może opuścić szpital już następnego dnia po zabiegu. Ból po zabiegu jest minimalny, a ryzyko powikłań znacznie mniejsze niż przy otwartej operacji. Po zabiegu pacjent musi przez kilka miesięcy przyjmować leki przeciwpłytkowe, takie jak aspiryna, aby zapobiec tworzeniu się skrzeplin na urządzeniu, zanim zarośnie ono tkanką. Zabieg przezskórny nie jest jednak możliwy u wszystkich pacjentów – wymaga odpowiedniej wielkości i lokalizacji ubytku oraz wystarczających brzegów przegrody, do których urządzenie może się przymocować.

Operacja kardiochirurgiczna staje się konieczna w przypadkach, gdy ubytek jest zbyt duży, znajduje się w nietypowej lokalizacji (jak ubytki typu primum, sinus venosus czy zatoki wieńcowej) lub gdy towarzyszy mu inna wada serca wymagająca jednoczesnej naprawy. Zabieg wykonuje się w znieczuleniu ogólnym, przez nacięcie mostka, a serce jest czasowo zatrzymywane, podczas gdy specjalna maszyna sercowo-płucna przejmuje funkcję pompowania krwi. Chirurg zamyka ubytek, zszywa brzegi przegrody lub, jeśli otwór jest duży, wszywając łatę z własnej tkanki pacjenta (zwykle z osierdziowej) lub syntetycznego materiału.

Operacja chirurgiczna wiąże się z dłuższym czasem hospitalizacji – pacjent zwykle przebywa w szpitalu około tygodnia – oraz okresem rekonwalescencji trwającym kilka tygodni. Najczęstsze powikłania pooperacyjne to ból w miejscu nacięcia, ryzyko infekcji i przemijające zaburzenia rytmu serca. Mimo większej inwazyjności, operacja daje doskonałe długoterminowe rezultaty i jest niezbędna w przypadkach złożonych wad serca.

Niezależnie od wybranej metody zamknięcia ubytku, pacjenci muszą pozostawać pod stałą opieką kardiologa. Osoby z ubytkiem przegrody międzyprzedsionkowej mają zwiększone ryzyko infekcyjnego zapalenia wsierdzia – groźnej infekcji wewnętrznej warstwy serca. Z tego powodu przed niektórymi zabiegami stomatologicznymi lub chirurgicznymi może być konieczne profilaktyczne podanie antybiotyków. Lekarz prowadzący oceni indywidualnie, czy taka profilaktyka jest potrzebna.

Leczenie farmakologiczne i postępowanie wspomagające

Chociaż ubytek przegrody międzyprzedsionkowej jest wadą strukturalną, która ostatecznie wymaga zamknięcia zabiegowego lub chirurgicznego, leki odgrywają ważną rolę we wspomaganiu pacjentów, zwłaszcza w przypadku występowania objawów lub powikłań. Nie istnieją specyficzne leki, które mogłyby „wyleczyć" ubytek czy spowodować jego samoistne zamknięcie u dorosłych, ale farmakoterapia pomaga kontrolować objawy i zmniejsza ryzyko powikłań przed planowanym zabiegiem lub u pacjentów, którzy z różnych powodów nie mogą być operowani.

Pacjenci z dużymi ubytkami mogą doświadczać przeciążenia objętościowego – w ich układzie krążenia jest zbyt dużo krwi, co prowadzi do gromadzenia się płynu w organizmie. W takich przypadkach stosuje się leki moczopędne, które pomagają usuwać nadmiar płynu przez nerki. Dzięki temu zmniejsza się obrzęk nóg, duszność i uczucie zmęczenia. Leki moczopędne nie naprawiają samego ubytku, ale poprawiają komfort życia pacjenta do czasu wykonania zabiegu zamykającego.

Niektórzy pacjenci z ubytkiem przegrody międzyprzedsionkowej rozwijają zaburzenia rytmu serca, szczególnie migotanie przedsionków – nieprawidłowy, szybki i nieregularny rytm pracy serca. Wynika to z przewlekłego przeciążenia i powiększenia prawego przedsionka. W takich sytuacjach konieczne jest zastosowanie leków antyarytmicznych, które normalizują rytm serca, oraz leków przeciwzakrzepowych, które zapobiegają tworzeniu się skrzeplin krwi w sercu i chronią przed udarem mózgu. Leki przeciwzakrzepowe są szczególnie ważne, ponieważ osoby z ubytkiem przegrody międzyprzedsionkowej i migotaniem przedsionków mają podwyższone ryzyko udaru.

U pacjentów, którzy rozwinęli nadciśnienie płucne w następstwie długotrwałego ubytku, mogą być stosowane specjalistyczne leki rozszerzające naczynia płucne. Nadciśnienie płucne to poważne powikłanie, które występuje, gdy przez długi czas zbyt duża ilość krwi przepływa do płuc, prowadząc do uszkodzenia i zwężenia naczyń krwionośnych w płucach. W zaawansowanych przypadkach może to prowadzić do odwrócenia kierunku przepływu krwi przez ubytek – krew zaczyna płynąć z prawego do lewego przedsionka, co powoduje sinicę (niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych) spowodowaną niedotlenieniem organizmu.

Poza farmakoterapią, zalecenia dotyczące stylu życia są niezwykle ważne dla pacjentów z ubytkiem przegrody międzyprzedsionkowej. Osoby te powinny unikać palenia tytoniu, utrzymywać zdrową masę ciała i regularnie uprawiać aktywność fizyczną dostosowaną do możliwości organizmu. Dieta bogata w warzywa, owoce i pełnoziarniste produkty, z ograniczeniem soli, tłuszczów nasyconych i cukru, wspiera zdrowie serca. Regularna kontrola ciśnienia krwi, poziomu cholesterolu i glukozy jest niezbędna, aby zapobiec dodatkowym obciążeniom układu sercowo-naczyniowego.

Innowacyjne terapie badane w badaniach klinicznych

W dziedzinie leczenia ubytku przegrody międzyprzedsionkowej trwają intensywne badania nad nowymi technologiami i metodami, które mogłyby jeszcze bardziej poprawić bezpieczeństwo i skuteczność zabiegów. Choć podstawowe zasady zamykania ubytków – przezskórnie lub chirurgicznie – pozostają niezmienione, naukowcy pracują nad udoskonaleniem urządzeń zamykających oraz technikami obrazowania, które pozwolą na jeszcze precyzyjniejsze planowanie i przeprowadzanie zabiegów.

Jednym z kierunków badań jest rozwój nowej generacji okluderów przezskórnych, które byłyby jeszcze bardziej biokompatybilne, elastyczne i łatwiejsze do implantacji. Testowane są urządzenia wykonane z nowych materiałów, które szybciej zarastają tkanką organizmu i minimalizują ryzyko powikłań, takich jak tworzenie się skrzeplin czy erozja tkanki serca. Niektóre z tych urządzeń posiadają specjalną konstrukcję dostosowaną do nietypowych kształtów ubytków, w tym ubytków z wieloma małymi otworami, zwanych ubytkami wielootworowymi. Okluder Amplatzer Cribriform został specjalnie zaprojektowany do zamykania tego typu ubytków i jest przedmiotem badań oceniających jego długoterminową skuteczność.

Badania kliniczne nad urządzeniami zamykającymi ubytki przechodzą przez różne fazy. Badania fazy I koncentrują się na ocenie bezpieczeństwa nowego urządzenia – sprawdza się, czy nie powoduje ono poważnych działań niepożądanych u niewielkiej grupy pacjentów. W badaniach fazy II ocenia się skuteczność urządzenia – czy rzeczywiście zamyka ubytek i poprawia stan pacjenta – oraz dalej monitoruje bezpieczeństwo. Badania fazy III porównują nowe urządzenie z obecnie stosowanym standardem leczenia na dużej grupie pacjentów, aby ustalić, czy nowa metoda jest lepsza lub równie dobra jak istniejące.

Zaawansowane techniki obrazowania są kolejnym obszarem intensywnego rozwoju. Ultrasonografia trójwymiarowa w czasie rzeczywistym oraz obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca pozwalają na bardzo precyzyjną ocenę wielkości, kształtu i lokalizacji ubytku przed zabiegiem. Dzięki temu kardiolog może dokładnie dobrać typ i rozmiar urządzenia zamykającego oraz zaplanować przebieg procedury. Nowe metody obrazowania poprawiają również bezpieczeństwo zabiegu, umożliwiając lepszą kontrolę w trakcie implantacji okludera i natychmiastową ocenę, czy urządzenie jest prawidłowo umieszczone.

Badacze eksplorują także możliwość zastosowania materiałów biodegradowalnych do zamykania ubytków. Koncepcja ta zakłada, że urządzenie zamykające ubytek zostanie z czasem wchłonięte przez organizm, podczas gdy w miejscu ubytku utworzy się nowa, naturalna tkanka. Takie rozwiązanie eliminowałoby długoterminową obecność ciała obcego w sercu i potencjalne powikłania z tym związane. Na razie jest to obszar wczesnych badań przedklinicznych, ale w przyszłości może zrewolucjonizować sposób leczenia wad przegrody międzyprzedsionkowej.

Badania kliniczne dotyczące ubytku przegrody międzyprzedsionkowej są prowadzone w wielu ośrodkach kardiologicznych na całym świecie, w tym w Stanach Zjednoczonych, Europie i innych regionach. Kwalifikacja do udziału w badaniu zależy od wielu czynników, takich jak wiek pacjenta, wielkość i typ ubytku, obecność innych schorzeń oraz wcześniejsze leczenie. Każde badanie ma szczegółowe kryteria włączenia i wyłączenia, które określają, którzy pacjenci mogą wziąć w nim udział. Informacje o aktualnie prowadzonych badaniach klinicznych można uzyskać u kardiologa prowadzącego lub w bazach rejestrów badań klinicznych.

Najczęstsze metody leczenia

  • Zamykanie przezskórne (przeznaczyniowe)
    • Zabieg wykonywany przez wprowadzenie cewnika przez żyłę udową do serca
    • Implantacja okludera Amplatzer lub podobnego urządzenia wykonanego z nitinolu
    • Nie wymaga otwarcia klatki piersiowej
    • Krótszy czas hospitalizacji (zwykle 1-2 dni)
    • Stosowany głównie w ubytku typu secundum
  • Operacja kardiochirurgiczna
    • Zabieg z otwarciem klatki piersiowej i użyciem krążenia pozaustrojowego
    • Zamknięcie ubytku przez zszycie brzegów lub wszycie łaty z własnej tkanki pacjenta lub materiału syntetycznego
    • Konieczna przy dużych ubytach lub nietypowej lokalizacji (primum, sinus venosus)
    • Dłuższy okres rekonwalescencji (kilka tygodni)
    • Możliwość jednoczesnej naprawy innych wad serca
  • Obserwacja i monitorowanie
    • Stosowana przy małych ubytach (poniżej 5 mm) bez objawów
    • Regularne kontrole echokardiograficzne co 6-12 miesięcy
    • Ocena stopnia przeciążenia prawej komory serca
    • Wiele małych ubytków zamyka się samoistnie w dzieciństwie
  • Leczenie farmakologiczne wspomagające
    • Leki moczopędne przy przeciążeniu objętościowym
    • Leki antyarytmiczne przy zaburzeniach rytmu serca
    • Leki przeciwzakrzepowe w przypadku migotania przedsionków
    • Leki rozszerzające naczynia płucne przy nadciśnieniu płucnym
    • Profilaktyka antybiotykowa przed zabiegami stomatologicznymi u wybranych pacjentów

Postępowanie po zabiegu i długoterminowa opieka

Po zamknięciu ubytku przegrody międzyprzedsionkowej, niezależnie od wybranej metody, kluczowa jest odpowiednia opieka pooperacyjna i regularne kontrole kardiologiczne. Pacjenci po zabiegu przezskórnym zazwyczaj mogą opuścić szpital już następnego dnia, ale muszą przez kilka miesięcy przyjmować leki przeciwpłytkowe, takie jak aspiryna i klopidogrel. Te leki zapobiegają gromadzeniu się płytek krwi na implantowanym urządzeniu w czasie, gdy zarasta ono tkanką organizmu. Proces ten trwa zwykle od trzech do sześciu miesięcy.

Pacjenci po operacji kardiochirurgicznej wymagają dłuższego okresu rekonwalescencji. Przez pierwsze tygodnie po zabiegu należy unikać ciężkiego wysiłku fizycznego i podnoszenia ciężkich przedmiotów, aby mostek miał czas się zgoić. Stopniowe powracanie do normalnej aktywności jest możliwe pod nadzorem lekarza. Ból w miejscu nacięcia jest normalny i można go kontrolować za pomocą leków przeciwbólowych. Ważne jest, aby pacjent zgłaszał lekarzowi wszelkie niepokojące objawy, takie jak gorączka, narastający ból, obrzęk czy zaczerwienienie w miejscu rany, ponieważ mogą one wskazywać na infekcję.

Długoterminowa opieka kardiologiczna jest niezbędna dla wszystkich pacjentów po zamknięciu ubytku przegrody międzyprzedsionkowej. Regularne wizyty kontrolne, zwykle co rok, pozwalają ocenić, czy urządzenie zamykające jest prawidłowo umieszczone i czy nie występują późne powikłania. Badanie echokardiograficzne pozostaje podstawowym narzędziem do monitorowania stanu serca. Kardiolog ocenia również, czy nie rozwijają się zaburzenia rytmu serca czy nadciśnienie płucne, które mogą wystąpić nawet po udanym zamknięciu ubytku.

Osoby, które przeszły leczenie ubytku przegrody międzyprzedsionkowej, mogą prowadzić normalne, aktywne życie. Większość pacjentów nie ma ograniczeń w codziennej aktywności fizycznej po zakończeniu okresu rekonwalescencji. Ważne jest jednak, aby dbać o zdrowie serca poprzez zdrową dietę, utrzymywanie prawidłowej masy ciała, regularne ćwiczenia i unikanie palenia tytoniu. Kobiety w wieku rozrodczym, które przeszły zamknięcie ubytku, powinny skonsultować się z kardiologiem przed planowaniem ciąży, aby ocenić ryzyko i zaplanować odpowiednią opiekę w okresie ciąży.

Osoby z ubytkiem przegrody międzyprzedsionkowej, nawet po jego zamknięciu, powinny być świadome ryzyka infekcyjnego zapalenia wsierdzia – infekcji wewnętrznej warstwy serca, która może być spowodowana przez bakterie dostające się do krwiobiegu podczas zabiegów stomatologicznych lub chirurgicznych. Dobra higiena jamy ustnej, regularne wizyty u stomatologa i, w niektórych przypadkach, profilaktyczne podanie antybiotyków przed zabiegami to ważne elementy opieki długoterminowej.

Czy wiesz, że…

  1. Około 13 na 10 000 dzieci w Stanach Zjednoczonych rodzi się z ubytkiem przegrody międzyprzedsionkowej, co oznacza około 5240 nowych przypadków rocznie w samym tym kraju.
  2. Okluder Amplatzer używany do zamykania ubytków wykonany jest z nitinolu – metalu o pamięci kształtu, który po rozciągnięciu w cewniku automatycznie wraca do swojej pierwotnej formy w sercu.
  3. Ubytek przegrody międzyprzedsionkowej jest jedną z najczęstszych wrodzonych wad serca, stanowiąc około 25% wszystkich wad wrodzonych u dzieci.

Częste pytania

Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.

Pokrewne schorzenia z tego samego obszaru terapeutycznego

Wróć do listy chorób
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).