Stres Badania w chorobie

Badanie dotyczące oksytocyny i treningu uważności w redukcji stresu u dorosłych z obciążeniem psychologicznym

Badanie przeprowadzane w: Belgia

To badanie kliniczne ma na celu zrozumienie, w jaki sposób połączenie hormonu oksytocyny z treningiem uważności może pomóc w redukcji stresu u dorosłych doświadczających obciążenia psychologicznego. Obciążenie psychologiczne odnosi się do uczuć lęku, depresji lub stresu, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie. W badaniu zostanie zastosowany spray do nosa zawierający oksytocynę, naturalnie występujący hormon znany z roli w tworzeniu więzi społecznych i regulacji stresu.

Kto może wziąć udział w badaniu:

• Osoby w wieku od 18 do 50 lat
• Osoby zgłaszające objawy stresu od łagodnych do poważnych, mierzone za pomocą skali DASS-21 (wynik od 15 punktów wzwyż)
• Osoby zdolne do zrozumienia i posługiwania się językiem niderlandzkim w stopniu wystarczającym do wykonywania zadań w ramach badania
• Osoby, które dobrowolnie wyrażą pisemną zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu:

• Osoby z poważnym obciążeniem psychologicznym
• Osoby spoza określonego przedziału wiekowego
• Osoby należące do grup szczególnie wrażliwych, wymagających specjalnej ochrony
• Osoby niezdolne do przestrzegania procedur badania
• Osoby aktualnie uczestniczące w innym badaniu klinicznym
• Osoby ze schorzeniami, które zdaniem zespołu badawczego mogą zakłócić wyniki badania

Cel badania:

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie oksytocyny wraz z treningiem uważności jest bardziej skuteczne w radzeniu sobie ze stresem niż stosowanie każdego z tych podejść osobno. Trening uważności obejmuje ćwiczenia pomagające skupić się na chwili obecnej, co może poprawić samopoczucie emocjonalne. Uczestnicy będą otrzymywać spray do nosa z oksytocyną lub placebo podczas sesji treningu uważności, aby porównać wpływ na poziom stresu.

Badany lek:

W badaniu stosowana jest oksytocyna w postaci sprayu do nosa (Oxytocine CD Pharma 40 IE/ml). Oksytocyna to hormon odgrywający rolę w tworzeniu więzi społecznych, regulacji stresu i reakcjach emocjonalnych. Dodatkowo uczestnicy przechodzą trening uważności, który obejmuje praktyki pomagające skupić się na chwili obecnej, często poprzez medytację i ćwiczenia oddechowe.

Podczas badania uczestnicy będą proszeni o wypełnienie różnych kwestionariuszy oceniających poziom stresu, nastrój i jakość życia. Te oceny pomogą naukowcom zrozumieć wpływ leczenia na obciążenie psychologiczne.

Badanie sprayu do nosa z oksytocyną w redukcji stresu psychologicznego u kobiet po leczeniu raka piersi

Badanie przeprowadzane w: Belgia

To badanie koncentruje się na osobach, które przeżyły raka piersi i bada, w jaki sposób spray do nosa z oksytocyną może pomóc w redukcji poziomu stresu po zakończeniu leczenia przeciwnowotworowego. Oksytocyna to naturalnie występujący w organizmie hormon, który może mieć właściwości zmniejszające stres. Badanie oceni, czy to leczenie może pomóc poprawić samopoczucie emocjonalne u osób, które zakończyły terapię onkologiczną.

Kto może wziąć udział w badaniu:

• Osoby płci żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat
• Osoby, u których zdiagnozowano raka piersi (z pojedynczym przerzutem lub bez, z wyjątkiem przerzutów do mózgu)
• Osoby, które zakończyły chemioterapię i/lub radioterapię od 6 miesięcy do 6 lat przed rozpoczęciem badania (można uczestniczyć, jeśli obecnie kontynuowana jest terapia hormonalna lub immunoterapia)
• Osoby zdolne do mówienia i rozumienia języka niderlandzkiego w stopniu wystarczającym do wykonywania zadań w ramach badania
• Osoby, które dobrowolnie wyrażą pisemną zgodę na udział

Kto nie może wziąć udziału w badaniu:

• Osoby poniżej 18 lub powyżej 65 roku życia
• Mężczyźni (badanie dotyczy wyłącznie kobiet)
• Osoby aktualnie poddawane aktywnemu leczeniu przeciwnowotworowemu (takiemu jak chemioterapia lub radioterapia)
• Osoby z historią innych rodzajów nowotworów poza rakiem piersi
• Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi wymagającymi stałego leczenia
• Osoby przyjmujące leki, które mogą wchodzić w interakcję z oksytocyną
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem lub schorzeniami serca
• Osoby z historią niepożądanych reakcji na oksytocynę lub podobne leki
• Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
• Osoby z uzależnieniem od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Cel badania:

Badanie ma na celu zrozumienie, czy stosowanie sprayu do nosa z oksytocyną może pomóc zmniejszyć obciążenie psychologiczne, którego doświadcza wiele osób po leczeniu raka piersi. Badacze będą mierzyć zmiany w poziomie stresu, lęku, depresji i ogólnej jakości życia, aby ustalić, czy ta metoda leczenia może być korzystna dla osób, które przeżyły raka piersi.

Badany lek:

Oksytocyna to hormon naturalnie występujący w organizmie człowieka, który może być również podawany jako lek. Odgrywa ważną rolę w tworzeniu więzi społecznych, redukcji stresu i samopoczuciu emocjonalnym. W tym badaniu jest badana pod kątem potencjału w pomaganiu osobom, które przeżyły raka piersi, w radzeniu sobie ze stresem psychologicznym i zmniejszaniu obciążenia emocjonalnego.

Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać spray do nosa z oksytocyną lub placebo (roztwór wody z solą) przez maksymalnie 5 dni. W trakcie trwania badania uczestnicy będą wypełniać różne kwestionariusze dotyczące poziomu stresu, stanu emocjonalnego, jakości snu i zdolności poznawczych. Wykonają także pewne zadania komputerowe oceniające funkcje poznawcze. Badanie trwa od października 2025 do października 2027 roku.

Podsumowanie

Oba obecnie trwające badania kliniczne dotyczące stresu skupiają się na zastosowaniu oksytocyny podawanej w formie sprayu do nosa. Charakterystyczne jest, że oba badania są prowadzone wyłącznie w Belgii, co wskazuje na zainteresowanie tym kierunkiem badawczym w tym kraju.

Pierwsze badanie koncentruje się na ogólnej populacji dorosłych doświadczających obciążenia psychologicznego i ocenia skuteczność połączenia oksytocyny z treningiem uważności. Drugie badanie ma bardziej specyficzną grupę docelową – kobiety po leczeniu raka piersi, u których stres psychologiczny jest częstym problemem po zakończeniu terapii onkologicznej.

Warto zauważyć, że oksytocyna, znana tradycyjnie z roli w procesie porodu i tworzeniu więzi, jest obecnie badana w kontekście zupełnie nowych zastosowań terapeutycznych związanych z regulacją stresu i samopoczucia emocjonalnego. Badania te mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia mechanizmów radzenia sobie ze stresem i potencjalnie otworzyć nowe możliwości wsparcia dla osób cierpiących z powodu obciążenia psychologicznego.