Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi Diagnostyka

Badania kliniczne: Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie badania (68) →
Szybkie filtry

68 badań klinicznych w tym schorzeniu

Badanie fazy 3 nad dostarlimabem jako terapią sekwencyjną po chemioradioterapii u dorosłych z miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi

Zarejestrowany lek
Kraje:BelgiaBelgia
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Dostarlimab
  • Sponsor:Glaxosmithkline Research & Development Limited

Badanie ASP-1929 i pembrolizumabu w leczeniu nawrotu raków płaskonabłonkowych głowy i szyi u pacjentów bez przerzutów odległych

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:PolskaPolska
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Carboplatin
  • Sponsor:Rakuten Medical Inc.

Badanie stosowania ficerafusp alfa w połączeniu z niwolumabem u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, u których choroba postępuje mimo leczenia platyną.

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:FrancjaFrancja
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Ficerafusp alfa
  • Sponsor:Groupe Oncologie Radiotherapie Tete Cou

Badanie ipilimumabu i niwolumabu u pacjentów z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej w celu zachowania narządów

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:HolandiaHolandia
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Ipilimumab
  • Sponsor:Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting
Zobacz wszystkie badania (68) →zastosowany filtr: schorzenie – Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi

W skrócie

Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi to nowotwór rozwijający się w błonach śluzowych wyścielających jamę ustną, gardło czy krtań. Wczesne wykrycie choroby znacząco zwiększa szanse na skuteczne leczenie, dlatego znajomość objawów ostrzegawczych i dostępnych metod diagnostycznych jest tak ważna dla każdego, kto zauważy u siebie niepokojące zmiany w obrębie głowy i szyi.

Najważniejsze informacje

  • Ból gardła utrzymujący się dłużej niż dwa tygodnie to sygnał, który wymaga konsultacji lekarskiej, szczególnie u osób palących lub nadużywających alkoholu
  • Biopsja jest jedynym badaniem, które może definitywnie potwierdzić rozpoznanie raka – same badania obrazowe nie wystarczają
  • Nowotwory związane z wirusem HPV mają znacznie lepsze rokowania niż te wywołane tytoniem, co wpływa na wybór intensywności leczenia
  • Połączenie różnych metod diagnostycznych – endoskopii, biopsji i badań obrazowych – pozwala na dokładne określenie zaawansowania choroby
  • Wczesne wykrycie raka głowy i szyi znacząco zwiększa szanse na wyleczenie – około połowa wszystkich pacjentów przeżywa co najmniej pięć lat
  • Udział w badaniach klinicznych może dać dostęp do nowatorskich metod leczenia, które nie są jeszcze powszechnie dostępne
  • Nowoczesne metody diagnostyczne pozwalają nie tylko wykryć nowotwór, ale także określić jego charakterystykę molekularną, co pomaga dobrać najbardziej odpowiednie leczenie
  • W około 3-5% przypadków nie udaje się znaleźć guza pierwotnego mimo powiększonych węzłów chłonnych na szyi, ale leczenie jest możliwe i może być skuteczne

Wstęp – kto powinien zgłosić się na diagnostykę

Diagnostyka raka płaskonabłonkowego głowy i szyi powinna być rozważona przez osoby, które zauważają u siebie uporczywe objawy dotyczące górnych dróg oddechowych lub przewodu pokarmowego. Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC) to grupa nowotworów, które rozwijają się w komórkach płaskich wyścielających wilgotne powierzchnie jamy ustnej, gardła, nosa i krtani. Choroba ta najczęściej dotyka mężczyzn w wieku 50-60 lat, choć w ostatnich latach obserwuje się wzrost zachorowań wśród młodszych osób.

Do lekarza należy zgłosić się niezwłocznie, gdy zauważymy niepokojące objawy. Najczęstszym sygnałem ostrzegawczym jest uporczywy ból gardła, który nie ustępuje mimo standardowego leczenia. Inne objawy to nietypowe plamy lub owrzodzenia w jamie ustnej, niezwykłe krwawienie lub ból w ustach, nieustępujące zatkanie zatok, ból ucha, trudności w przełykaniu, zachrypnięcie głosu, problemy z oddychaniem czy powiększone węzły chłonne na szyi.

Szczególną czujność powinny zachować osoby, które należą do grup wysokiego ryzyka. Najsilniejszymi czynnikami zwiększającymi prawdopodobieństwo zachorowania są używanie tytoniu w jakiejkolwiek formie – palenie papierosów lub żucie tytoniu – oraz nadmierne spożywanie alkoholu. Istotnym czynnikiem ryzyka jest również zakażenie niektórymi szczepami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), szczególnie HPV-16, który jest powiązany z rakiem części gardła zwanej gardłem środkowym. Zakażenie wirusem Epsteina-Barr (EBV) również może zwiększać ryzyko.

Warto podkreślić, że raki związane z HPV mają lepsze rokowania niż te wywołane tytoniem czy alkoholem. Różnice te wynikają nie tylko z odmiennej biologii nowotworu, ale także z tego, że pacjenci z rakami HPV-pozytywnymi są często młodsi i w lepszym stanie ogólnym. Niezależnie od przyczyny, kluczowe znaczenie ma wczesne wykrycie choroby. Im wcześniej nowotwór zostanie rozpoznany, tym większe są szanse na skuteczne leczenie i zachowanie funkcji życiowych takich jak mowa, połykanie czy oddychanie.

Metody diagnostyczne wykorzystywane w identyfikacji choroby

Rozpoznanie raka płaskonabłonkowego głowy i szyi wymaga zastosowania szeregu badań, które pozwalają nie tylko potwierdzić obecność nowotworu, ale także określić jego dokładną lokalizację, rozmiar i stopień zaawansowania. Proces diagnostyczny zwykle rozpoczyna się od dokładnego wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego, podczas którego lekarz ocenia widoczne zmiany i obmacuje okolice szyi w poszukiwaniu powiększonych węzłów chłonnych.

Podstawowym badaniem jest badanie per rectum, choć w przypadku nowotworów głowy i szyi kluczowe znaczenie ma badanie jamy ustnej, gardła i krtani. Lekarz dokładnie ogląda wszystkie dostępne powierzchnie śluzówki, sprawdzając czy nie występują nieprawidłowe zmiany, przebarwienia lub owrzodzenia. Badanie to może być wykonane przy użyciu zwykłego wziernika lub innych prostych narzędzi, które pozwalają zajrzeć głębiej do gardła.

Gdy lekarz zauważy podejrzane zmiany lub gdy objawy wskazują na możliwość nowotworu, wykonuje się badania endoskopowe. Endoskopia polega na wprowadzeniu cienkiej, elastycznej rurki z kamerą (endoskopu) przez nos lub usta, aby dokładnie obejrzeć wnętrze nosa, gardła, krtani i górnej części przełyku. Badanie to pozwala lekarzowi zobaczyć obszary niedostępne podczas zwykłego oględzin i ocenić dokładny zasięg zmian chorobowych.

Kluczowym elementem diagnostyki jest biopsja, czyli pobranie małego fragmentu podejrzanej tkanki do badania pod mikroskopem. Tylko badanie histopatologiczne pozwala z całą pewnością potwierdzić, czy zmiana jest złośliwa i jakiego typu rak się rozwija. Biopsja może być wykonana podczas endoskopii lub jako osobny zabieg. Materiał pobrany podczas biopsji jest następnie badany przez patomorfologa, który ocenia, czy komórki mają cechy nowotworowe oraz określa typ histologiczny guza.

Po potwierdzeniu rozpoznania raka przeprowadza się badania obrazowe, które pozwalają ocenić rozmiar guza i sprawdzić, czy nowotwór rozprzestrzenił się na okoliczne struktury lub węzły chłonne. Tomografia komputerowa (CT) to jedno z najczęściej stosowanych badań – wykorzystuje promienie rentgenowskie do tworzenia szczegółowych obrazów przekrojowych ciała. CT pozwala dokładnie zobrazować struktury twardych i miękkich tkanek głowy i szyi, ocenić wielkość guza oraz wykryć powiększone węzły chłonne.

Rezonans magnetyczny (MRI) to badanie wykorzystujące pole magnetyczne i fale radiowe do tworzenia szczegółowych obrazów tkanek miękkich. MRI jest szczególnie przydatne w ocenie stopnia naciekania guza na okoliczne struktury, takie jak mięśnie, nerwy czy naczynia krwionośne. Badanie to często dostarcza informacji uzupełniających w stosunku do CT.

Pozytonowa tomografia emisyjna (PET), często łączona z tomografią komputerową (PET-CT), to badanie, które wykorzystuje niewielkie ilości radioaktywnej glukozy do wykrywania komórek nowotworowych. Komórki rakowe zazwyczaj zużywają więcej energii niż normalne komórki, więc wychwytują więcej radioaktywnej glukozy i świecą jaśniej na obrazach PET. Badanie to jest szczególnie przydatne w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych lub odległych narządów.

W niektórych przypadkach wykonuje się również badania endoskopowe pod znieczuleniem ogólnym, zwane panendoskopią. Podczas tego zabiegu lekarz dokładnie bada całe górne drogi oddechowe i pokarmowe – jamę ustną, gardło, krtań i górną część przełyku. Pozwala to nie tylko na dokładną ocenę guza pierwotnego, ale także na wykrycie ewentualnych drugich nowotworów, które mogą współistnieć u pacjentów z rakiem głowy i szyi, szczególnie u osób palących tytoń.

Dodatkowo, w diagnostyce nowotworów gardła środkowego (oropharynx) coraz częściej wykonuje się test na obecność HPV. Badanie to polega na sprawdzeniu, czy komórki nowotworowe zawierają materiał genetyczny wirusa brodawczaka ludzkiego. Informacja o statusie HPV jest istotna, pogdyż raki HPV-pozytywne mają lepsze rokowania i mogą być leczone mniej agresywnie niż raki HPV-negatywne. Test może być wykonany na materiale pobranym podczas biopsji.

W przypadku podejrzenia przerzutów do węzłów chłonnych na szyi, gdy nie można znaleźć guza pierwotnego mimo dokładnych badań, mamy do czynienia z sytuacją zwaną rakiem szyjnych węzłów chłonnych o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym. W takich przypadkach oprócz standardowych badań obrazowych wykonuje się biopsję powiększonego węzła chłonnego, a następnie przeprowadza się bardzo szczegółowe badania endoskopowe i obrazowe, aby spróbować zlokalizować miejsce, z którego nowotwór się wywodzi.

Badania diagnostyczne w kwalifikacji do badań klinicznych

Badania kliniczne testujące nowe metody leczenia raka płaskonabłonkowego głowy i szyi wymagają bardzo precyzyjnej diagnostyki i charakterystyki nowotworu. Kryteria włączenia do badań klinicznych są zazwyczaj bardziej rygorystyczne niż te stosowane w rutynowej praktyce klinicznej, ponieważ badacze muszą mieć pewność, że pacjenci są odpowiednio dobrze scharakteryzowani, aby móc ocenić skuteczność testowanego leczenia.

Podstawowym wymogiem jest potwierdzenie histopatologiczne rozpoznania raka płaskonabłonkowego. Oznacza to, że każdy pacjent kwalifikowany do badania klinicznego musi mieć wykonaną biopsję, a wynik badania mikroskopowego musi jednoznacznie wskazywać na obecność raka płaskonabłonkowego. Samo podejrzenie kliniczne czy wyniki badań obrazowych nie są wystarczające – niezbędne jest potwierdzenie przez patomorfologa.

Kolejnym kluczowym elementem jest określenie stopnia zaawansowania klinicznego według klasyfikacji TNM (Tumor-Node-Metastasis). System ten ocenia trzy główne aspekty: rozmiar i inwazyjność guza pierwotnego (T), zajęcie węzłów chłonnych (N) oraz obecność przerzutów odległych (M). W przypadku nowotworów HPV-pozytywnych stosuje się zmodyfikowaną klasyfikację TNM wprowadzoną w 2017 roku przez American Joint Committee on Cancer (AJCC), która lepiej odzwierciedla lepsze rokowania tych pacjentów.

Do dokładnego określenia stopnia zaawansowania niezbędne są badania obrazowe wysokiej jakości. Zwykle wymagane jest wykonanie tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego okolicy głowy i szyi, a także badania obrazowego klatki piersiowej (zazwyczaj CT), aby wykluczyć lub potwierdzić obecność przerzutów do płuc. W wielu badaniach klinicznych standardem jest również wykonanie PET-CT, które pozwala na bardziej precyzyjną ocenę zaawansowania choroby i wykrycie ewentualnych przerzutów, które mogłyby zostać pominięte w standardowych badaniach obrazowych.

W badaniach klinicznych dotyczących nowotworów gardła środkowego często wymagane jest określenie statusu HPV. Może to być wykonane za pomocą badania immunohistochemicznego wykrywającego białko p16, które jest markerem zakażenia HPV, lub bezpośrednio poprzez wykrycie DNA wirusa w komórkach nowotworowych. Status HPV jest często kryterium stratyfikacji pacjentów w badaniach klinicznych, ponieważ raki HPV-pozytywne i HPV-negatywne mogą różnie reagować na leczenie.

Badania kliniczne testujące terapie celowane lub immunoterapię często wymagają przeprowadzenia badań molekularnych guza. Może to obejmować sekwencjonowanie DNA nowotworowego w poszukiwaniu specyficznych mutacji, ocenę ekspresji pewnych białek (np. receptora naskórkowego czynnika wzrostu EGFR) lub określenie poziomu ekspresji PD-L1, który może przewidywać odpowiedź na leki immunoonkologiczne. Te bardziej zaawansowane badania wymagają odpowiedniej ilości i jakości materiału tkankowego z biopsji.

Przed włączeniem do badania klinicznego pacjenci muszą także przejść szereg badań oceniających ogólny stan zdrowia i sprawność narządów. Obejmuje to standardowe badania laboratoryjne – morfologię krwi, badania funkcji wątroby i nerek, a często także badania funkcji tarczycy. Wykonuje się również badania oceniające stan układu sercowo-naczyniowego, takie jak elektrokardiogram (EKG) lub echokardiografia, szczególnie gdy testowane leczenie może wpływać na pracę serca.

Ważnym elementem kwalifikacji jest także ocena sprawności funkcjonalnej pacjenta według skal takich jak skala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) lub Karnofsky'ego. Skale te pozwalają obiektywnie ocenić, jak bardzo choroba wpływa na codzienną aktywność pacjenta. Większość badań klinicznych wymaga, aby pacjenci byli w relatywnie dobrym stanie ogólnym, co zwiększa prawdopodobieństwo, że będą w stanie ukończyć zaplanowane leczenie.

Rokowania i wskaźniki przeżycia

Rokowania

Rokowania w raku płaskonabłonkowym głowy i szyi zależą od wielu czynników. Kluczowe znaczenie ma stadium zaawansowania choroby w momencie rozpoznania – im wcześniej nowotwór zostanie wykryty, tym lepsze są perspektywy. Lokalizacja guza także odgrywa istotną rolę, gdyż nowotwory w niektórych obszarach są łatwiejsze do leczenia niż w innych. Bardzo ważnym czynnikiem prognostycznym jest status HPV – pacjenci z nowotworami HPV-pozytywnymi mają znacznie lepsze rokowania niż ci z rakami wywołanymi tytoniem czy alkoholem. Wynika to zarówno z odmiennych właściwości biologicznych tych nowotworów, jak i z tego, że pacjenci z rakami HPV-pozytywnymi są często młodsi i w lepszym stanie zdrowia ogólnego.

Ogólny stan zdrowia pacjenta, jego wiek i obecność innych chorób współistniejących również wpływają na rokowanie. Osoby w lepszej kondycji fizycznej lepiej znoszą intensywne leczenie i mają większe szanse na wyleczenie. Odpowiedź na leczenie jest kolejnym istotnym czynnikiem – im lepiej nowotwór reaguje na terapię, tym lepsze są długoterminowe wyniki. Niestety, jeśli dojdzie do rozsiewu choroby do odległych narządów (przerzuty), rokowanie znacząco się pogarsza, a leczenie skupia się wówczas głównie na wydłużeniu życia i poprawie jego jakości.

Wskaźniki przeżycia

Wskaźniki przeżycia w raku płaskonabłonkowym głowy i szyi znacznie się różnią w zależności od zaawansowania choroby i innych czynników. Ogólnie około połowa wszystkich pacjentów przeżywa co najmniej pięć lat od rozpoznania. To statystyka uśredniona, która uwzględnia zarówno przypadki wykryte we wczesnym stadium, jak i te zaawansowane. W rzeczywistości indywidualne rokowania mogą być znacznie lepsze lub gorsze w zależności od konkretnych okoliczności.

Warto podkreślić, że wskaźniki przeżycia stale się poprawiają dzięki postępom w diagnostyce i leczeniu. Wprowadzenie nowoczesnych metod radioterapii, terapii celowanych oraz immunoterapii przyczyniło się do wydłużenia życia wielu pacjentów. Szczególnie zauważalna jest poprawa wyników leczenia w przypadku nowotworów HPV-pozytywnych, które stanowią coraz większy odsetek wszystkich przypadków raka płaskonabłonkowego głowy i szyi.

Czy wiesz, że…

  1. Nowotwory gardła środkowego związane z wirusem HPV mają zupełnie inny profil pacjentów niż raki wywołane tytoniem – często dotyczą młodszych, niepalących osób w dobrym stanie zdrowia.
  2. W około 3-5% przypadków raka węzłów chłonnych szyi nie udaje się znaleźć guza pierwotnego mimo zastosowania wszystkich dostępnych metod diagnostycznych – to tzw. rak o nieznanym umiejscowieniu pierwotnym.
  3. Badanie PET-CT wykorzystuje radioaktywną glukozę, ponieważ komórki nowotworowe "zjadają" znacznie więcej cukru niż normalne komórki – to pozwala je wykryć nawet w bardzo małych przerzutach.

Częste pytania

Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.

Pokrewne schorzenia z tego samego obszaru terapeutycznego

Wróć do listy chorób
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).