Rak otrzewnej przerzutowy Badania w chorobie

Badanie farletuzumabu ekterybuliny w porównaniu z chemioterapią u kobiet z opornym na platynę wysokozłośliwym surowiczym rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub rakiem jajowodu

Badanie prowadzone w: Hiszpania, Włochy, Belgia

To badanie kliniczne skupia się na szczególnym typie nowotworu – opornym na platynę wysokozłośliwym surowiczym raku jajnika, który może również dotyczyć otrzewnej lub jajowodów. Badanie testuje nowy lek o nazwie farletuzumab ekterybulina, znany również pod nazwą kodową MORAb-202.

Kryteria włączenia do badania:

• Uczestniczki muszą mieć co najmniej 18 lat lub osiągnąć wiek pełnoletności obowiązujący w ich regionie
• Potwierdzona diagnoza wysokozłośliwego surowiczego raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub raka jajowodu przez badanie próbki tkankowej
• Nowotwór musi być oporny na platynę, co oznacza, że nie reagował dobrze na leczenie lekami zawierającymi platynę. Konkretnie, jeśli pacjentka przeszła jedną rundę leczenia platyną, nowotwór powrócił między 1 a 6 miesięcy po ostatniej dawce. Jeśli miała dwie lub trzy rundy, powrócił w ciągu 6 miesięcy po ostatniej dawce
• Uczestniczki powinny mieć za sobą od jednego do trzech wcześniejszych leczeniach systemowych i kwalifikować się do terapii jednolekowej
• Muszą być leczone bewacyzumabem (rodzaj leku przeciwnowotworowego) lub mieć przeciwwskazania medyczne do jego stosowania, albo go odrzuciły lub nie miały do niego dostępu
• Nowotwór musi wykazywać progresję według kryteriów RECIST v1.1, z co najmniej jednym mierzalnym guzem
• Dostępna próbka tkanki nowotworowej do oceny FRα przed rozpoczęciem badania
• Status sprawności 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza pełną aktywność lub obecność pewnych objawów przy zdolności do lekkiej pracy

Kryteria wykluczenia:

• Pacjentki z innym typem nowotworu niż badane w tym programie
• Osoby niebędące kobietami
• Osoby spoza określonego przedziału wiekowego
• Pacjentki należące do grup wrażliwych wymagających szczególnej ochrony
• Osoby, które przeszły pewne leczenia lub przyjmowały leki mogące zakłócić wyniki badania
• Pacjentki z innymi poważnymi schorzeniami mogącymi wpłynąć na bezpieczeństwo lub wyniki badania
• Osoby niezdolne do przestrzegania procedur badania lub uczestniczenia w wymaganych wizytach

Cel badania:

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa MORAb-202 w porównaniu z innymi opcjami chemioterapii. To specjalny rodzaj leku zwany koniugatem przeciwciało-lek, który został zaprojektowany tak, aby precyzyjniej atakować komórki nowotworowe. Lek łączy przeciwciało, które może specyficznie namierzać komórki rakowe, z lekiem zdolnym je zabić. W tym badaniu został zaprojektowany tak, aby celować w białko zwane receptorem folianowym alfa, które często znajduje się na powierzchni pewnych komórek nowotworowych.

Badany lek:

Farletuzumab ekterybulina (MORAb-202) to eksperymentalny lek testowany w tym badaniu klinicznym. Jest to koniugat przeciwciało-lek, który działa poprzez dostarczanie leku bezpośrednio do komórek nowotworowych, minimalizując uszkodzenie zdrowych komórek. Lek jest podawany dożylnie.

Uczestniczki badania otrzymają albo nowy lek, albo jedną ze standardowych opcji chemioterapii wybranych przez lekarza prowadzącego badanie. Opcje chemioterapii mogą obejmować leki takie jak Caelyx (zawierający chlorowodorek doksorubicyny), paklitaksel lub topotekan. Te leki są podawane przez infuzję dożylną, co oznacza, że są dostarczane bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.

Badanie będzie obserwować uczestniczki przez określony czas, aby monitorować ich odpowiedź na leczenie i wszelkie działania niepożądane, jakie mogą wystąpić. Głównym celem jest określenie skuteczności MORAb-202 w leczeniu tego typu nowotworu oraz ocena bezpieczeństwa leczenia. Uczestniczki będą ściśle monitorowane przez personel medyczny przez cały okres badania.

Podsumowanie

Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące raka otrzewnej przerzutowego, koncentrujące się na leczeniu opornych na platynę nowotworów wysokozłośliwych surowiczych jajnika, otrzewnej i jajowodu. Badanie prowadzone jest w trzech krajach europejskich: Hiszpanii, Włoszech i Belgii.

Badanie testuje innowacyjne podejście terapeutyczne z użyciem farletuzumabu ekterybuliny – koniugatu przeciwciało-lek, który celuje w receptor folianowy alfa na komórkach nowotworowych. To ukierunkowane podejście ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia przy jednoczesnym zmniejszeniu wpływu na zdrowe komórki.

Badanie skierowane jest do pacjentek, które przeszły już wcześniejsze leczenie i u których nowotwór wykazuje oporność na terapię opartą na platynie. Stanowi to ważny krok w poszukiwaniu skuteczniejszych opcji terapeutycznych dla tej trudnej do leczenia grupy pacjentek.