Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
2 badania kliniczne w tym schorzeniu
Badanie wpływu spesolimabu na pacjentów dorosłych z piodermią zgorzelinową wymagających leczenia ogólnoustrojowego
AustriaBadanie skuteczności i bezpieczeństwa vilobelimabu w leczeniu wrzodziejącego piodermii zgorzelinowej u pacjentów
BelgiaW skrócie
Piodermia zgorzelinowa to rzadkie schorzenie skórne charakteryzujące się powstawaniem bolesnych wrzodów. Obecnie prowadzone są 2 badania kliniczne testujące nowe metody leczenia tego schorzenia, w tym leki spesolimab i vilobelimab. Badania te koncentrują się na ocenie skuteczności tych terapii w gojeniu wrzodów oraz zmniejszaniu bólu u dorosłych pacjentów wymagających leczenia systemowego.
Badanie prowadzone w: Austria, Włochy, Polska, Francja, Hiszpania, Finlandia, Niemcy, Szwecja, Portugalia, Norwegia, Belgia
To badanie kliniczne dotyczy schorzenia skóry znanego jako piodermia zgorzelinowa, charakteryzującego się bolesnymi wrzodami. Badanie testuje lek o nazwie spesolimab, znany również pod nazwą kodową BI 655130. Spesolimab podawany jest jako roztwór do infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.
Główne kryteria włączenia do badania:
Główne kryteria wykluczenia:
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, czy spesolimab może pomóc osiągnąć całkowite zagojenie wrzodów spowodowanych piodermią zgorzelinową. Uczestnicy będą otrzymywać spesolimab lub placebo i będą monitorowani przez okres do 52 tygodni, z głównym naciskiem na pierwsze 26 tygodni, aby sprawdzić, czy wrzody zamykają się całkowicie i pozostają zagojone przez co najmniej dwa tygodnie.
Testowany lek: Spesolimab to przeciwciało monoklonalne podawane poprzez infuzję dożylną. Działa poprzez blokowanie określonych białek w układzie odpornościowym, które przyczyniają się do stanu zapalnego i uszkodzenia tkanek.
Badanie prowadzone w: Niemcy, Polska, Belgia, Włochy, Węgry, Hiszpania, Francja, Holandia
To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu wrzodziejącej piodermii zgorzelinowej. Badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo leku o nazwie vilobelimab, który jest podawany jako roztwór do infuzji. Uczestnicy otrzymają vilobelimab lub placebo w celu porównania wyników.
Główne kryteria włączenia do badania:
Główne kryteria wykluczenia:
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, jak dobrze vilobelimab działa w leczeniu wrzodziejącej piodermii zgorzelinowej. Głównym celem jest osiągnięcie całkowitego zamknięcia wrzodu, zdefiniowanego jako ponowna epitelizacja bez konieczności stosowania opatrunków, potwierdzona podczas dwóch kolejnych wizyt oddalonych o dwa tygodnie. Drugorzędnymi celami są zmniejszenie bólu i redukcja objętości wrzodu.
Testowany lek: Vilobelimab to przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie. Działa poprzez hamowanie określonego białka zaangażowanego w proces zapalny, co pomaga zmniejszyć odpowiedź immunologiczną powodującą uszkodzenie tkanek. W badaniu wykorzystywane są również inne leki, takie jak betametazon, metyloprednizolon, prednizon i inne glikokortykosteroidy, które są powszechnie stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego.
Obecnie prowadzone są 2 badania kliniczne dotyczące piodermii zgorzelinowej, obejmujące łącznie 11 krajów europejskich. Oba badania koncentrują się na testowaniu nowych terapii biologicznych u dorosłych pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem tej rzadkiej choroby skórnej.
Warto zauważyć, że oba badania są prowadzone w Polsce, co daje polskim pacjentom możliwość wzięcia udziału w tych innowacyjnych programach terapeutycznych. Szczególnie duże zaangażowanie w badania widoczne jest również w Niemczech, Hiszpanii, Belgii, Włoszech i Francji.
Oba testowane leki – spesolimab i vilobelimab – to przeciwciała monoklonalne podawane dożylnie, które działają poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej organizmu. Badania koncentrują się na ocenie zdolności tych leków do osiągnięcia całkowitego zagojenia wrzodów oraz zmniejszenia bólu, co może znacząco poprawić jakość życia pacjentów cierpiących na to schorzenie.
Badania wymagają obecności mierzalnych wrzodów o określonej minimalnej powierzchni oraz stosują standaryzowane skale oceny, takie jak skala PARACELSUS, co pozwala na obiektywną ocenę postępów w leczeniu.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
