Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Operacja metaboliczna Podstawowe informacje

Badania kliniczne: Operacja metaboliczna

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie badania (3) →
Szybkie filtry

3 badania kliniczne w tym schorzeniu

Otyłość+1

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem kwasu traneksamowego w celu zmniejszenia krwawienia podczas operacji gastric bypass u pacjentów z otyłością olbrzymią

Zarejestrowany lek
Kraje:HolandiaHolandia
  • Uczestnicy:18–64 lata
  • Substancje:Sodium Chloride
  • Sponsor:Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting

Otyłość+1

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności bupropionu i naltreksonu u pacjentów z otyłością po operacji bariatrycznej

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:HolandiaHolandia
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Bupropion Hydrochloride
  • Sponsor:Zuyderland Medisch Centrum Stichting

Badanie wpływu otyłości i bezdechu sennego na działanie morfiny, lidokainy i naloksonu u pacjentów z otyłością i bezdechem sennym.

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:DaniaDania
  • Uczestnicy:18–64 lata · Zdrowi ochotnicy
  • Substancje:Lidocaine Hydrochloride
  • Sponsor:Esbjerg Og Grindsted Sygehus
Zobacz wszystkie badania (3) →zastosowany filtr: schorzenie – Operacja metaboliczna

W skrócie

Operacja metaboliczna to specjalistyczny rodzaj zabiegu chirurgicznego, który może odmienić życie osób zmagających się z otyłością i chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca typu 2. Badania pokazują, że może ona nie tylko pomóc w utracie wagi, ale także znacząco poprawić stan zdrowia i wydłużyć życie.

Najważniejsze informacje

  • Operacja metaboliczna to najskuteczniejsze długoterminowe leczenie ciężkiej otyłości, które może zmniejszyć ryzyko przedwczesnej śmierci o 30-50%.
  • Zabiegi wykonuje się metodą laparoskopową, co czyni je równie bezpiecznymi jak inne powszechne operacje brzuszne.
  • Około 70% pacjentów osiąga remisję cukrzycy typu 2 po operacji, a ponad 30% utrzymuje tę remisję przez dekadę.
  • Sukces operacji wymaga długoterminowych zmian stylu życia, w tym przestrzegania specjalnej diety i regularnych ćwiczeń.
  • Pacjenci wymagają dożywotniej suplementacji witaminowej i regularnego monitorowania medycznego po zabiegu.
  • Rękawowa resekcja żołądka i pomostowanie żołądkowo-jelitowe Roux-en-Y to najczęściej wykonywane procedury metaboliczne.
  • Przygotowanie psychiczne do operacji jest równie ważne jak przygotowanie fizyczne i wymaga wsparcia zespołu specjalistów.
  • W 2019 roku w USA wykonano około 256 000 zabiegów operacji metabolicznej, co oznacza wzrost o 32% w porównaniu z 2014 rokiem.

Czym jest operacja metaboliczna?

Operacja metaboliczna, znana również jako chirurgia bariatryczna lub chirurgia redukcji masy ciała, to kategoria zabiegów chirurgicznych przeznaczonych dla osób z otyłością. Te zabiegi działają poprzez modyfikację układu pokarmowego, zazwyczaj żołądka, a czasem również jelita cienkiego, aby kontrolować ilość kalorii, które można spożyć i wchłonąć. Mogą także zmniejszać sygnały głodu przesyłane z układu pokarmowego do mózgu.

Termin "operacja metaboliczna" odnosi się do wpływu tych zabiegów zarówno na masę ciała pacjentów, jak i na zdrowie ich metabolizmu, czyli procesu przekształcania pożywienia w energię. Zabiegi te są niezwykle skuteczne nie tylko w leczeniu otyłości, ale także w leczeniu cukrzycy, wysokiego ciśnienia krwi, bezdechu sennego i wysokiego cholesterolu, a także wielu innych chorób. Mają również zdolność zapobiegania przyszłym problemom zdrowotnym.

Operacja metaboliczna nie jest jednak prostym rozwiązaniem problemu. Jest to raczej narzędzie, które pomaga osiągnąć długotrwałą utratę masy ciała. Wymaga starannego przygotowania przed zabiegiem oraz długoterminowych zmian w stylu życia po nim, aby odnieść sukces. Pacjenci muszą być gotowi na trwałe zmiany w diecie i zwiększoną aktywność fizyczną.

Epidemiologia i skala problemu

Otyłość to choroba, która ma poważne konsekwencje fizyczne, psychologiczne i ekonomiczne zarówno dla pacjentów, jak i dla systemu opieki zdrowotnej. Według danych z 2019 roku w Stanach Zjednoczonych wykonano około 256 000 zabiegów operacji metabolicznej, co oznacza wzrost o 32% w porównaniu z rokiem 2014.

Skala problemu otyłości jest ogromna. Gdy definiujemy otyłość jako wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 30 kg na m² lub więcej, to aż 42% dorosłej populacji Stanów Zjednoczonych cierpi na otyłość. Co więcej, 9% ludności ma otyłość klasy III, czyli wskaźnik BMI wynoszący 40 kg na m² lub więcej.

Otyłość i cukrzyca typu drugiego to dwie powiązane ze sobą choroby, które tworzą rodzaj pandemii, długo przed pojawieniem się koronawirusa. Wysokie ciśnienie krwi, choroba wieńcowa, udar mózgu, zawał serca, różne typy nowotworów, zaburzenia zdrowia psychicznego, problemy z układem rozrodczym, przewlekły ból i schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego to tylko niektóre z problemów związanych z nadwagą, nawet bez klasyfikowania jej jako otyłości lub otyłości skrajnej.

Przyczyny otyłości i zaburzeń metabolicznych

Metabolizm to chemiczny proces, w którym ciało przekształca pożywienie w energię. Ta energia może być wykorzystana natychmiast lub przechowywana na później w wątrobie, tkance tłuszczowej lub mięśniach. Zakłócenie procesu metabolicznego może prowadzić do zagrażających życiu stanów, jeśli nie zostanie poddane leczeniu.

Według Narodowych Instytutów Zdrowia (NIH) jest prawie niemożliwe dla osób z otyłością klasy III utrzymanie utraty masy ciała wyłącznie poprzez dietę i ćwiczenia. Gdy ciało zarejestruje wyższą wagę jako "normalną", nieustannie próbuje powrócić do tej wagi. Operacja metaboliczna działa poprzez zmianę sposobu, w jaki organizm zarządza tym, co jemy, pozwalając na skuteczność zdrowej diety i zmian w stylu życia w celu trwałej utraty wagi i poprawy zdrowia.

Nie ma jednej prostej przyczyny otyłości. Jest to złożona choroba, na którą wpływa wiele czynników, w tym genetyka, środowisko, nawyki żywieniowe, aktywność fizyczna i inne elementy stylu życia. Wszystkie te czynniki współdziałają, tworząc sytuację, w której ciało magazynuje nadmiar energii w postaci tkanki tłuszczowej.

Czynniki ryzyka zaburzeń metabolicznych

Czynniki ryzyka zaburzeń metabolicznych obejmują wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cukru we krwi na czczo, wysokie triglicerydy, niski poziom cholesterolu HDL (tzw. "dobrego cholesterolu") oraz nadmierne gromadzenie tłuszczu w okolicy talii.

Osoby, które mają kilka z tych czynników jednocześnie, są narażone na znacznie wyższe ryzyko rozwoju poważnych problemów zdrowotnych. Zespół metaboliczny jest szczególnie niebezpieczny, ponieważ zwiększa ryzyko chorób serca, udaru mózgu, cukrzycy typu 2 i innych poważnych schorzeń.

Ważne jest zrozumienie, że te czynniki ryzyka często występują razem i wzajemnie się nasilają. Na przykład, nadmiar tkanki tłuszczowej w okolicy brzucha może prowadzić do insulinooporności, co z kolei przyczynia się do wysokiego poziomu cukru we krwi. To tworzy błędne koło, które może być bardzo trudne do przerwania bez interwencji medycznej.

Objawy i wpływ na zdrowie

Otyłość wiąże się z wieloma poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjentów. Operacja metaboliczna może pomóc w leczeniu i zapobieganiu wielu chorobom metabolicznym związanym z otyłością, w tym cukrzycy i stłuszczeniu wątroby.

Pacjenci z otyłością często doświadczają trudności w codziennym funkcjonowaniu. Mogą mieć problemy z poruszaniem się, wykonywaniem podstawowych czynności, a także mogą cierpieć z powodu bólu stawów i pleców. Dodatkowo, otyłość często wiąże się z problemami psychologicznymi, takimi jak depresja i niska samoocena, co dodatkowo pogarsza ogólny stan zdrowia.

Choroby towarzyszące otyłości mogą obejmować apnę senną, która powoduje problemy z oddychaniem podczas snu i prowadzi do chronicznego zmęczenia. Wysokie ciśnienie krwi zwiększa ryzyko chorób serca i udaru. Wysokie poziomy cholesterolu mogą prowadzić do miażdżycy. Wszystkie te stany mogą być znacząco poprawione lub nawet całkowicie wyleczone po operacji metabolicznej.

Zapobieganie otyłości i zaburzeniom metabolicznym

Zapobieganie otyłości i zaburzeniom metabolicznym wymaga kompleksowego podejścia obejmującego zmiany w stylu życia, dietę i aktywność fizyczną. Jednak dla osób już cierpiących na poważną otyłość, same zmiany w stylu życia mogą nie być wystarczające, co sprawia, że operacja metaboliczna staje się ważną opcją terapeutyczną.

Profilaktyka powinna zaczynać się jak najwcześniej. Promowanie zdrowych nawyków żywieniowych od dzieciństwa, zachęcanie do regularnej aktywności fizycznej i edukacja na temat zdrowego stylu życia mogą pomóc zapobiec rozwojowi otyłości. Ważne jest również regularne monitorowanie masy ciała i innych wskaźników zdrowia metabolicznego, takich jak poziom cukru we krwi i ciśnienie krwi.

Dla osób już borykających się z nadwagą lub otyłością, wczesna interwencja może zapobiec dalszemu pogorszeniu stanu zdrowia. Gabinet lekarza podstawowej opieki zdrowotnej może być wspierającym, nieostrym środowiskiem dla pacjentów z otyłością, łączącym ich z zasobami leczenia opartymi na dowodach.

Patofizjologia i mechanizmy działania operacji metabolicznej

Operacja metaboliczna działa poprzez wprowadzenie zmian w układzie pokarmowym, które wpływają na sposób, w jaki organizm przetwarza pokarm. Zabiegi te modyfikują żołądek, a czasem również jelito cienkie, aby regulować liczbę kalorii, które można spożyć i wchłonąć. Mogą również zmniejszać sygnały głodu przesyłane z układu pokarmowego do mózgu.

Najczęściej wykonywane procedury to laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (sleeve gastrectomy) oraz pomostowanie żołądkowo-jelitowe metodą Roux-en-Y (gastric bypass). Wybór procedury zależy od współistniejących schorzeń, preferencji pacjenta oraz doświadczenia chirurga.

W przypadku pomostowania żołądkowo-jelitowego Roux-en-Y tworzony jest mały worek w górnej części żołądka, który jest następnie połączony bezpośrednio z jelitem cienkim. To ogranicza ilość pożywienia, które można spożyć, a także zmniejsza wchłanianie kalorii.

Rękawowa resekcja żołądka polega na przekształceniu kształtu żołądka w wąski rękaw lub tubę, co ogranicza ilość pożywienia, które można spożyć. Ta procedura jest obecnie najbardziej popularnym zabiegiem na świecie.

Głębokie skutki utraty masy ciała i poprawy kontroli glikemii po operacji metabolicznej prowadzą do znaczącej redukcji zdarzeń sercowo-naczyniowych. Większość pacjentów doświadcza trwałej poprawy kontroli glikemicznej. Wskaźniki remisji zależą od ciężkości i czasu trwania cukrzycy. Około 70% pacjentów chirurgicznych osiąga remisję cukrzycy typu 2, a ponad 30% pacjentów chirurgicznych utrzymuje remisję przez 10 lat.

Wskazania do operacji metabolicznej

Operacja metaboliczna może być wskazana dla pacjentów z wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym 28-30 z niekontrolowaną cukrzycą, którzy nie są w stanie zarządzać swoim stanem wyłącznie za pomocą diety i ćwiczeń. Chirurgia bariatryczna jest rodzajem operacji metabolicznej, która jest specjalnie wykonywana w celu leczenia otyłości z BMI wyższym niż 35 z powikłaniami zdrowotnymi.

Obecnie BMI jest używany jako wskaźnik kwalifikacji do leczenia. Jeśli stosunek wzrostu do masy ciała daje BMI większe niż 35, kwalifikujesz się do tego rodzaju leczenia, pod warunkiem że wcześniej próbowałeś innych opcji nieoperacyjnych.

Operacja bariatryczna jest najskuteczniejszym długoterminowym leczeniem otyłości klasy III. Lekarze mogą zalecić operację bariatryczną, jeśli inne metody utraty masy ciała zawiodły i jeśli otyłość wydaje się stanowić większe ryzyko dla zdrowia niż sama operacja.

Przygotowanie do operacji

Przed operacją metaboliczną lekarz szczegółowo omówi objawy pacjenta i oceni jego stan, aby zdecydować, który rodzaj zabiegu będzie najlepszy. Multidyscyplinarny zespół, który obejmuje dietetyków, psychologów i specjalistów medycznych, zapewni, że wszelkie problemy zdrowotne są dobrze zarządzane.

Mogą być również wykonane badania krwi, ultrasonografia jamy brzusznej i gastroskopia, aby upewnić się, że nie ma przeciwwskazań do operacji. Przygotowanie do operacji metabolicznej wymaga także zmian w diecie. Warto stopniowo eliminować kofeinę przed zabiegiem, ponieważ może ona drażnić żołądek bezpośrednio po operacji. Pacjenci powinni również rozpocząć ograniczanie spożycia chleba, ryżu i makaronu, ponieważ te produkty nie są zalecane po zabiegu.

Ważne jest również przygotowanie psychiczne do operacji. Wymaga to odwagi, aby uznać, że nadszedł czas na zmianę, a także odwagi, aby omówić, czy operacja bariatryczna i metaboliczna mogłaby pomóc. Ustalenie realistycznych oczekiwań, uzyskanie dobrego wsparcia i odpowiednie przygotowanie psychiczne są kluczowe dla długoterminowego sukcesu.

Przebieg operacji

Operacja jest zazwyczaj wykonywana w znieczuleniu ogólnym przy użyciu minimalnie inwazyjnych technik laparoskopowych. W zależności od stanu pacjenta stosowana jest najbardziej odpowiednia technika. Laparoskopia uczyniła operację metaboliczną równie bezpieczną jak inne powszechne zabiegi brzuszne.

Dostępne procedury obejmują pomostowanie żołądkowo-jelitowe, które polega na utworzeniu małego worka w górnej części żołądka połączonego bezpośrednio z jelitem cienkim. Rękawowa resekcja żołądka przekształca kształt żołądka w wąski rękaw lub tubę, który ogranicza ilość pożywienia, które można spożyć. Przełączenie dwunastniczo-trzustkowe (biliopancreatic diversion) polega na utworzeniu tubularnego żołądka, który jest połączony bezpośrednio z ostatnią częścią jelita. Pomostowanie dwunastniczo-jelitowe (duodenojejunal bypass) polega na połączeniu jelita cienkiego z dwunastnicą zamiast żołądka.

Te zabiegi mają wskaźnik śmiertelności wynoszący od 0,2% do 0,3%, co czyni je stosunkowo bezpiecznymi. Jednak BMI powyżej 60 kg/m² wiąże się ze znacznie wyższym ryzykiem okołooperacyjnym.

Okres pooperacyjny i rekonwalescencja

Po operacji metabolicznej pacjenci mogą spodziewać się pobytu w szpitalu przez 1-2 dni w celu monitorowania. Łagodny do umiarkowanego dyskomfort jest powszechny i może być zarządzany za pomocą przepisanych leków. Chodzenie jest zalecane w celu zapobiegania zakrzepom krwi w ciągu pierwszych kilku godzin po operacji.

W przypadku rękawowej resekcji żołądka i pomostowania żołądkowo-jelitowego pacjenci mogą wziąć do dwóch tygodni wolnego od pracy po operacji, ale nie mają żadnych ograniczeń aktywności. Mogą wrócić do pracy, kiedy tylko będą się czuli gotowi, nawet jeśli będzie to przed upływem dwóch tygodni.

Dieta po operacji wymaga stopniowego dostosowania. Przez pierwszy tydzień pacjenci będą na diecie pełnopłynnej składającej się z koktajli proteinowych i wody. W tygodniach 2-4 wprowadza się produkty przecierane, takie jak jajecznica i jogurt, unikając przypraw i żywności o wysokiej kwasowości. W piątym tygodniu następuje przejście na miękkie pokarmy, takie jak starte warzywa i mielone mięso. Od drugiego miesiąca rozpoczyna się integracja stałych pokarmów, z naciskiem na składniki odżywcze i kontrolę porcji.

Życie po operacji metabolicznej

Operacja metaboliczna może rozpocząć drogę do zdrowszego, dłuższego i bardziej satysfakcjonującego życia. Nie jest to jednak lekarstwo na otyłość, ale raczej narzędzie pomagające schudnąć. Długoterminowy sukces zależy od zdolności do przestrzegania wytycznych dotyczących diety, ćwiczeń i zmian stylu życia.

Średnio osiągana jest utrata masy ciała wynosząca od 30 do 50 kg, czyli redukcja całkowitej masy ciała o 20% do 30%, chociaż większość pacjentów doświadczy pewnego powrotu masy ciała od trzech do dziesięciu lat po operacji.

Kluczowe wytyczne żywieniowe obejmują priorytetowe traktowanie białka z celem 60-100 gramów dziennie, ograniczenie prostych węglowodanów i cukrów oraz unikanie przetworzonych i tłustych pokarmów, alkoholu i napojów gazowanych. Ważne jest również utrzymanie nawodnienia poprzez picie 64 uncji płynów lub więcej każdego dnia.

Lekka aktywność fizyczna, taka jak chodzenie, jest zalecana dwadzieścia minut dwa razy dziennie po operacji. Przykłady bardziej ustrukturyzowanych programów obejmują zajęcia o niskim wpływie, takie jak pływanie, rower stacjonarny i łagodna joga. Trening siłowy i bardziej intensywne cardio mogą być włączone po pełnym wyzdrowieniu, zazwyczaj 4 tygodnie po operacji.

Dla większości pacjentów po operacji metabolicznej sukces pochodzi nie tylko z samej operacji, ale ze zmian stylu życia. Spójne nawyki żywieniowe i ćwiczeniowe są ważnym elementem zdrowego życia i zarządzania masą ciała po operacji bariatrycznej.

Powikłania i działania niepożądane

Chociaż operacja metaboliczna jest stosunkowo bezpieczna, mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Częste niekorzystne skutki obejmują powikłania chirurgiczne, niedobory żywieniowe, utratę gęstości kości, zespół wyrzutowy (dumping syndrome), chorobę refluksową przełyku oraz luźną skórę.

Zespół wyrzutowy to szybkie opróżnianie cukrów z żołądka do jelita cienkiego, które może być spowodowane nadmierną ilością cukru w diecie po operacji. Może to powodować nudności, zawroty głowy, pocenie się i biegunkę.

Po operacji pacjenci będą potrzebować codziennych leków, zarówno krótko-, jak i długoterminowych. Obejmują one omeprazol, który zmniejsza ryzyko rozwoju wrzodów w przewodzie pokarmowym i powinien być przyjmowany przez sześć miesięcy po operacji lub bezterminowo. Ursodiol zmniejsza ryzyko rozwoju kamieni żółciowych podczas pooperacyjnego okresu szybkiej utraty wagi. Multiwitamina bariatryczna ProCare Health zapobiega niedoborom witamin i minerałów i powinna być przyjmowana bezterminowo.

Po operacji, szczególnie u pacjentów z cukrzycą typu 2, wczesne i dramatyczne poprawy w homeostazie glukozy wymagają przewidującego zarządzania. Obejmuje to redukcję dawek insuliny, odstawienie niektórych leków doustnych i ścisłe monitorowanie. Leki przeciwnadciśnieniowe powinny być dostosowane, aby uniknąć hipotensji.

Długoterminowe wyniki i skuteczność

Badania pokazują, że pacjenci zazwyczaj tracą najwięcej wagi 1-2 lata po operacji bariatrycznej i obserwują znaczną poprawę zdrowia. Operacja metaboliczna/bariatryczna jest najskuteczniejszym i najdłużej trwającym leczeniem ciężkiej otyłości, powodującym znaczną utratę masy ciała oraz poprawę, zapobieganie lub rozwiązanie wielu powiązanych chorób, w tym cukrzycy typu 2, chorób serca, nadciśnienia, bezdechu sennego i niektórych nowotworów.

Inne stany związane z otyłością są również znacznie zmniejszone, a jakość życia poprawia się. Nawet po pooperacyjnych poprawach w dyslipidemii niektórzy pacjenci nadal będą spełniać kryteria terapii statynowej. Chociaż wiele chorób związanych z otyłością ulegnie poprawie, prawdopodobne jest, że nowe problemy zdrowotne mogą pojawić się w miarę starzenia się pacjenta.

Akceptacja faktu, że jedzenie będzie mniejszą częścią życia ułatwi osiągnięcie długoterminowego sukcesu. Cieszenie się jakością, a nie ilością jedzenia może pomóc w zarządzaniu tą zmianą. Osoby, którym dobrze idzie po operacji bariatrycznej, często jedzą to samo zdrowe jedzenie z dnia na dzień, co jest pomocne na dwa sposoby: jest to bardzo łatwe, a także nie wymaga ciągłego obliczania wartości odżywczych.

Rola lekarza rodzinnego

Lekarz rodzinny jest dobrze usytuowany, aby doradzać pacjentom w sprawie opcji operacji metabolicznej oraz ryzyka i korzyści z zabiegu, a także zapewniać długoterminowe wsparcie i zarządzanie medyczne dla pacjentów po operacji.

Gabinet podstawowej opieki zdrowotnej może być wspierającym, nieostrym środowiskiem dla pacjentów z otyłością, łączącym ich z zasobami leczenia opartymi na dowodach. Lekarz może pomóc pacjentom w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących leczenia oraz zapewnić ciągłość opieki przed i po zabiegu.

Po operacji pacjenci wymagają regularnych wizyt kontrolnych, monitorowania poziomu witamin i minerałów oraz dostosowywania leków w miarę potrzeb. Lekarz rodzinny odgrywa kluczową rolę w koordynowaniu tej opieki i zapewnieniu, że pacjent otrzymuje kompleksowe wsparcie niezbędne do długoterminowego sukcesu.

Czy wiesz, że…

  1. Operacja bariatryczna jest równie bezpieczna lub bezpieczniejsza niż niektóre z najczęściej wykonywanych operacji w Ameryce, w tym usunięcie pęcherzyka żółciowego, wyrostek robaczkowy i wymiana kolana[3].
  2. Rękawowa resekcja żołądka staje się obecnie najpopularniejszą operacją na świecie w kategorii zabiegów metabolicznych[12].
  3. Operacja metaboliczna może zmniejszyć ryzyko przedwczesnej śmierci o 30-50%, co czyni ją jednym z najskuteczniejszych zabiegów wydłużających życie[3].

Częste pytania

Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.

Pokrewne schorzenia z tego samego obszaru terapeutycznego

Wróć do listy chorób
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).