Niedotlenienie Badania w chorobie

Tlenoterapia zapobiegająca problemom z oddychaniem po operacjach niesercowych u pacjentów zagrożonych powikłaniami pooperacyjnymi

Badanie prowadzone w: Austria

To badanie kliniczne koncentruje się na pacjentach, którzy są narażeni na powikłania po przejściu operacji niesercowych, takich jak operacje ogólnochirurgiczne lub urologiczne. Badanie bada zastosowanie terapii polegającej na podawaniu tlenu przez kaniulę nosową z prędkością 3 litrów na minutę. Celem jest sprawdzenie, czy takie podawanie tlenu może pomóc zmniejszyć tymczasowe spadki poziomu tlenu we krwi, zwane desaturacją, które mogą wystąpić po operacji.

Kryteria włączenia do badania:

• Pacjent musi być zaplanowany do planowej operacji niesercowej, w tym operacji ogólnochirurgicznej lub urologicznej
• Co najmniej jedna noc przed operacją i dwie planowane noce po operacji w szpitalu
• Wiek 60 lat lub więcej
• Ryzyko powikłań pooperacyjnych z powodu niskiego poziomu tlenu po operacji, określone przez co najmniej jeden z następujących warunków: podwyższone poziomy białka sercowego hsTnT, podwyższone poziomy hormonu sercowego NT-proBNP, choroba wieńcowa, choroba tętnic obwodowych, wiek 75 lat lub więcej, palenie tytoniu lub rzucenie palenia w ciągu ostatnich 2 lat, cukrzyca dowolnego typu, podwyższony poziom cholesterolu, nadciśnienie tętnicze lub migotanie przedsionków
• Operacja wykonywana w znieczuleniu ogólnym
• Pisemna zgoda pacjenta na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia z badania:

• Pacjenci niezagrożeni powikłaniami pooperacyjnymi po operacjach ogólnych lub urologicznych
• Pacjenci poza określonym zakresem wiekowym
• Pacjenci należący do grup wrażliwych, które mogą wymagać specjalnej opieki lub ochrony

Cel badania: Głównym celem jest obserwacja średniego czasu, w którym poziom tlenu we krwi pacjentów spada poniżej 90% w ciągu pierwszych dwóch dni po operacji. Będzie to mierzone za pomocą urządzenia zwanego pulsoksymetrem, które jest prostym narzędziem przypinającym się do palca w celu monitorowania poziomu tlenu we krwi. Badanie będzie również analizować jakość powrotu do zdrowia pierwszego dnia po operacji, występowanie majaczenia oraz zakażenia miejsca operowanego w ciągu 30 dni.

Badany lek: Tlenoterapia podawana przez kaniulę nosową z prędkością 3 litrów na minutę. Terapia ta ma na celu utrzymanie odpowiedniego poziomu tlenu we krwi po operacji niesercowej, pomagając zapobiegać tymczasowym spadkom saturacji tlenem.

Badanie nad deferoksaminą w celu poprawy reakcji na niedotlenienie u pacjentów z cukrzycą typu 1

Badanie prowadzone w: Szwecja

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu wpływu leku zwanego Desferal na osoby z cukrzycą typu 1. Cukrzyca typu 1 to stan, w którym organizm nie wytwarza insuliny, hormonu potrzebnego do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy Desferal może pomóc poprawić reakcję pacjentów z tym schorzeniem na niskie poziomy tlenu, sytuację znaną jako niedotlenienie.

Kryteria włączenia do badania:

• Pacjenci muszą mieć cukrzycę typu 1 od 5 do 40 lat
• Poziom HbA1c, który jest miarą kontroli poziomu cukru we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy, powinien wynosić od 55 do 100 mmol/mol
• Wiek między 18 a 55 lat
• Prawidłowy wynik EKG, który jest testem sprawdzającym problemy z aktywnością elektryczną serca, bez oznak istotnych zaburzeń serca
• Kobiety muszą być po menopauzie, poddane sterylizacji chirurgicznej lub stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez 30 dni po ostatniej wizycie
• Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia z badania:

• Pacjenci bez cukrzycy typu 1
• Pacjenci bez problemów z reakcją organizmu na niedotlenienie
• Pacjenci poza określonym zakresem wiekowym
• Pacjenci należący do grup wrażliwych, które mogą wymagać specjalnej opieki lub ochrony

Cel badania: Głównym celem badania jest określenie, czy Desferal może poprawić reakcję organizmu na niedotlenienie u pacjentów z cukrzycą typu 1. Obejmuje to monitorowanie zmian w niektórych komórkach i substancjach we krwi, które są związane ze wzrostem naczyń krwionośnych i poziomem tlenu. Badanie będzie również analizować różne funkcje serca i płuc, aby zobaczyć, jak są one dotknięte przez leczenie. Badanie ma konstrukcję krzyżową, co oznacza, że uczestnicy będą otrzymywać zarówno Desferal, jak i placebo w różnym czasie podczas badania.

Badany lek: Desferal (mezylat deferoksaminy) podawany jako roztwór do wstrzykiwań lub infuzji dożylnie. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc poprawić reakcję pacjentów z cukrzycą typu 1 na niskie poziomy tlenu. Na poziomie molekularnym deferoksamina działa poprzez wiązanie nadmiaru żelaza w organizmie, co może pomóc zmniejszyć stres oksydacyjny i poprawić funkcjonowanie komórek w warunkach niskiego poziomu tlenu.

Podsumowanie

Obecnie prowadzone są dwa badania kliniczne dotyczące niedotlenienia, każde w innym kraju europejskim. Badania te koncentrują się na różnych aspektach problemu niedotlenienia: jedno na zapobieganiu pooperacyjnemu spadkowi poziomu tlenu u starszych pacjentów po operacjach niesercowych w Austrii, a drugie na poprawie zaburzonej reakcji na niedotlenienie u pacjentów z cukrzycą typu 1 w Szwecji. Oba badania testują różne podejścia terapeutyczne - proste podawanie tlenu oraz specjalistyczny lek chelatujący żelazo. Wyniki tych badań mogą przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentami zagrożonymi niedotlenieniem w różnych sytuacjach klinicznych.