Napad psychogenny Badania w chorobie

Badanie wpływu psylocybiny u pacjentów z psychogennymi napadami niepadaczkowymi (PNES)

Badanie prowadzone w: Francja

To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie wpływu leczenia u osób doświadczających psychogennych napadów niepadaczkowych. Są to epizody przypominające napady padaczkowe, ale nie są one powodowane przez zakłócenia elektryczne w mózgu. Testowanym leczeniem jest pojedyncza dawka psylocybiny, substancji badanej pod kątem jej potencjalnego wpływu na mózg.

Kryteria włączenia do badania:

• Pacjent musi być w stabilnym nastroju, ocenionym za pomocą kwestionariusza MINI
• Umiejętność mówienia i rozumienia języka francuskiego
• Potwierdzona diagnoza psychogennych napadów niepadaczkowych poprzez badanie wideo-EEG, z objawami trwającymi ponad 3 miesiące, spełniającymi kryteria DSM-5
• Prawidłowy wynik badania MRI mózgu
• Możliwość zaprzestania przyjmowania leków przeciwdepresyjnych na dwa tygodnie (lub pięć tygodni w przypadku fluoksetyny) przed podaniem psylocybiny
• Wiek między 18 a 60 lat
• Dobry stan zdrowia fizycznego bez niestabilnych schorzeń, w tym problemów kardiologicznych, padaczki, problemów hormonalnych, poważnych problemów z wątrobą, jaskry czy problemów z prostatą lub pęcherzem
• Dostępność do obserwacji przez 6 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

• Osoby z określonych grup wrażliwych, które mogą mieć ograniczoną zdolność do ochrony własnych interesów
• Osoby spoza określonego przedziału wiekowego

Cel badania:

Głównym celem badania jest zrozumienie, w jaki sposób pojedyncza dawka psylocybiny wpływa na aktywność mózgu związaną z kontrolą poznawczą u pacjentów z psychogennymi napadami niepadaczkowymi. Kontrola poznawcza to zdolność mózgu do zarządzania myślami i działaniami. Ocena będzie przeprowadzana za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), który pozwala naukowcom zobaczyć szczegółowe obrazy mózgu.

Przebieg badania:

Uczestnicy będą wykonywać zadanie emocjonalne zwane testem Go-No Go, które pomaga mierzyć kontrolę poznawczą, przed i po otrzymaniu psylocybiny. Podczas badania uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę psylocybiny w postaci kapsułki. Aktywność mózgu będzie monitorowana przed i po leczeniu za pomocą skanów MRI. Badanie będzie również śledzić zmiany w częstości napadów i innych powiązanych objawów przez określony czas.

Badany lek:

Psylocybina jest substancją badaną pod kątem jej potencjalnego wpływu na mózg, szczególnie na kontrolę poznawczą. W tym badaniu naukowcy są zainteresowani zrozumieniem, jak pojedyncza dawka psylocybiny wpływa na aktywność mózgu u pacjentów. Badanie wykorzystuje techniki obrazowania mózgu do obserwacji zmian w obszarach mózgu zaangażowanych w zarządzanie emocjami i zadaniami decyzyjnymi. Psylocybina działa na poziomie molekularnym poprzez interakcję z receptorami serotoniny w mózgu, co może zmieniać percepcję i nastrój.

Badanie obejmuje wstępną ocenę, podczas której potwierdzana jest diagnoza i pacjenci przechodzą badanie MRI. Trzy dni przed podaniem psylocybiny przeprowadzane jest funkcjonalne badanie MRI mózgu w celu oceny aktywności obszarów mózgu podczas wykonywania zadań poznawczych. Po podaniu leku, podobne oceny są powtarzane po pięciu dniach, a następnie w pierwszym i trzecim miesiącu po leczeniu.

Podsumowanie

Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące psychogennych napadów niepadaczkowych, prowadzone we Francji. Badanie koncentruje się na innowacyjnym podejściu terapeutycznym z użyciem psylocybiny – substancji psychodelicznej badanej pod kątem jej wpływu na funkcje poznawcze mózgu.

Warto zauważyć, że badanie to wykorzystuje zaawansowane techniki obrazowania mózgu, takie jak funkcjonalny rezonans magnetyczny, aby dokładnie ocenić zmiany w aktywności mózgu. Jest to podejście eksperymentalne mające na celu lepsze zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw psychogennych napadów niepadaczkowych oraz potencjalnych możliwości terapeutycznych.

Badanie wymaga od uczestników znacznego zaangażowania, w tym przerwania leczenia przeciwdepresyjnego oraz regularnych wizyt kontrolnych przez sześć miesięcy. Osoby zainteresowane udziałem powinny spełniać ścisłe kryteria zdrowotne i być w stanie komunikować się w języku francuskim.