Międzybłoniak złośliwy opłucnej nawrotowy Badania w chorobie

Badanie pembrolizumabu i lenwatynibu u pacjentów z międzybłoniakiem złośliwym opłucnej w drugiej i trzeciej linii leczenia

Badanie prowadzone w: Holandia

To badanie kliniczne koncentruje się na testowaniu połączenia dwóch leków: pembrolizumabu i lenwatynibu. Pembrolizumab to lek podawany dożylnie w formie wlewu, natomiast lenwatynib przyjmowany jest doustnie w postaci kapsułek. Badanie jest przeznaczone dla pacjentów, którzy już otrzymali inne leczenie swojego nowotworu.

Kryteria włączenia do badania:

Do badania mogą przystąpić pacjenci, którzy spełniają następujące warunki:

• Potwierdzono u nich diagnozę międzybłoniaka złośliwego opłucnej
• Mają ukończone 18 lat
• Przewidywany czas życia wynosi co najmniej 3 miesiące
• Choroba postępuje po 1 lub 2 wcześniejszych liniach leczenia – może to być chemioterapia oparta na związkach platyny lub immunoterapia nivolumabem i ipilimumabem
• Obecna jest choroba mierzalna, czyli co najmniej jeden guz, którego rozmiar można ocenić
• Stan sprawności według skali WHO-ECOG wynosi 0 lub 1, co oznacza zdolność do codziennego funkcjonowania
• Prawidłowa funkcja narządów, w tym odpowiednie wyniki badań krwi, wątroby i nerek
• Kontrolowane ciśnienie krwi (nie wyższe niż 150/90 mmHg)
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję

Kryteria wykluczenia z badania:

Z badania wykluczeni są pacjenci, którzy:

• Nie byli wcześniej leczeni z powodu swojego schorzenia
• Należą do grup wymagających szczególnej ochrony
• Mają inne poważne schorzenia, które mogłyby zakłócić przebieg badania
• Są w ciąży lub karmią piersią
• Przeszli inny rodzaj nowotworu w przeszłości, chyba że został skutecznie wyleczony
• Uczestniczą już w innym badaniu klinicznym
• Mają alergie na leki stosowane w badaniu
• Niedawno przeszli poważny zabieg chirurgiczny
• Mają pewne zakażenia, takie jak HIV lub wirusowe zapalenie wątroby

Cel i przebieg badania:

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze połączenie pembrolizumabu i lenwatynibu działa u pacjentów, którzy już otrzymali inne leczenie. Badanie przewiduje:

1. Wstępną ocenę stanu zdrowia i potwierdzenie kwalifikacji do udziału
2. Rozpoczęcie leczenia obiema lekami według określonego schematu
3. Regularne monitorowanie odpowiedzi na leczenie, w tym badania obrazowe
4. Podawanie leków w cyklach terapeutycznych – przed trzecim cyklem może być wykonana opcjonalna biopsja
5. Zakończenie badania planowane jest na marzec 2026 roku

Testowane leki:

Pembrolizumab to immunoterapia, która pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z nowotworem. Działa poprzez blokowanie specyficznego białka na komórkach nowotworowych, dzięki czemu układ odpornościowy może je lepiej rozpoznać i zaatakować.

Lenwatynib to terapia celowana, która zakłóca wzrost komórek nowotworowych. Blokuje określone białka potrzebne komórkom nowotworowym do wzrostu i rozprzestrzeniania się, co pomaga spowolnić lub zatrzymać postęp choroby.

Podsumowanie

Obecnie dla pacjentów z nawrotowym międzybłoniakiem złośliwym opłucnej dostępne jest jedno badanie kliniczne, prowadzone w Holandii. Badanie koncentruje się na połączeniu immunoterapii (pembrolizumab) z terapią celowaną (lenwatynib) u pacjentów, którzy już otrzymali wcześniejsze leczenie. Jest to istotna opcja dla osób z postępującą chorobą, poszukujących alternatywnych metod terapii.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności tego nowatorskiego połączenia leków w drugiej i trzeciej linii leczenia. Uczestnictwo w badaniu może dać pacjentom dostęp do nowych opcji terapeutycznych, które nie są jeszcze powszechnie dostępne w standardowej praktyce klinicznej.