Badanie obrazowania PET/CT z użyciem 64Cu-DOTATATE i 18F-FDG w celu przewidywania progresji choroby u pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie skupia się na pacjentach z nowotworami neuroendokrynnymi, czyli guzami rozwijającymi się z komórek układu hormonalnego. W badaniu wykorzystuje się dwie różne substancje obrazujące: 64Cu-DOTATATE i 18F-FDG, które są specjalnymi roztworami podawanymi przez wstrzyknięcie do żyły. Te substancje pomagają tworzyć szczegółowe obrazy guzów za pomocą specjalnego rodzaju skanowania zwanego PET/CT, które łączy dwie techniki obrazowania w celu uzyskania dokładnych zdjęć wewnętrznych struktur organizmu.
Główne kryteria włączenia do badania:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Potwierdzona diagnoza nowotworów neuroendokrynnych żołądkowo-trzustkowych lub obecność przerzutów sugerujących ten typ nowotworu
- Zdolność do zrozumienia informacji dla pacjenta i wyrażenia świadomej zgody
- Status sprawności WHO od 0 do 2, co oznacza zdolność do wykonywania codziennych czynności
Główne kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lub powyżej 65 lat
- Niemożność przeprowadzenia skanowania PET/CT
- Znane alergie na substancje obrazujące
- Ciąża lub karmienie piersią
- Silna klaustrofobia uniemożliwiająca skanowanie
- Implanty metalowe lub urządzenia mogące zakłócać obrazowanie
- Historia innych aktywnych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat
Cel badania: Badanie ma na celu opracowanie nowych sposobów przewidywania, jak długo pacjenci z nowotworami neuroendokrynnymi mogą pozostać stabilni bez pogorszenia choroby. Uczestnicy otrzymają obie substancje obrazujące i przejdą skanowanie PET/CT. 64Cu-DOTATATE przyłącza się do specyficznych receptorów znajdujących się na guzach neuroendokrynnych, podczas gdy 18F-FDG pokazuje, jak aktywne są komórki nowotworowe. Połączenie tych dwóch różnych typów skanów dostarcza lekarzom pełniejszych informacji o charakterystyce i zachowaniu guza.
Badane leki: 64Cu-DOTATATE to radioaktywny znacznik używany w obrazowaniu PET/CT, któryspecyficznie wiąże się z receptorami często występującymi na guzach neuroendokrynnych. 18F-FDG (fluorodeoksyglukoza) to również radioaktywny znacznik, który pokazuje obszary w organizmie zużywające dużo glukozy, co jest charakterystyczne dla szybko rosnących komórek nowotworowych. Obie substancje są używane razem w tym badaniu, aby dostarczyć uzupełniających się informacji o nowotworach neuroendokrynnych.
Badanie łączonego obrazowania z użyciem hiperpolaryzowanego [1-13C]pirogronianu i fluodeoksyglukozy (18F) w wykrywaniu nowotworów u pacjentów z rakiem piersi, guzami neuroendokrynnymi, chłoniakami lub mięsakami
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie koncentruje się na testowaniu nowej metody obrazowania u pacjentów z różnymi typami nowotworów, w tym rakiem piersi, nowotworami neuroendokrynnymi, chłoniakami i mięsakami. W badaniu łączy się dwie różne techniki obrazowania: spektroskopię rezonansu magnetycznego z użyciem substancji zwanej hiperpolaryzowanym [1-13C]pirogronianem oraz skanowanie PET z użyciem Fluor-18-FDG (radioaktywnej formy glukozy).
Główne kryteria włączenia do badania:
- Wiek co najmniej 18 lat (dorośli)
- Udział mogą wziąć zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Potwierdzona diagnoza jednego z następujących nowotworów: rak piersi, nowotwór neuroendokrynny, chłoniak lub mięsak
- Guz musi mieć co najmniej 1,5 centymetra wielkości
Główne kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lub powyżej 65 lat
- Niemożność leżenia bez ruchu w skanerze PET/MR przez maksymalnie 60 minut
- Klaustrofobia
- Implanty metalowe lub urządzenia niekompatybilne z rezonansem magnetycznym
- Ciąża lub karmienie piersią
- Ciężka dysfunkcja nerek
- Znane alergie na substancje obrazujące
- Masa ciała powyżej 180 kg
- Poziom glukozy we krwi powyżej 200 mg/dl w momencie obrazowania
Cel badania: Celem badania jest określenie, czy możliwe jest jednoczesne wykonanie obu metod obrazowania, aby lepiej zrozumieć, jak nowotwory wykorzystują energię. Uczestnicy otrzymają dwie różne substancje do wstrzyknięcia: hiperpolaryzowany [1-13C]pirogronian i Fluor-18-FDG. Obie substancje zostaną podane dożylnie, a następnie wykonane zostaną specjalne obrazy za pomocą połączonego skanera PET/MR. Te badania pomogą lekarzom lepiej zrozumieć, jak guzy przetwarzają różne substancje odżywcze i mogą prowadzić do ulepszonych metod wykrywania i monitorowania nowotworów.
Badane leki: Hiperpolaryzowany [1-13C]pirogronian to środek obrazujący używany w spektroskopii rezonansu magnetycznego, który pomaga lekarzom zobaczyć, jak komórki nowotworowe przetwarzają składniki odżywcze inaczej niż komórki zdrowe. 18F-FDG to radioaktywna forma glukozy używana w obrazowaniu PET, która pomaga lekarzom zobaczyć obszary w organizmie, gdzie komórki zużywają więcej glukozy niż normalnie, co często jest oznaką nowotworu. Obie substancje obrazujące są używane razem w tym badaniu, aby dostarczyć szczegółowych informacji o metabolizmie guza przy użyciu dwóch różnych, ale uzupełniających się technik obrazowania.
Podsumowanie
Oba badania kliniczne dotyczące przerzutowego guza neuroendokrynnego trzustki są prowadzone w Danii i koncentrują się na zaawansowanych technikach obrazowania diagnostycznego. Charakterystyczną cechą tych badań jest wykorzystanie nowatorskich substancji znacznikowych, które pozwalają na szczegółową ocenę aktywności metabolicznej guzów neuroendokrynnych.
Pierwsze badanie wykorzystuje połączenie dwóch znaczników radioaktywnych (64Cu-DOTATATE i 18F-FDG) w obrazowaniu PET/CT, co pozwala na kompleksową ocenę zarówno obecności receptorów somatostatynowych, jak i aktywności metabolicznej guza. Drugie badanie jest bardziej eksperymentalne i łączy spektroskopię rezonansu magnetycznego z obrazowaniem PET, wykorzystując hiperpolaryzowany pirogronian oraz 18F-FDG.
Warto zauważyć, że oba badania mają podobne kryteria wiekowe wykluczające osoby powyżej 65 roku życia, co może ograniczać dostępność tych badań dla starszych pacjentów. Badania te nie testują nowych leków leczniczych, ale skupiają się na lepszym zrozumieniu charakterystyki nowotworów i przewidywaniu przebiegu choroby, co w przyszłości może pomóc w personalizacji leczenia pacjentów z guzami neuroendokrynnymi.
Dania