Badanie porównujące FOLFOX (oksaliplatyna, fluorouracyl, folinian wapnia) z gemcytabiną u pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki nienadających się do leczenia FOLFIRINOX
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne skupia się na porównaniu dwóch różnych metod leczenia u pacjentów z gruczolakorakiem trzustki, którzy nie otrzymali wcześniej leczenia przerzutowej postaci choroby i nie kwalifikują się do intensywniejszej terapii FOLFIRINOX. Porównywane są schematy FOLFOX (kombinacja oksaliplatyny, fluorouracylu i folinianu wapnia) oraz gemcytabina podawana jako pojedynczy lek.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić pacjenci, którzy mają potwierdzoną diagnozę gruczolakoraka trzustki, przerzutową chorobę (stadium IV), nie otrzymali wcześniej leczenia przerzutów, mają co najmniej 18 lat oraz nie kwalifikują się do terapii FOLFIRINOX. Wymagany jest status sprawności ECOG 0-2, odpowiednia morfologia krwi (neutrofile większe niż 2x109/L, płytki większe niż 100x109/L, hemoglobina co najmniej 9g/dL), prawidłowa czynność nerek i wątroby.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów poza gruczolakorakiem trzustki, osoby, które już otrzymały leczenie schematem FOLFIRINOX, pacjenci kwalifikujący się do FOLFIRINOX, osoby niezdolne do zrozumienia procedur badania, z poważnymi schorzeniami towarzyszącymi, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, oraz osoby uczestniczące równocześnie w innych badaniach klinicznych.
Cel badania: Głównym celem jest ocena całkowitego przeżycia pacjentów przez okres do 24 miesięcy. Badanie będzie również analizować wskaźnik odpowiedzi na leczenie, czas kontroli choroby oraz skutki uboczne. Regularnie przeprowadzane będą badania obrazowe (TK lub MRI) oraz testy krwi monitorujące markery nowotworowe Ca 19-9 i CEA.
Badane leki: FOLFOX to kombinacja leków chemioterapii używana w leczeniu niektórych typów raka, w tym raka trzustki. Gemcytabina to lek chemioterapeutyczny stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, działający poprzez spowolnienie lub zatrzymanie wzrostu komórek rakowych.
Badanie terapii kombinowanej lekami po operacji u pacjentów z resekcyjnym gruczolakorakiem przewodowym trzustki z wykorzystaniem miniaturowych guzów hodowanych w laboratorium do wyboru leczenia
Badanie prowadzone w: Niemcy
Badanie koncentruje się na pacjentach, którzy przeszli operację usunięcia guza trzustki. Wykorzystuje miniaturowe wersje guzów (organoidy) hodowane w laboratorium z tkanki nowotworowej pacjenta, aby przewidzieć, która chemioterapia będzie najskuteczniejsza po zabiegu chirurgicznym.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, zdiagnozowany resekcyjny rak przewodowy trzustki, poziom Ca19-9 poniżej 500 U/ml, dobrą sprawność fizyczną (ECOG 0-1), odpowiednią czynność nerek (klirens kreatyniny 30 ml/min lub wyższy) i wątroby, odpowiednie parametry krwi, możliwość rozpoczęcia chemioterapii w ciągu 12 tygodni po operacji, brak oznak przerzutów oraz zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci poniżej 18 lub powyżej 75 lat, z nieresekcyjnym rakiem trzustki, poziomem Ca19-9 wyższym niż 500 U/ml, istotnymi problemami z odpływem żółci, osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody, kobiety w ciąży lub karmiące, uczestniczący w innych badaniach klinicznych, z aktywnymi infekcjami, poważnymi schorzeniami serca, wątroby lub nerek, historią innych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat oraz znanymi alergiami na leki badania.
Cel badania: Pierwsza część bada, czy możliwe jest wyhodowanie organoidów i przetestowanie różnych kombinacji chemioterapii w ciągu 12 tygodni po operacji. Druga część ocenia, jak dobrze pacjenci reagują, gdy ich leczenie dobierane jest na podstawie odpowiedzi organoidów na różne kombinacje leków. Skuteczność mierzona jest czasem wolnym od nawrotu choroby.
Badane leki: Leczenie obejmuje różne kombinacje chemioterapii, w tym mFOLFIRINOX (fluorouracyl, oksaliplatyna, irynotekan i folinian wapnia), gemcytabinę, kapecytabinę lub kombinacje tych leków, podawane dożylnie lub doustnie przez okres około 6 miesięcy.
Badanie DS-3939a u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania, Belgia
Badanie kliniczne testuje nowy lek DS-3939a u pacjentów z różnymi typami zaawansowanych nowotworów, w tym rakiem trzustki. Lek podawany jest w postaci roztworu do infuzji dożylnej.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzone zaawansowane lub przerzutowe guzy lite, w tym raka trzustki, zmierzalną chorobę według RECIST v1.1, sprawność ECOG 0-1, frakcję wyrzutową lewej komory co najmniej 50%, odpowiednią funkcję narządów. W drugiej części badania wymagane jest dostarczenie próbki guza bazowego.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego oraz osoby należące do grup szczególnie wrażliwych, które mogą wymagać specjalnej ochrony.
Cel badania: Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji DS-3939a oraz określenie, jak dobrze lek działa w zmniejszaniu guzów. Badanie podzielone jest na dwie części: pierwsza koncentruje się na bezpieczeństwie i skutkach ubocznych, druga na skuteczności w zalecanej dawce poprzez pomiar obiektywnego wskaźnika odpowiedzi.
Badane leki: DS-3939a to nowy lek testowany w tym badaniu klinicznym, zaprojektowany do leczenia zaawansowanych guzów litych. Badanie ma na celu ustalenie, czy DS-3939a jest bezpieczny i jak skutecznie działa przeciwko guzom.
Badanie IPN01194 u dorosłych z zaawansowanymi guzami litymi, w tym czerniakiem, rakiem głowy i szyi, rakiem trzustki i rakiem jelita grubego
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania
Badanie testuje nowy lek IPN01194, inhibitor ERK1/2, u pacjentów z różnymi typami zaawansowanych nowotworów. Lek przyjmowany jest doustnie w postaci twardej kapsułki.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat, potwierdzoną diagnozę przerzutowego guza litego (czerniaka, raka jelita grubego, gruczolakoraka przewodowego trzustki lub raka płaskonabłonkowego głowy i szyi) bez innych odpowiednich opcji leczenia standardowego, guzy z określonymi mutacjami genetycznymi MAPKm, zmierzalną chorobę według RECIST wersja 1.1, status sprawności ECOG 0 lub 1 oraz zgodę na dostarczenie próbki tkanki guza.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów niż określone w badaniu, poza określonym przedziałem wiekowym, należący do grup szczególnie wrażliwych, z schorzeniami uniemożliwiającymi uczestnictwo, niezdolni do przestrzegania procedur, po niedawnych zabiegach lub lekach wykluczających, z innymi problemami zdrowotnymi, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby uczestniczące niedawno w innych badaniach.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie bezpieczeństwa i tolerancji IPN01194 w fazie pierwszej poprzez monitorowanie toksyczności ograniczających dawkę. Druga faza koncentruje się na ocenie skuteczności leku w redukcji wielkości guzów i czasu przeżycia wolnego od progresji. Regularnie przeprowadzane będą oceny obiektywnego wskaźnika odpowiedzi, czasu trwania odpowiedzi oraz monitorowanie działań niepożądanych.
Badane leki: IPN01194 to lek eksperymentalny będący inhibitorem szlaku ERK1/2, zaangażowanego we wzrost i przeżycie komórek rakowych. Badanie ma określić bezpieczeństwo i tolerancję IPN01194 oraz jego skuteczność w zmniejszaniu wielkości guzów u pacjentów.
Badanie RR001 z gemcytabiną i paklitakselem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki
Badanie prowadzone w: Włochy
Badanie testuje terapię genową RR001, podawaną bezpośrednio do guza, w połączeniu ze standardową chemioterapią (gemcytabina i Abraxane) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym gruczolakorakiem trzustki, którego nie można usunąć chirurgicznie.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę gruczolakoraka przewodowego trzustki, odpowiednią funkcję wątroby (bilirubina mniej niż 1,5 razy ULN, AST i ALT mniej niż 2,5 razy ULN), nerek (kreatynina w surowicy mniej niż 2 razy ULN lub klirens kreatyniny większy niż 30 mL/min), odpowiednie parametry krwi, przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni, zmierzalny guz według RECIST v 1.1, status sprawności ECOG 0-2, kwalifikację do standardowego leczenia GEM/Nab-PTX oraz mieć ukończone 18 lat.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami raka niż gruczolakorak trzustki, po wcześniejszych leczeniach mogących interferować z badaniem, z ciężkimi lub niekontrolowanymi schorzeniami, kobiety w ciąży lub karmiące, osoby niezdolne do przestrzegania procedur badania, z alergiami na leki badania, uczestniczący w innych badaniach klinicznych oraz z historią nadużywania substancji.
Cel badania: Celem jest określenie bezpieczeństwa i znalezienie najlepszej dawki RR001, którą można bezpiecznie podać. Badanie ocenia również, jak dobrze leczenie działa w zmniejszaniu guza i poprawie jakości życia pacjentów. Monitorowanie obejmuje regularne badania obrazowe, testy laboratoryjne oraz śledzenie czasu do progresji choroby i całkowitego przeżycia.
Badane leki: RR001 to nowa terapia genowa podawana bezpośrednio do guza pod kontrolą ultrasonografii. Gemcytabina i Nab-Paklitaksel to standardowe leki chemioterapii stosowane w leczeniu raka trzustki, działające poprzez zatrzymywanie wzrostu i zabijanie komórek rakowych.
Badanie [18F]FAPI-74 dla lepszego obrazowania nowotworów u pacjentów z rakiem przełyku i żołądka oraz rakiem trzustki
Badanie prowadzone w: Belgia
Badanie testuje nową metodę obrazowania [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT u pacjentów z gruczolakorakiem przełykowo-żołądkowym i gruczolakorakiem przewodowym trzustki, aby sprawdzić, czy jest lepsza od standardowych metod w wykrywaniu komórek nowotworowych.
Kryteria włączenia: Uczestnik lub jego przedstawiciel prawny musi wyrazić dobrowolną pisemną zgodę. Wymagany wiek to co najmniej 18 lat. Dla pacjentów z gruczolakorakiem przełykowo-żołądkowym: potwierdzona diagnoza, wykonany lub zaplanowany [18F]FDG PET/CT w ciągu 4 tygodni, stadium cT1-4N0-3M0. Dla pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki: potwierdzona diagnoza, wykonany lub zaplanowany [18F]FDG PET/CT lub konwencjonalne badanie TK/MRI, stadium cT1-4N0-2M0-1 z wyjątkiem przypadków operacyjnych. Dla pacjentów onkologicznych w trudnej sytuacji klinicznej: potwierdzona diagnoza nowotworu, wykonany lub zaplanowany [18F]FDG PET/CT oraz niewyjaśnione objawy lub nietypowe wyniki badań.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy otrzymali już leczenie raka, z innymi poważnymi schorzeniami zdrowotnymi, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody, z alergiami na substancje używane w badaniu oraz uczestniczący równocześnie w innych badaniach klinicznych.
Cel badania: Badanie ma ocenić, czy nowa metoda obrazowania [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT jest lepsza w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych i odległych narządów niż konwencjonalne metody. Rezultaty skanów będą analizowane w celu określenia, czy nowy środek kontrastowy może skutecznie identyfikować zmiany złośliwe lub niezłośliwe.
Badane leki: [18F]AlF-FAPI-74 to nowy środek obrazujący stosowany w skanach PET do lepszego wykrywania komórek rakowych poprzez celowanie w białko aktywacji fibroblastów. [18F]FDG to powszechnie stosowany środek obrazujący w skanach PET, identyfikujący obszary wysokiego metabolizmu glukozy, często występujące w komórkach rakowych.
Badanie AZD0901 i kombinacji leków u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego i trzustki wyrażającym klaudynę 18.2
Badanie prowadzone w: Polska, Hiszpania
Badanie bada działanie nowego leku AZD0901 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami wyrażającymi białko Claudin 18.2, w tym gruczolakorakiem przewodowym trzustki. Lek testowany jest zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat lub osiągnąć wiek pełnoletności. Dla podbadania 1: potwierdzona diagnoza gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, zaawansowana lub przerzutowa choroba, próbka guza, maksymalnie dwie poprzednie linie leczenia (z wyłączeniem terapii celowanych na CLDN18.2 lub MMAE ADC). Dla podbadania 2: potwierdzona przerzutowa lub zaawansowana PDAC, próbka guza, brak wcześniejszego leczenia (z wyjątkiem chemioterapii przed/po operacji, jeśli progresja nastąpiła co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce). Wszyscy uczestnicy: pozytywny wynik testu na CLDN18.2, co najmniej jeden zmierzalny guz według RECIST v.1.1, dobry stan ogólny (ECOG 0-1), przewidywana długość życia co najmniej 12 tygodni, prawidłowa funkcja narządów i szpiku kostnego, waga powyżej 35 kg, zgoda na stosowanie antykoncepcji.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami raka niż badane, bez zaawansowanej lub przerzutowej choroby, z guzami niewykazującymi ekspresji CLDN18.2, poza określonym przedziałem wiekowym oraz niezdolni do bezpiecznej tolerancji leczenia badanego.
Cel badania: Badanie ma ocenić bezpieczeństwo i tolerancję AZD0901 oraz wstępną aktywność przeciwnowotworową u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi wyrażającymi Claudin 18.2. Monitorowanie obejmie działania niepożądane, odpowiedź na leczenie poprzez pomiar wielkości guzów oraz związek między markerami genetycznymi lub białkowymi w guzach a skutecznością leczenia.
Badane leki: AZD0901 to lek eksperymentalny testowany pod kątem potencjału leczenia zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych wyrażających białko Claudin 18.2. Badanie ocenia bezpieczeństwo i tolerancję AZD0901 oraz jego skuteczność w redukcji wielkości guzów lub spowolnieniu ich wzrostu, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Badanie ifinatamab deruktekanu u pacjentów z nawracającymi lub przerzutowymi guzami litymi
Badanie prowadzone w: Irlandia, Polska, Belgia, Francja, Niemcy, Portugalia, Hiszpania, Holandia, Włochy
Badanie testuje nowy lek ifinatamab deruktekan (DS-7300a) u pacjentów z różnymi typami nowotworów, które nawróciły lub przeniosły się do innych części ciała, w tym rakiem trzustki. Lek podawany jest jako roztwór do infuzji dożylnej.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat, co najmniej jedną zmierzalną zmianę według RECIST V1.1, status sprawności ECOG 0 lub 1, odpowiednią funkcję narządów, udokumentowaną progresję choroby po wcześniejszym leczeniu. Nie mogą wcześniej otrzymywać inhibitorów topoizomerazy I. Pacjenci z określonymi mutacjami genetycznymi muszą być leczeni terapią celowaną przed dołączeniem do badania.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z nawracającymi lub przerzutowymi guzami litymi, określonymi typami nowotworów (rak endometrium, głowy i szyi, przewodowy trzustki, jelita grubego, wątrobowokomórkowy, przełyku, pęcherza moczowego, jajnika, szyjki macicy, dróg żółciowych, piersi HER2-niski i HER2 IHC 0, czerniak skórny), bez zmierzalnych zmian według RECIST v1.1, poza określonym przedziałem wiekowym oraz należący do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Głównym celem jest ocena, jak dobrze ifinatamab deruktekan działa w zmniejszaniu lub kontrolowaniu guzów oraz sprawdzenie, czy jest bezpieczny i tolerowany przez pacjentów. Badanie ocenia wskaźnik odpowiedzi obiektywnej, czas trwania odpowiedzi oraz przeżycie wolne od progresji. Regularne badania kontrolne obejmują testy krwi, badania obrazowe i ocenę jakości życia.
Badane leki: Ifinatamab deruktekan (I DXd) to lek testowany pod kątem potencjału leczenia różnych typów guzów litych, które nawróciły lub rozprzestrzeniły się. Został zaprojektowany do celowania i przyłączania się do określonych białek na powierzchni komórek rakowych, dostarczając bezpośrednio do nich silny lek, co może pomóc w ich zabijaniu lub zatrzymaniu wzrostu.
Badanie PBP1510 i gemcytabiny u pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki po wcześniejszej chemioterapii
Badanie prowadzone w: Hiszpania
Badanie testuje nowy lek eksperymentalny PBP1510 (humanizowane przeciwciało monoklonalne IgG1 kappa) samodzielnie i w połączeniu z gemcytabiną u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem trzustki, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejszą chemioterapię.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być dorosłymi w wieku 18 lat lub więcej. Kobiety niezdolne do zajścia w ciążę muszą spełniać określone kryteria medyczne (np. histerektomia lub menopauza). Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą mieć negatywny test ciążowy i zgodzić się na skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce. Mężczyźni z partnerkami zdolnymi do zajścia w ciążę muszą stosować dwie skuteczne formy antykoncepcji. Wszyscy uczestnicy muszą być gotowi przestrzegać harmonogramu badania i procedur. W fazie 1: zaawansowany lub przerzutowy rak trzustki, który pogorszył się po co najmniej jednej chemioterapii. W fazie 2: zaawansowany lub przerzutowy rak trzustki, który pogorszył się po jednej chemioterapii. Dodatkowo: zrozumienie i dobrowolne podpisanie formularza zgody, status sprawności 1 lub mniej, potwierdzona diagnoza, przewidywana długość życia co najmniej 3 miesiące, brak innych nowotworów, wcześniejsza radioterapia dozwolona jeśli obejmowała mniej niż 25% szpiku kostnego i zakończona co najmniej 4 tygodnie wcześniej, co najmniej jeden zmierzalny guz, odpowiednia funkcja narządów.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie otrzymali co najmniej jednej linii chemioterapii dla raka trzustki, z innymi typami raka, należący do grup szczególnie wrażliwych, poza określonym przedziałem wiekowym, z schorzeniami mogącymi uniemożliwić bezpieczne uczestnictwo lub niezdolni do przestrzegania procedur badania.
Cel badania: Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności PBP1510 u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem trzustki. Badanie ma określić, jak dobrze pacjenci tolerują lek i jak zachowuje się on w organizmie, gdy podawany samodzielnie lub w połączeniu z gemcytabiną, oraz ustalić najlepszą dawkę do zastosowania w przyszłych badaniach.
Badane leki: PBP1510 to nowy lek eksperymentalny testowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka trzustki. Gemcytabina to lek chemioterapeutyczny powszechnie stosowany w leczeniu raka trzustki, działający przez uszkadzanie DNA komórek rakowych i zatrzymywanie ich wzrostu.
Badanie przedoperacyjnego leczenia mFOLFIRINOX lub gemcytabiny-paklitakselu u pacjentów z rakiem trzustki na granicy resekcyjności
Badanie prowadzone w: Belgia
Badanie porównuje schemat mFOLFIRINOX lub Gem-Nab-P, które mogą być połączone z izotoksyczną stereotaktyczną radioterapią ciała o wysokiej dawce (iHD-SBRT), u pacjentów z gruczolakorakiem trzustki na granicy resekcyjności.
Kryteria włączenia: Potwierdzona diagnoza gruczolakoraka trzustki przez lokalnego patologa, stadium cTNM: T1-4 N0-2 M0, rak potwierdzony jako na granicy resekcyjności przez zespół specjalistów po szczegółowym TK lub MRI, brak wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii (chyba że w ramach określonego planu przed operacją), status sprawności ECOG 0 lub 1, brak neuropatii ≥ 2 stopnia, określone wyniki badań laboratoryjnych (ANC co najmniej 1500/mm3, płytki co najmniej 100000/mm3, hemoglobina co najmniej 9 g/dL, kreatynina nie więcej niż 1,5 razy ULN lub GFR większe niż 45 mL/min, bilirubina nie więcej niż 1,5 razy ULN, AST/ALT nie więcej niż 2,5 razy ULN, Ca 19.9 mniej niż 2500 kU/l), otwarty dla pacjentów obu płci w określonym przedziale wiekowym.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi typami raka poza gruczolakorakiem trzustki, z innym nowotworem w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry), z poważnymi problemami z sercem, niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi, aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, uczestnicy innego badania klinicznego w ciągu ostatnich 30 dni, ze znanymi alergiami na leki badania, z historią nadużywania substancji w ciągu ostatnich 2 lat lub niezdolni do przestrzegania procedur badania.
Cel badania: Badanie ma określić, czy kombinacja chemioterapii z radioterapią przed operacją jest lepsza niż sama chemioterapia po operacji. Oceniane będą czas do progresji choroby, czas do nawrotu po operacji, wskaźnik resekcji guza, jakość życia oraz całkowite przeżycie uczestników.
Badane leki: mFOLFIRINOX to kombinacja leków chemioterapii stosowana w leczeniu raka trzustki, używana przed operacją w celu zmniejszenia guza. Gem-Nab-P to kombinacja gemcytabiny i nab-paklitakselu, również stosowana przed operacją. Izotoksyczna stereotaktyczna radioterapia ciała o wysokiej dawce (iHD-SBRT) to forma radioterapii dostarczająca wysokie dawki promieniowania z precyzją, używana w połączeniu z chemioterapią.
Badanie propranololu w redukcji lęku u pacjentów z rakiem trzustki przed operacją
Badanie prowadzone w: Dania
Badanie bada wpływ propranololu, leku powszechnie stosowanego w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, na poziom lęku przed operacją i zmiany w genach związanych z rakiem u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć podejrzenie chirurgicznie resekcyjnego raka trzustki, wskazanie do leczenia chirurgicznego z intencją wyleczenia, co najmniej 18 lat oraz być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci niezdiagnozowani z gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDAC), niepodlegający operacji brzucha z powodu podejrzenia raka trzustki, nieodczuwający lęku przedoperacyjnego, niezdolni do przyjmowania propranololu, poza określonym przedziałem wiekowym, należący do grup szczególnie wrażliwych, niezdolni do przestrzegania wymagań badania, ze schorzeniami mogącymi zakłócić badanie lub uczynić uczestnictwo niebezpiecznym, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz uczestnicy innego badania klinicznego.
Cel badania: Głównym celem jest ocena, jak skutecznie propranolol redukuje lęk przed operacją i czy wpływa na ekspresję genów związanych ze wzrostem raka. Badanie monitoruje również zmienność rytmu serca jako wskaźnik reakcji organizmu na stres. Bezpieczeństwo i tolerancja propranololu będą oceniane poprzez sprawdzanie działań niepożądanych, takich jak zmiany w częstości akcji serca lub ciśnieniu krwi.
Badane leki: Propranolol to lek testowany w tym badaniu pod kątem wpływu na redukcję lęku przedoperacyjnego u pacjentów z podejrzeniem raka trzustki. Jest nieselektywnym blokerem receptorów beta-adrenergicznych, co oznacza, że może pomóc w zarządzaniu objawami lęku poprzez wpływ na reakcję organizmu na stres. Badanie ma również sprawdzić, czy propranolol może wpływać na ekspresję określonych genów związanych ze wzrostem raka oraz jak wpływa na zmienność rytmu serca.
Podsumowanie
Obecnie prowadzonych jest 24 badań klinicznych dotyczących gruczolakoraka trzustki, obejmujących różnorodne podejścia terapeutyczne. Znacząca część badań koncentruje się na testowaniu nowych leków w połączeniu ze standardowymi schematami chemioterapii, takimi jak mFOLFIRINOX czy gemcytabina. Zauważalna jest geograficzna koncentracja badań w krajach Europy Zachodniej, szczególnie we Francji, Hiszpanii, Belgii i Niemczech.
Badania obejmują różne stadia zaawansowania choroby - od raka resekcyjnego, przez miejscowo zaawansowany, po postać przerzutową. Wiele badań testuje innowacyjne podejścia, w tym immunoterapię, terapie celowane (np. inhibitory szlaku RAS/MAPK), terapię genową oraz nowe metody obrazowania wykorzystujące radioizotopy.
Szczególnie interesujące są badania wykorzystujące personalizowane podejścia, takie jak dobór chemioterapii na podstawie odpowiedzi organoidów hodowanych z tkanki pacjenta czy szczepionki przeciwnowotworowe opracowane indywidualnie dla każdego chorego. Część badań koncentruje się również na poprawie diagnostyki poprzez zastosowanie nowych środków obrazujących, co może przyczynić się do wcześniejszego wykrywania choroby i lepszego monitorowania odpowiedzi na leczenie.
Austria
