Ezofagogastroskopia Badania w chorobie

Badanie wpływu lidokainy i propofolu na poziom sedacji podczas gastroskopii u dorosłych

Badanie prowadzone w: Belgia

To badanie kliniczne ma na celu zrozumienie wpływu określonych leków stosowanych podczas gastroskopii – zabiegu polegającego na oglądaniu wnętrza żołądka za pomocą małej kamery. W badaniu wykorzystuje się trzy substancje: propofol, lidokainę i chlorek sodu. Propofol to lek pomagający pacjentom się zrelaksować i zasnąć podczas zabiegów medycznych. Lidokaina służy do znieczulania obszarów ciała i zmniejszania bólu. Chlorek sodu, znany także jako roztwór soli fizjologicznej, jest często używany w medycynie do podawania leków dożylnie.

Kto może wziąć udział w badaniu:

• Wszyscy pacjenci wymagający przeprowadzenia gastroskopii w znieczuleniu w szpitalu ERASME
• Osoby w wieku od 18 do 65 lat
• Pacjenci z oceną ASA I lub II (klasyfikacja stanu zdrowia przed zabiegiem – I oznacza osobę zdrową, II osobę z niewielkimi problemami zdrowotnymi)
• Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 30 kg/m2
• Osoby mówiące i rozumiejące język francuski
• Pacjenci, którzy podpisali pisemną zgodę na udział w badaniu po zrozumieniu jego szczegółów

Cel badania:

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak zastrzyk lidokainy wpływa na ilość propofolu potrzebną do zapewnienia komfortu pacjentów podczas gastroskopii. Badanie zostało zaprojektowane jako podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje które leczenie – ma to zapewnić obiektywne wyniki.

Badane leki:

Lidokaina jest podawana dożylnie w postaci szybkiego wstrzyknięcia (bolus) w dawce 1,5 mg na kilogram idealnej masy ciała. Jest to lek znieczulający miejscowo, który działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co zapobiega przewodzeniu impulsów nerwowych i prowadzi do zniesienia czucia.

Propofol jest podawany dożylnie metodą kontrolowanego wlewu, co pozwala na precyzyjne dozowanie leku. Jest to środek znieczulający ogólnie, który działa poprzez wzmocnienie aktywności neuroprzekaźnika GABA, co prowadzi do działania uspokajającego i nasennego.

Przebieg badania:

Uczestnicy będą otrzymywać albo badane leki, albo placebo, a ich działanie będzie dokładnie monitorowane. Badacze będą obserwować wpływ na oddychanie, ciśnienie krwi oraz wszelkie działania niepożądane. Podczas procedury i po jej zakończeniu znaki życiowe będą ściśle kontrolowane. Oceniana będzie również satysfakcja zarówno pacjentów, jak i lekarzy przeprowadzających zabieg.

Badanie ma na celu poprawę doświadczeń i bezpieczeństwa pacjentów poddawanych gastroskopii poprzez znalezienie najlepszego sposobu łącznego stosowania tych leków. Około godzinę po zabiegu oceniana jest satysfakcja pacjenta oraz ewentualne działania niepożądane. Po spełnieniu kryteriów wybudzenia następuje wypisanie ze szpitalnej sali pooperacyjnej wraz z instrukcjami dotyczącymi opieki pooperacyjnej.

Podsumowanie

Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące usprawnienia procesu znieczulenia podczas gastroskopii. Badanie realizowane w Belgii koncentruje się na optymalizacji dawkowania leków znieczulających poprzez połączenie lidokainy z propofolem. Głównym celem jest znalezienie sposobu na zmniejszenie ilości propofolu potrzebnej do bezpiecznego i komfortowego przeprowadzenia zabiegu, co może przyczynić się do poprawy bezpieczeństwa pacjentów i skrócenia czasu wybudzania. Badanie uwzględnia ścisłe kryteria włączenia dotyczące wieku, stanu zdrowia i wskaźnika masy ciała uczestników.