Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Zastosowanie technetu (99mTc) galaktozylowej albuminy surowiczej w celu przewidywania powikłań u pacjentów po operacji usunięcia guza wątroby

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, u których stwierdzono nowotwór wątroby. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowa metoda obrazowania może lepiej przewidywać ryzyko wystąpienia powikłań po operacji usunięcia zmiany. W tym celu wykorzystywana jest substancja o nazwie technetium (99mTc) galactosyl serum albumin, która podawana jest w formie zastrzyku dożylnego. Podczas badania stosuje się również SPECT/CT, czyli specjalistyczne badanie obrazowe łączące skanowanie emitujące promieniowanie z tomografią komputerową, aby dokładniej przyjrzeć się pracy organu.

W trakcie procesu badawczego wyniki uzyskane dzięki nowej substancji będą porównywane z tradycyjnymi sposobami oceny stanu zdrowia wątroby. Wykorzystywane będą standardowe metody, takie jak test oczyszczania indocyjaniną zieloną, ocena według skali Child-Pugh oraz skala MELD, które pozwalają określić, jak dobrze wątroba radzi sobie z jej funkcjami. Dodatkowo stosowana będzie elastografia ultrasonograficzna, czyli badanie za pomocą ultradźwięków, które pozwala ocenić stopień sztywności narządu.

Analiza wyników ma pomóc w zrozumieniu, czy połączenie nowoczesnego obrazowania z innymi parametrami klinicznymi pozwala skuteczniej przewidzieć stan pacjenta po zabiegu. Badanie obejmuje obserwację takich czynników jak czas pobytu w szpitalu czy ryzyko wystąpienia niewydolności wątroby po operacji. Dzięki zebranym danym możliwe będzie stworzenie modelu, który pomoże lekarzom lepiej przygotować się do planowanych zabiegów chirurgicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie preparatu testowego

    Podczas badania zostanie podany preparat [99mTc] Tc-GSA (technetium (99mTc) galactosyl serum albumin) w dawce 200 MBq.

    Podanie leku odbędzie się w formie zastrzyku dożylnego, czyli poprzez wprowadzenie płynu bezpośrednio do żyły.

  2. Krok 2

    Wykonanie badań obrazowych i diagnostycznych

    Przeprowadzone zostanie badanie Tc-99m GSA SPECT/CT, które polega na połączeniu obrazowania czynnościowego z tomografią komputerową w celu oceny pracy wątroby.

    Wykonane zostaną dodatkowe testy oceniające funkcję wątroby, takie jak test z indocyjaniną zieloną (ICG), ocena według skali Child-Pugh oraz skali MELD.

    Zastosowana zostanie również elastografia ultrasonograficzna, czyli badanie za pomocą ultradźwięków, które pozwala ocenić stopień sztywności narządu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • U pacjenta musi zostać potwierdzone lub podejrzewane występowanie nowotworu wątroby, czyli nieprawidłowej zmiany komórek w wątrobie, która może być złośliwa.
  • Pacjent musi być zaplanowany do leczenia miejscowego, co oznacza zabieg skierowany bezpośrednio na obszar zmiany chorobowej, po wcześniejszym omówieniu przypadku przez zespół specjalistów w szpitalu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które w przeszłości miały nadwrażliwość, czyli silną reakcję uczuleniową, na substancję o nazwie Technetium-99m lub albuminę (białko obecne w organizmie).
  • Kobiety w trakcie ciąży lub osoby, które obecnie karmią piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących własnej opieki i leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Technetium-99m galactosyl serum albumin to specjalny preparat podawany dożylnie, który służy jako środek kontrastowy podczas badania obrazowego. Pozwala on lekarzom lepiej zobaczyć i ocenić działanie wątroby przy użyciu zaawansowanych skanów, co pomaga w przewidywaniu możliwych problemów po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Technetium (99mTc) galactosyl serum albumin - Ten preparat w formie roztworu do wstrzykiwania podaje się bezpośrednio do żyły pacjenta w celu diagnostyki obrazowej. Jest to specjalny znacznik medyczny wykorzystywany w badaniach obrazowych wątroby, który pozwala ocenić, jak dobrze ten narząd pracuje. Substancja ta działa poprzez wiązanie się z konkretnymi receptorami w komórkach wątroby, co umożliwia lekarzom dokładne zobaczenie struktury i funkcji tego organu podczas skanowania. Jest to narzędzie diagnostyczne wspomagające lekarzy w planowaniu operacji usunięcia guzów wątroby oraz przewidywaniu możliwych powikłań po zabiegu.

Badane choroby

Guz wątroby - Jest to nieprawidłowy wzrost komórek w obrębie wątroby. Proces ten polega na niekontrolowanym namnażaniu się tkanek, co prowadzi do powstania guza. Zmiana ta może zmieniać strukturę narządu i wpływać na jego prawidłowe działanie. W miarę rozwoju, guz może zajmować coraz większą przestrzeń wewnątrz wątroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524477-17-00Planowana liczba uczestników192 osobySponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).