Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ semaglutydu na metabolizm kości u pacjentów z cukrzycą typu 2 i niską masą kostną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2, które mają również niską masę kostną. Celem jest sprawdzenie, czy lek o nazwie semaglutyd, który jest przyjmowany w formie tabletki, może poprawić tworzenie i wytrzymałość kości u tych pacjentów. Semaglutyd to lek, który działa na dłużej i jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. W badaniu używany jest również placebo, które wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować semaglutyd lub placebo przez okres do 52 tygodni. Celem jest obserwacja, czy semaglutyd wpływa na poprawę tworzenia kości i ich wytrzymałości. Badanie obejmuje również ocenę zmian w gęstości mineralnej kości oraz innych wskaźników zdrowia kości. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy semaglutyd może być skutecznym sposobem na poprawę zdrowia kości u osób z cukrzycą typu 2 i niską masą kostną. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia, które poprawią jakość życia pacjentów z tymi schorzeniami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie wpływu semaglutydu na tworzenie i wytrzymałość kości u osób z cukrzycą typu 2 i niską masą kostną.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie cukrzycy typu 2 oraz określonego poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1C) w zakresie 48-91 mmol/mol (6.5-10.5%).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje semaglutyd w formie tabletek powlekanych doustnie. Alternatywnie, pacjent może otrzymać placebo, które nie zawiera substancji czynnej.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w markerach tworzenia kości, takich jak procollagen typu 1 N-terminal propeptyd (P1NP).

    Inne parametry, które są oceniane, to zmiany w wytrzymałości kości, gęstości mineralnej kości oraz rozkładzie tkanki tłuszczowej i mięśniowej.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 52 tygodniach badania, oceniane są zmiany procentowe w markerach tworzenia kości.

    Dodatkowo, analizowane są zmiany w poziomie HbA1c, wskaźniku masy ciała (BMI) oraz aktywności fizycznej pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 października 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz ewentualnych dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć cukrzycę typu 2. To choroba, w której organizm ma problem z regulacją poziomu cukru we krwi.
  • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1C) powinien wynosić od 48 do 91 mmol/mol (6,5-10,5%). HbA1C to badanie krwi, które pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
  • Pacjent powinien mieć T-score mniejszy niż -1 w biodrze lub dolnej części pleców. T-score to wynik z badania gęstości kości, które pokazuje, jak mocne są kości.
  • Pacjent mógł mieć złamanie niskoenergetyczne w ciągu ostatnich 3 lat. To złamanie, które zdarza się przy niewielkim urazie, na przykład przy upadku z niewielkiej wysokości.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Wiek uczestników powinien mieścić się w określonym przedziale, ale szczegóły nie są podane.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają cukrzycy typu 2, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm ma problem z regulacją poziomu cukru we krwi.
  • Osoby, które nie mają niskiej masy kostnej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Niska masa kostna oznacza, że kości są słabsze niż normalnie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które należą do wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. W tym badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego wpływu na tworzenie i wzmocnienie kości u pacjentów z cukrzycą typu 2 i niską masą kostną. Semaglutide działa poprzez naśladowanie hormonu GLP-1, co może pomóc w regulacji poziomu cukru we krwi oraz potencjalnie poprawić zdrowie kości.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Obecnie jest badany w kontekście wpływu na metabolizm kości u pacjentów z cukrzycą typu 2. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi. Działa poprzez naśladowanie hormonu GLP-1, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i zmniejszenia wydzielania glukagonu, co pomaga w regulacji poziomu cukru we krwi. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z oporności tkanek na insulinę oraz względnego niedoboru insuliny. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, zanim zostanie zdiagnozowana. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do powikłań, takich jak uszkodzenie nerwów, nerek i oczu. Zmiany stylu życia, takie jak dieta i aktywność fizyczna, są kluczowe w zarządzaniu tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505959-45-00Planowana liczba uczestników64 osobySponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).