Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Wpływ ozanimodu na pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z stwardnieniem rozsianym w postaci rzutowo-remisyjnej. Stwardnienie rozsiane to choroba, która wpływa na układ nerwowy, powodując różne objawy, takie jak zmęczenie, problemy z pamięcią i depresję. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie ozanimod wpływa na zmiany w mózgu związane z tą chorobą. Ozanimod należy do grupy leków zwanych selektywnymi immunosupresantami, które pomagają kontrolować aktywność układu odpornościowego.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować ozanimod doustnie przez okres dwóch lat. Badanie ma na celu ocenę, czy lek ten może spowolnić procesy neurodegeneracyjne w mózgu, które są związane z postępem choroby. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w objętościach różnych części mózgu, takich jak kora mózgowa i wzgórze, a także ogólnej atrofii mózgu, czyli zmniejszenia jego objętości.

Badanie będzie również analizować, jak ozanimod wpływa na inne aspekty życia pacjentów, takie jak ich zdolności poznawcze, poziom zmęczenia, depresję oraz ogólną jakość życia. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy ozanimod może być skutecznym sposobem leczenia dla osób z rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie ozanimodem. Jest to lek podawany doustnie, co oznacza, że przyjmuje się go w formie tabletek.

    Ozanimod jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego w postaci rzutowo-remisyjnej. Celem jest ograniczenie postępu neurodegeneracji mózgu w ciągu 2 lat.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje ozanimod zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są dostosowane indywidualnie.

    Leczenie trwa przez cały okres badania, czyli 2 lata.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania regularnie oceniane są zmiany w objętości mózgu, w tym globalna atrofia mózgu, objętość istoty szarej i białej, objętość wzgórza oraz objętość kory mózgowej.

    Oceny te pomagają w zrozumieniu wpływu ozanimodu na dynamikę mieliny i neurodegenerację.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 2-letniego okresu badania, pacjent przestaje przyjmować ozanimod w ramach badania klinicznego.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności leku w ograniczaniu postępu neurodegeneracji u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć od 18 do 55 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną stwardnienie rozsiane w formie rzutowo-remisyjnej zgodnie z kryteriami McDonalda z 2017 roku.
  • Pacjent musi rozpocząć leczenie lekiem ozanimod zgodnie z kryteriami Europejskiej Agencji Leków i Włoskiej Agencji Leków.
  • Pacjent musi mieć wynik EDSS równy 5,0 lub mniej. EDSS to skala oceniająca stopień niepełnosprawności w stwardnieniu rozsianym.
  • Pacjent musi mieć zaplanowane szczepienia ukończone przed przystąpieniem do badania.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni, których partnerki są w wieku rozrodczym, muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanej stwardnienia rozsianego w formie rzutowo-remisyjnej.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z historią nadużywania substancji psychoaktywnych.
  • Pacjenci, którzy nie mogą regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ozanimod to lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego z rzutami i remisjami. Jego głównym celem w badaniu jest ograniczenie postępu neurodegeneracji mózgu u pacjentów z tą chorobą. Ozanimod działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu liczby rzutów choroby oraz spowolnieniu jej postępu. W badaniu oceniane są również jego wpływy na aktywność choroby, funkcje poznawcze, zmęczenie, depresję oraz jakość życia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Ozanimod – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie jest badany w kontekście stwardnienia rozsianego w postaci rzutowo-remisyjnej. W literaturze medycznej ozanimod jest znany jako środek, który może ograniczać postęp neurodegeneracji mózgu u pacjentów z tą chorobą. Działa poprzez modulację receptorów sfingozyno-1-fosforanu, co wpływa na zmniejszenie migracji limfocytów do ośrodkowego układu nerwowego, co z kolei może zmniejszać stan zapalny i uszkodzenia nerwów. Klasyfikowany jest jako modulator receptorów sfingozyno-1-fosforanu.

Badane choroby

Stwardnienie rozsiane – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która atakuje centralny układ nerwowy, prowadząc do uszkodzenia osłonek mielinowych nerwów. Choroba charakteryzuje się naprzemiennymi okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać, a następnie ustępować. W trakcie zaostrzeń mogą występować objawy takie jak problemy z widzeniem, osłabienie mięśni, trudności z koordynacją i równowagą, a także zaburzenia czucia. W miarę postępu choroby może dochodzić do trwałych uszkodzeń nerwów, co prowadzi do pogorszenia funkcji neurologicznych. Choroba może mieć różny przebieg u różnych osób, a jej objawy mogą się znacznie różnić. W formie rzutowo-remisyjnej, po okresach zaostrzeń następują okresy poprawy, ale z czasem może dojść do stopniowego pogarszania się stanu zdrowia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513960-24-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorOspedale San Raffaele S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).