Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Wpływ klobetazolu propionianu na gęstość mineralną kości u pacjentów z pęcherzycą zwykłą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną pęcherzycą pęcherzową. Jest to schorzenie, które powoduje powstawanie pęcherzy na skórze. W ramach badania pacjenci będą stosować krem zawierający klobetazol propionian, który jest rodzajem leku przeciwzapalnego znanego jako kortykosteroid. Celem badania jest sprawdzenie, jak długotrwałe stosowanie tego leku wpływa na gęstość mineralną kości, czyli na to, jak mocne są kości pacjentów.

W trakcie badania pacjenci będą stosować krem przez okres sześciu miesięcy. W tym czasie będą przeprowadzane pomiary gęstości kości, aby zobaczyć, czy i jak zmienia się ich stan. Badanie ma na celu zrozumienie, czy stosowanie kremu może wpływać na ryzyko osłabienia kości, co jest ważne dla zdrowia pacjentów z pęcherzycą pęcherzową.

Badanie będzie również analizować inne czynniki, takie jak poziom wapnia i witaminy D we krwi, oraz częstotliwość występowania złamań kości. Wyniki te pomogą lepiej zrozumieć, jak stosowanie kremu z klobetazolem wpływa na zdrowie kości i ogólny stan zdrowia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego dotyczącego wpływu dermokortykosteroidów na gęstość mineralną kości u osób z pęcherzycą pęcherzową.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i posiadać nowo zdiagnozowaną pęcherzycę pęcherzową, zgodnie z krajowym protokołem diagnostycznym i opieki.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie miejscowym kortykosteroidem o nazwie handlowej Dermoval®.

    Leczenie trwa 6 miesięcy i polega na stosowaniu leku na skórę.

  3. Krok 3

    Badanie gęstości mineralnej kości

    Na początku badania (M0) oraz po 3 miesiącach (M3) i 6 miesiącach (M6) przeprowadzane jest badanie gęstości mineralnej kości (BMD) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i biodrze.

    Jeśli nie można zinterpretować wyników dla kręgosłupa lędźwiowego, analizowane są dane z biodra.

  4. Krok 4

    Monitorowanie parametrów biologicznych

    W trakcie badania, na początku (M0), po 3 miesiącach (M3) i po 6 miesiącach (M6), monitorowane są stężenia wapnia, fosforu, witaminy D oraz kortyzolu we krwi.

    Celem jest ocena korelacji między tymi parametrami a gęstością mineralną kości.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na koniec badania (M6) oceniana jest zmiana gęstości mineralnej kości w porównaniu do wartości początkowych.

    Analizowana jest również częstość występowania złamań w zależności od ekspozycji na kortykosteroidy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowaną pęcherzycę zwykłą i być leczeni zgodnie z krajowym protokołem diagnozy i opieki.
  • Jeśli badanie gęstości kości w dolnej części kręgosłupa (od L1 do L4) nie może być zinterpretowane z powodu problemów takich jak znaczna choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa, historia operacji kręgosłupa lub obecność materiału chirurgicznego, dane będą analizowane na pozostałych kręgach. Jeśli żaden z kręgów od L1 do L4 nie może być użyty, zostanie zbadana tylko gęstość kości w biodrze.
  • Pacjenci lub ich prawni przedstawiciele muszą otrzymać pisemne i ustne informacje oraz podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej choroby zwanej pęcherzycą liściastą, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą stosować kortykosteroidów na skórę przez dłuższy czas, nie mogą brać udziału w badaniu. Kortykosteroidy to leki, które pomagają zmniejszyć stan zapalny i obrzęk.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać zgody na udział w badaniu, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dermoval to lek stosowany miejscowo, który zawiera kortykosteroidy. Jest używany w leczeniu pęcherzycy, aby zmniejszyć stan zapalny i złagodzić objawy skórne. W badaniu klinicznym ocenia się wpływ długotrwałego stosowania tego leku na gęstość mineralną kości u pacjentów z pęcherzycą.

Co już wiadomo o tej terapii

Dermoval – Dermoval to lek stosowany miejscowo w postaci kremu lub maści, który jest używany w leczeniu pęcherzycy liściastej. Obecnie jest badany pod kątem wpływu na gęstość mineralną kości u pacjentów z tą chorobą. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie stanów zapalnych skóry związanych z pęcherzycą liściastą. Mechanizm działania polega na zmniejszaniu stanu zapalnego poprzez hamowanie syntezy mediatorów zapalnych na poziomie komórkowym. Klasyfikowany jest jako kortykosteroid, który działa przeciwzapalnie i immunosupresyjnie.

Badane choroby

Pęcherzyca zwykła – Jest to choroba autoimmunologiczna, która powoduje powstawanie pęcherzy na skórze i błonach śluzowych. Układ odpornościowy atakuje białka w skórze, co prowadzi do oddzielania się warstw skóry i tworzenia pęcherzy. Pęcherze mogą być bolesne i łatwo pękać, co zwiększa ryzyko infekcji. Choroba może dotyczyć różnych części ciała, w tym jamy ustnej, gardła, nosa, oczu i narządów płciowych. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a ich nasilenie różni się w zależności od osoby. Pęcherzyca zwykła jest przewlekłą chorobą, która wymaga długotrwałego monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515676-12-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).