Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności efgartigimodu PH20 SC u dorosłych pacjentów z pęcherzycą zwykłą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pęcherzycy - choroby skóry, która powoduje powstawanie bolesnych pęcherzy. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leku efgartigimod PH20 SC u dorosłych pacjentów z pęcherzycą. Efgartigimod PH20 SC to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który ma pomóc w osiągnięciu długotrwałej remisji, czyli okresu, w którym objawy choroby są znacznie zmniejszone lub całkowicie ustępują.

W badaniu porównuje się działanie efgartigimod PH20 SC z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego leku. Dodatkowo, niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać prednizon, który jest lekiem w formie tabletek stosowanym w leczeniu stanów zapalnych. Badanie trwa do 36 tygodni, a jego uczestnicy będą regularnie monitorowani przez lekarzy, aby ocenić, jak dobrze działa lek i czy jest bezpieczny.

Podczas badania uczestnicy będą oceniani pod kątem remisji choroby, a także zmniejszenia dawki prednizonu. Badanie ma na celu zrozumienie, jak efgartigimod PH20 SC wpływa na objawy pęcherzycy i czy może być skutecznym sposobem leczenia tej choroby. Wyniki badania pomogą określić, czy lek może być stosowany w przyszłości jako standardowa terapia dla pacjentów z pęcherzycą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik podpisuje formularz świadomej zgody, potwierdzając zrozumienie wymagań badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek efgartigimod PH20 SC w formie zastrzyku podskórnego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są objawy choroby oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie osiągnięcia remisji choroby.

    Uczestnik jest monitorowany pod kątem zmniejszenia objawów i potrzeby stosowania dodatkowych leków.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnik musi być chętny i zdolny do zrozumienia wymagań badania, wyrażenia pisemnej zgody oraz przestrzegania procedur protokołu badania.
  • Uczestnik musi być mężczyzną lub kobietą, który osiągnął lokalny prawny wiek zgody w momencie podpisywania formularza świadomej zgody.
  • Uczestnicy muszą wykazywać kliniczne objawy pęcherzycy. Pęcherzyca to choroba skóry, która powoduje powstawanie pęcherzy.
  • Uczestnik zgadza się na stosowanie środków antykoncepcyjnych zgodnie z lokalnymi przepisami. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi podczas badania przesiewowego oraz negatywny wynik testu ciążowego z moczu przed rozpoczęciem leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skórne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych na składniki leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania lub nie mogą regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Efgartigimod PH20 SC to lek badany w celu oceny jego skuteczności w leczeniu pęcherzycy pęcherzowej. Jest to terapia, która ma na celu osiągnięcie trwałej remisji u pacjentów z tą chorobą. Lek podawany jest podskórnie i działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu objawów i poprawie stanu zdrowia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Efgartigimod PH20 SC – Jest to lek podawany podskórnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2/3. Jego głównym celem jest leczenie pęcherzycy pęcherzowej, rzadkiej choroby autoimmunologicznej skóry. Efgartigimod działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga w osiągnięciu trwałej remisji choroby. Należy do klasy leków immunomodulujących, które wpływają na odpowiedź immunologiczną organizmu.

Badane choroby

Pęcherzyca zwykła – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje zdrowe komórki skóry, prowadząc do powstawania pęcherzy na skórze i błonach śluzowych. Pęcherze te są bolesne i mogą łatwo pękać, co prowadzi do otwartych ran. Choroba często zaczyna się od zmian w jamie ustnej, a następnie może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Pęcherzyca zwykła jest przewlekła i może mieć nawroty. Wymaga stałego monitorowania i zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-508645-40-00Kod protokołuARGX-113-2009Planowana liczba uczestników157 osóbSponsorArgenx

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).