Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ empagliflozyny na objętość lewego przedsionka u pacjentów z przedniewydolnością serca bez cukrzycy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przedniewydolnością serca, które nie chorują na cukrzycę. Przedniewydolność serca to stan, w którym serce zaczyna mieć trudności z pompowaniem krwi, ale jeszcze nie doszło do pełnej niewydolności. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek empagliflozyna wpływa na serce, a dokładniej na objętość lewego przedsionka serca. Empagliflozyna to lek, który zwykle stosuje się w leczeniu cukrzycy, ale w tym badaniu jest testowany u osób bez cukrzycy.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować Jardiance, czyli empagliflozynę w postaci tabletek powlekanych, przez okres sześciu miesięcy. Badanie obejmuje również wykorzystanie urządzeń takich jak Fitbit oraz technologii mobilnych do monitorowania aktywności fizycznej uczestników. Celem jest ocena, czy takie podejście może pomóc w zalecaniu ćwiczeń fizycznych osobom z przedniewydolnością serca.

Podczas badania będą wykonywane różne testy, w tym rezonans magnetyczny serca (CMR), aby ocenić zmiany w sercu uczestników. Badanie potrwa do marca 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak empagliflozyna wpływa na serce osób z przedniewydolnością serca, które nie mają cukrzycy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Uczestnik musi mieć dostęp do smartfona oraz zgodzić się na korzystanie z urządzenia Fitbit i przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek Jardiance w postaci tabletek powlekanych, zawierających 10 mg substancji czynnej empagliflozyny.

    Tabletki są przyjmowane doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania, uczestnik jest monitorowany pod kątem zmian w objętości lewego przedsionka serca, co jest mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego (CMR).

    Monitorowanie obejmuje również inne parametry sercowe, takie jak masa lewej komory serca, objętość końcoworozkurczowa i końcowoskurczowa, frakcja wyrzutowa oraz parametry związane z funkcją mięśnia sercowego.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 6 miesiącach uczestnik przechodzi ponowną ocenę parametrów sercowych, aby sprawdzić zmiany w porównaniu do stanu początkowego.

    Oceniane są również zmiany w poziomie BNP (peptyd natriuretyczny typu B) oraz eGFR (szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej), które są wskaźnikami funkcji nerek.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się w marcu 2025 roku, a uczestnik otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Osoba musi mieć więcej niż 40 lat i przynajmniej jeden czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, taki jak:
    • Nadciśnienie - wysokie ciśnienie krwi
    • Choroba wieńcowa - problemy z naczyniami krwionośnymi serca
    • Otyłość - nadmierna masa ciała
    • Przebyte niedokrwienne udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) - problemy z przepływem krwi do mózgu
    • Choroba naczyń obwodowych - problemy z naczyniami krwionośnymi poza sercem i mózgiem
    • Hipercholesterolemia - wysoki poziom cholesterolu we krwi
    • Przebyta chemioterapia lub radioterapia w okolicy klatki piersiowej
    • Osoba nie może obecnie przyjmować leków z grupy SGLT-2i - to leki stosowane w leczeniu cukrzycy
    • Wartość LAVI (maksymalna objętość lewego przedsionka) musi wynosić co najmniej 29 mL/m², co jest mierzone za pomocą echokardiografii Dopplerowskiej - badanie serca za pomocą ultradźwięków
    • Osoba musi być w stanie i zgodzić się na używanie Fitbita i przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń
    • Osoba musi być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu
    • Osoba musi mieć dostęp do smartfona
    • Osoba nie może mieć cukrzycy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z cukrzycą nie mogą brać udziału w badaniu. Cukrzyca to choroba, w której poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki.
  • Osoby, które nie mają problemów z sercem, nie mogą uczestniczyć. Badanie dotyczy osób z wczesnymi objawami niewydolności serca.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą brać udziału. Oznacza to, że muszą być w stanie zrozumieć, na czym polega badanie i wyrazić zgodę na udział.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Empagliflozin to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na dysfunkcję rozkurczową serca. Lek ten jest zazwyczaj stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, ale w tym badaniu jest testowany u pacjentów bez cukrzycy, którzy są w stanie przedniewydolności serca. Empagliflozin działa poprzez usuwanie nadmiaru cukru z organizmu przez nerki, co może również wpływać na funkcjonowanie serca. W badaniu ocenia się, czy lek ten może poprawić funkcję serca u pacjentów z dysfunkcją rozkurczową.

Co już wiadomo o tej terapii

Empagliflozyna – Empagliflozyna jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie jest badany w kontekście niewydolności serca u pacjentów bez cukrzycy. W literaturze medycznej empagliflozyna jest znana jako inhibitor SGLT2, co oznacza, że działa poprzez blokowanie białka odpowiedzialnego za reabsorpcję glukozy w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie cukrzycy typu 2, ale obecne badania kliniczne koncentrują się na jej potencjalnym wpływie na dysfunkcję rozkurczową serca. Empagliflozyna jest klasyfikowana jako lek przeciwcukrzycowy, ale jej działanie może mieć korzystny wpływ na funkcjonowanie serca.

Badane choroby

Przedniewydolność serca (niediabetologiczna) – Stan, w którym serce zaczyna mieć trudności z efektywnym pompowaniem krwi, ale jeszcze nie doszło do pełnej niewydolności serca. Może występować u osób bez cukrzycy i charakteryzuje się wczesnymi objawami, takimi jak zmęczenie, duszność czy obrzęki. W miarę postępu, serce staje się mniej elastyczne, co wpływa na jego zdolność do napełniania się krwią. Zmiany te mogą być mierzone za pomocą różnych parametrów, takich jak objętość przedsionka lewego czy masa mięśnia sercowego. Wczesne wykrycie i monitorowanie tego stanu jest kluczowe, aby zapobiec dalszemu pogorszeniu funkcji serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512062-34-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorUniversity College Dublin

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).