Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Wpływ dobutaminy na pacjentów z dziką postacią amyloidowej kardiomiopatii transtyretynowej (ATTRwt)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą serca zwaną dzikim typem transtyretynowej amyloidowej kardiomiopatii (ATTRwt). Jest to schorzenie, w którym w sercu odkładają się nieprawidłowe białka, co może prowadzić do problemów z jego funkcjonowaniem. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie dobutamina wpływa na pracę serca u pacjentów z tą chorobą. Dobutamina jest podawana w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że jest wprowadzana bezpośrednio do krwiobiegu.

W badaniu pacjenci otrzymują różne dawki dobutaminy, aby zobaczyć, jak zmienia się wydajność serca i ciśnienie w jego komorach. W trakcie badania lekarze będą monitorować pacjentów za pomocą specjalnych badań, takich jak echokardiografia, która pozwala zobaczyć, jak serce pompuje krew, oraz cewnikowanie prawego serca, które mierzy ciśnienie wewnątrz serca. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania dobutaminy u pacjentów z ATTRwt.

Oprócz dobutaminy, w badaniu mogą być używane inne płyny dożylne, takie jak glukoza izotoniczna i chlorek sodu, które są powszechnie stosowane w medycynie jako płyny nawadniające. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak dobutamina wpływa na serce pacjentów z ATTRwt, co może pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie wpływu dobutaminy na serce u pacjentów z kardiomiopatią amyloidową typu dzikiego (ATTRwt).

    Pacjent wyraża świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do podania leku

    Pacjent zostaje przygotowany do podania leku poprzez założenie cewnika do żyły, co umożliwia podanie dobutaminy dożylnie.

    Przed rozpoczęciem infuzji, pacjent przechodzi badanie echokardiograficzne oraz cewnikowanie serca w celu oceny parametrów sercowych.

  3. Krok 3

    Podanie dobutaminy

    Pacjent otrzymuje dobutaminę w formie infuzji dożylnej. Dawkowanie jest stopniowo zwiększane, aby ocenić wpływ na wydolność serca.

    Podczas infuzji monitorowane są parametry sercowe, takie jak pojemność minutowa serca i ciśnienie napełniania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego procesu pacjent jest monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i ewentualnych skutków ubocznych.

    Po zakończeniu infuzji, ponownie przeprowadzane są badania echokardiograficzne i cewnikowanie serca, aby ocenić zmiany w parametrach sercowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich procedur, pacjent zostaje poinformowany o wynikach badania i dalszych krokach.

    Badanie ma na celu zakończenie do 1 grudnia 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę dzikiego typu amyloidowej kardiomiopatii transtyretynowej (ATTRwt). Diagnoza ta powinna być potwierdzona badaniami genetycznymi, specjalnym badaniem obrazowym zwanym scyntygrafią DPD lub biopsją serca.
  • Pacjent musi być leczony diuretykami pętlowymi, które są lekami pomagającymi usuwać nadmiar płynów z organizmu.
  • Pacjent musi być w klasie II-IV według New York Heart Association (NYHA), co oznacza, że ma pewne ograniczenia w aktywności fizycznej z powodu objawów sercowych.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 65 lat.
  • Pacjent musi mieć frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) poniżej 50% lub wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI) poniżej 35 ml/m², co ocenia się za pomocą badania ultrasonograficznego serca.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie cel i procedury badania oraz zgadza się na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby, co oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest pod kontrolą.
  • Pacjenci z alergią na dobutaminę, lek używany w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjenci, którzy nie mogą bezpiecznie przejść procedury cewnikowania serca, co jest badaniem serca za pomocą cienkiej rurki wprowadzanej do naczyń krwionośnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dobutamina to lek stosowany w celu poprawy wydolności serca. W badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na zwiększenie pojemności minutowej serca oraz ciśnienia napełniania u pacjentów z amyloidozą serca typu dzikiego (ATTRwt). Lek podawany jest w formie infuzji, a jego działanie jest monitorowane za pomocą cewnikowania prawego serca oraz echokardiografii. Celem badania jest również ocena bezpieczeństwa stosowania dobutaminy u tych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Dobutamina – Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu. Obecnie jest badany w kontekście kardiomiopatii amyloidowej typu dzikiego (ATTRwt). Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę wydolności serca poprzez zwiększenie pojemności minutowej serca i zmniejszenie ciśnienia napełniania. Mechanizm działania polega na stymulacji receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zwiększenia siły skurczu mięśnia sercowego. Klasyfikowany jest jako lek inotropowy dodatni, co oznacza, że zwiększa siłę skurczu serca.

Badane choroby

Kardiomiopatia amyloidowa z transtyretyny typu dzikiego (ATTRwt) – Jest to choroba serca, w której białko transtyretyna odkłada się w postaci amyloidu w tkance sercowej. Z czasem prowadzi to do sztywności mięśnia sercowego, co utrudnia jego prawidłowe funkcjonowanie. Pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, duszność oraz obrzęki kończyn dolnych. Choroba postępuje stopniowo, wpływając na zdolność serca do pompowania krwi. W miarę postępu choroby mogą pojawić się zaburzenia rytmu serca. Jest to schorzenie, które wymaga monitorowania i oceny funkcji serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IINumer badania2023-508298-10-00Planowana liczba uczestników15 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).