Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Wpływ ćwiczeń fizycznych na jakość życia pacjentek z wczesnym rakiem piersi leczonych inhibitorami aromatazy z lub bez inhibitorów CDK4/6

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wczesnego raka piersi, który jest wrażliwy na hormony i nie posiada białka HER2. Osoby biorące udział w badaniu będą otrzymywać leczenie hormonalne, które obejmuje leki z grupy inhibitorów aromatazy. Mogą to być takie leki jak anastrozol, letrozol lub exemestan. Niektóre osoby mogą dodatkowo otrzymywać leki hamujące cykl komórkowy, takie jak abemaciklib lub ribociklib. Kobiety przed menopauzą mogą również otrzymywać leki obniżające poziom hormonów, takie jak goserelin lub leuprorelin. Wszyscy uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie leków przeciwnowotworowych, które już wcześniej rozpoczęli.

Celem badania jest sprawdzenie, czy sześciomiesięczny program ćwiczeń fizycznych może poprawić jakość życia osób leczonych hormonalnie z powodu wczesnego raka piersi. Osoby zakwalifikowane do badania zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie uczestniczyć w kontrolowanym programie ćwiczeń fizycznych pod nadzorem specjalistów, podczas gdy druga grupa będzie otrzymywać standardową opiekę. Program ćwiczeń będzie trwał sześć miesięcy i będzie dostosowany do możliwości każdej osoby.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia, odczuwania bólu i zmęczenia. Będzie również monitorowany skład ciała za pomocą specjalnej wagi, która mierzy masę mięśniową, tłuszczową i inne parametry. U osób uczestniczących w programie ćwiczeń będzie sprawdzane, jak regularnie wykonują zalecane aktywności fizyczne. Badanie będzie również oceniać wpływ ćwiczeń na objawy związane z leczeniem hormonalnym, takie jak bóle stawów i mięśni, zmęczenie oraz problemy z życiem intymnym. Bezpieczeństwo uczestników będzie monitorowane przez cały czas trwania badania poprzez standardowe badania krwi i ocenę ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia i uczestnictwa

    Po dołączeniu do badania, przyjmowanie leków wspomagających leczenie hormonami lub leków z grupy inhibitorów CDK4/6 (leki hamujące rozwój komórek nowotworowych).

    Przyjmowanie leków może odbywać się w formie tabletek doustnych (takich jak letrozol, anastrozol, eksemestan lub abemacyklib i rybocyklib) lub poprzez zastrzyki domięśniowe (takich preparatów jak leuporeliwa lub goserelina).

  2. Krok 2

    Program treningowy

    Udział w 6-miesięcznym programie treningowym, który ma na celu sprawdzenie wpływu aktywności fizycznej na komfort życia.

    Korzystanie z wirtualnej platformy treningowej o nazwie 10 Mets w celu realizacji ćwiczeń pod nadzorem specjalistów.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia i samopoczucia

    Regularne wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia, zmęczenia, bólu oraz sprawności poznawczej (pamięci i koncentracji).

    Odpowiadanie na pytania dotyczące zdrowia seksualnego, w tym takich aspektów jak popęd seksualny, postrzeganie własnego ciała oraz suchość pochwy.

    Prowadzenie dzienniczka pacjenta oraz sumienne przyjmowanie leków, co służy kontroli przestrzegania zaleceń terapeutycznych.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne i pomiary

    Wykonywanie testów klinicznych i laboratoryjnych, takich jak badania krwi (morfologia i parametry biochemiczne), aby monitorować bezpieczeństwo leczenia.

    Pomiary składu ciała przy użyciu skali bioimpedancji, obejmujące kontrolę masy ciała, wskaźnika BMI, masy mięśniowej, masy tłuszczowej, gęstości kości oraz tempa przemiany materii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjentka musi podpisać świadomą zgodę (dokument potwierdzający, że rozumie cel i przebieg badania) przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem. Musi być gotowa i zdolna do uczestnictwa w programie aktywności fizycznej oraz przestrzegania zaplanowanych wizyt.
  • Lekarz prowadzący musi wyrazić zgodę na udział pacjentki w treningu fizycznym, biorąc pod uwagę jej historię choroby.
  • Pacjentka musi mieć ukończone 18 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Pacjentka musi mieć potwierdzone badaniem histologicznym (badanie tkanki pod mikroskopem) wczesne stadium raka piersi, który jest HR-dodatni i HER2-ujemny. HR oznacza receptory hormonalne (białka na komórkach nowotworowych reagujące na hormony), a HER2 to specyficzne białko na powierzchni komórek. Rak musi być odpowiednio leczony zgodnie ze standardami i nie może być żadnych oznak choroby (ani miejscowej, ani przerzutów w innych częściach ciała).
  • Pacjentka musi mieć sprawność fizyczną według skali ECOG (skala oceniająca ogólną kondycję i zdolność do codziennych czynności) na poziomie 0-2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne aktywności z niewielkimi lub umiarkowanymi ograniczeniami.
  • Pacjentka może być w okresie przed, w trakcie lub po menopauzie (naturalnym zakończeniu miesiączkowania). Musi już otrzymywać leczenie inhibitorem aromatazy (lek hormonalny blokujący produkcję estrogenu) przez okres od 10 do 18 tygodni przed włączeniem do badania. Może również przyjmować agonistę LHRH (lek wpływający na produkcję hormonów). Jeśli pacjentka otrzymuje dodatkowo inhibitor CDK4/6 (inny rodzaj leku przeciwnowotworowego), musi go przyjmować przez co najmniej 6 tygodni przed włączeniem do badania.
  • Pacjentka musi przejść odpowiednie leczenie miejscowe, czyli operację z lub bez radioterapii (leczenie promieniami), z lub bez chemioterapii (leczenie lekami przeciwnowotworowymi) podawanej przed lub po operacji.
  • Pacjentka musi mieć prawidłową funkcję narządów wewnętrznych i szpiku kostnego (tkanki wewnątrz kości produkującej komórki krwi) zgodnie ze standardami klinicznymi.
  • Pacjentka musi być w stanie i chętna do wielokrotnego wypełniania kwestionariuszy dotyczących jakości życia, bólu i zmęczenia, a także do uczestnictwa w programie aktywności fizycznej.
  • Pacjentka musi biegle władać językiem hiszpańskim, aby w pełni rozumieć kwestionariusze.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Nie mogą brać udziału w badaniu mężczyźni - badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet
  • Nie mogą brać udziału osoby poniżej 18 roku życia - badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

W tym badaniu klinicznym nie są testowane żadne leki. Badanie ocenia wpływ 6-miesięcznego programu ćwiczeń fizycznych na jakość życia pacjentek z wczesnym rakiem piersi, które są leczone inhibitorami aromatazy z lub bez inhibitorów CDK4/6. Program treningowy jest główną interwencją badaną w tym badaniu, a jego celem jest sprawdzenie, czy regularna aktywność fizyczna może poprawić samopoczucie i jakość życia pacjentek podczas terapii hormonalnej.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Aromatase Inhibitors

    Leki podawane doustnie w formie tabletek, stosowane w leczeniu wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie. Działają poprzez blokowanie enzymu aromatazy, który odpowiada za przekształcanie androgenów w estrogeny, co prowadzi do obniżenia poziomu estrogenów w organizmie i hamuje wzrost komórek nowotworowych zależnych od hormonów. Należą do grupy leków hormonalnych i są standardowym elementem leczenia uzupełniającego po operacji raka piersi. W badaniach klinicznych ocenia się wpływ ćwiczeń fizycznych na jakość życia pacjentek przyjmujących te leki.

  • CDK4/6 inhibitors

    Leki przyjmowane w formie tabletek, które stanowią nowszą grupę terapeutyczną w leczeniu wczesnego raka piersi. Działają poprzez blokowanie białek CDK4 i CDK6, które są odpowiedzialne za podziały komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich niekontrolowanego wzrostu. Stosowane są często w połączeniu z inhibitorami aromatazy w leczeniu uzupełniającym po operacji, aby zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby. Badania kliniczne oceniają, jak aktywność fizyczna wpływa na jakość życia pacjentek otrzymujących tę terapię.

Badane choroby

Wczesny rak piersi – Wczesny rak piersi to nowotwór złośliwy rozwijający się w tkance gruczołu piersiowego, który jest wykrywany we wczesnym stadium rozwoju. Choroba charakteryzuje się tym, że guz jest ograniczony do piersi lub okolicznych węzłów chłonnych i nie rozprzestrzenił się na odległe narządy. W tym stadium komórki nowotworowe zaczynają niekontrolowanie się dzielić i tworzyć guz w obrębie tkanki piersi. Choroba może rozwijać się stopniowo, często bez wyraźnych objawów w początkowej fazie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się zmiany w wyglądzie piersi, takie jak guzki, zgrubienia lub zmiany w skórze. Wczesne stadium oznacza, że nowotwór jest stosunkowo niewielki i nie zajął jeszcze rozległych obszarów tkanki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522848-40-00Kod protokołuGEICAM/2023-09Planowana liczba uczestników74 osobySponsorFundacion Grupo Espanol De Investigacion En Cancer De Mama

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).