Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Skuteczność i tolerancja anifrolumabu i fototerapii u dorosłych z postępującym bielactwem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z bielactwem nabytym, które jest chorobą skóry powodującą utratę pigmentu, co prowadzi do powstawania białych plam na skórze. W badaniu oceniana jest skuteczność i tolerancja połączenia leku anifrolumab oraz fototerapii w porównaniu do samej fototerapii. Anifrolumab to lek podawany dożylnie co cztery tygodnie, a fototerapia to leczenie światłem UVB, które odbywa się dwa razy w tygodniu.

Celem badania jest ocena, jak dobrze działa połączenie anifrolumabu i fototerapii w przywracaniu koloru skóry u osób z postępującym bielactwem. Uczestnicy badania będą otrzymywać leczenie przez 36 tygodni. W trakcie badania będą monitorowane zmiany w pigmentacji skóry, aby ocenić skuteczność leczenia. Dodatkowo, bezpieczeństwo i tolerancja leku będą oceniane na podstawie badań klinicznych i biologicznych.

W badaniu uczestniczą osoby dorosłe z bielactwem, które mają więcej niż 5% powierzchni ciała objętej chorobą, z wyłączeniem dłoni i stóp. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje anifrolumab, a kto placebo, co pomaga w uzyskaniu obiektywnych wyników.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 65 lat, waga powyżej 40 kg oraz diagnoza niesegmentowego bielactwa z zajęciem powierzchni ciała powyżej 5%, z wyłączeniem rąk i stóp.

    Uczestnik musi wyrazić zgodę na przerwanie stosowania niektórych leków i terapii na co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją, w tym fototerapii, sterydów systemowych, metotreksatu, cyklosporyny, mykofenolanu mofetilu i azatiopryny.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Jedna z grup otrzymuje anifrolumab w dawce 300 mg dożylnie co cztery tygodnie oraz fototerapię UVB TL01 dwa razy w tygodniu.

    Druga grupa otrzymuje placebo oraz fototerapię UVB TL01 dwa razy w tygodniu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Przez 36 tygodni uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia, mierzonej procentem repigmentacji skóry za pomocą wskaźnika VASI.

    Bezpieczeństwo i tolerancja anifrolumabu oraz fototerapii są oceniane na podstawie badań klinicznych i biologicznych.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po 36 tygodniach przeprowadzana jest końcowa ocena skuteczności leczenia, w tym zmiany w procentach wskaźnika VASI w porównaniu do wartości początkowej.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w jakości życia związanej z dermatologią oraz inne wskaźniki związane z bielactwem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoba musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoba musi ważyć co najmniej 40 kg.
  • Osoba musi mieć zdiagnozowaną bielactwo niesegmentowe (symetryczne) z zajęciem powierzchni ciała większym niż 5%, z wyłączeniem rąk i stóp.
  • Aktywne bielactwo niesegmentowe oznacza nowe plamy lub powiększenie starych zmian w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz obecność jasnych obszarów pod lampą Wooda lub wokół mieszków włosowych.
  • Osoba musi być w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać zgodę na udział w badaniu (elektronicznie lub na papierze).
  • Osoba musi być ubezpieczona w ramach francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych.
  • Osoba musi zgodzić się na zaprzestanie stosowania niektórych leków lub terapii, takich jak fototerapia, na co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Osoba musi zgodzić się na zaprzestanie stosowania niektórych leków, takich jak sterydy systemowe, metotreksat, cyklosporyna, mykofenolan mofetylu, azatiopryna, na co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i przez cały czas jego trwania.
  • Osoba musi zgodzić się na zaprzestanie stosowania niektórych leków miejscowych, takich jak inhibitory JAK (np. tofacitinib lub ruxolitinib) oraz inne eksperymentalne leczenia miejscowe, na co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania i przez cały czas jego trwania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć niesegmentowego bielactwa (symetrycznego) z zajęciem powierzchni ciała większym niż 5%, z wyłączeniem rąk i stóp.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat ani powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może być częścią grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Anifrolumab

    to lek podawany dożylnie co cztery tygodnie. Jest badany w połączeniu z fototerapią w leczeniu dorosłych z postępującym bielactwem. Celem jest ocena skuteczności tego połączenia w repigmentacji skóry.

  • Fototerapia UVB TL01

    to terapia światłem, która jest stosowana dwa razy w tygodniu. W tym badaniu jest używana w połączeniu z anifrolumabem, aby ocenić jej skuteczność w leczeniu bielactwa poprzez wspomaganie repigmentacji skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

Anifrolumab – Anifrolumab jest lekiem podawanym dożylnie co cztery tygodnie. Obecnie jest badany w kontekście leczenia postępującego bielactwa nienadsegmentowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z bielactwem, które obejmuje więcej niż 5% powierzchni ciała, z wyłączeniem dłoni i stóp. Mechanizm działania anifrolumabu polega na blokowaniu receptorów interferonu typu I, co może prowadzić do zmniejszenia stanu zapalnego i poprawy repigmentacji skóry. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Bielactwo nabyte (vitiligo) – Jest to choroba skóry charakteryzująca się utratą pigmentu, co prowadzi do powstawania białych plam na skórze. W przypadku bielactwa niesegmentowego, zmiany te są symetryczne i mogą występować na różnych częściach ciała. Choroba ta nie jest zakaźna i nie powoduje bezpośredniego bólu, ale może wpływać na samopoczucie psychiczne pacjenta. Proces depigmentacji może postępować z różną szybkością, a czasami plamy mogą się powiększać lub pojawiać w nowych miejscach. Przyczyna bielactwa nie jest do końca znana, ale uważa się, że może mieć podłoże autoimmunologiczne. Choroba ta może dotyczyć osób w każdym wieku, ale często zaczyna się w młodym wieku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512041-17-00Kod protokołuCHUBX 2022/03Planowana liczba uczestników48 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).