Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące skuteczność ritlecytynibu w połączeniu z fototerapią UVB względem samego ritlecytynibu w leczeniu bielactwa nabytego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia bielactwa nabytego (vitiligo) - choroby skóry, w której pojawiają się odbarwione plamy na różnych częściach ciała w wyniku zaniku komórek produkujących barwnik. W badaniu stosowany jest lek ritlecitinib (Litfulo) w postaci kapsułek twardych, podawany doustnie, samodzielnie lub w połączeniu z wąskopasmowym promieniowaniem UVB.

Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch metod leczenia: samego leku ritlecitinib oraz jego kombinacji z terapią światłem UVB w leczeniu bielactwa. Podczas badania pacjenci będą przyjmować kapsułki leku w dawce do 100 mg dziennie przez okres 72 tygodni. Część uczestników będzie dodatkowo poddawana zabiegom naświetlania określonych obszarów skóry promieniami UVB.

W trakcie badania będzie oceniany stopień repigmentacji (powrotu naturalnego koloru skóry) zarówno na twarzy, jak i na całym ciele. Szczególna uwaga zostanie poświęcona zmianom zachodzącym w obszarze twarzy, gdzie oceniana będzie powierzchnia odbarwionych plam oraz ich reakcja na zastosowane leczenie. Dodatkowo będzie monitorowane samopoczucie pacjentów i wpływ leczenia na jakość ich życia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Otrzymasz lek Litfulo w postaci twardych kapsułek 50 mg do przyjmowania doustnego

    Zostaniesz przydzielony do jednej z grup badania: grupa otrzymująca sam lek lub grupa otrzymująca lek w połączeniu z terapią nbUVB (wąskopasmowe promieniowanie ultrafioletowe B)

  2. Krok 2

    Regularne wizyty kontrolne

    Wizyty odbędą się w tygodniach: 12, 24, 36, 52 i 72 od rozpoczęcia leczenia

    Podczas każdej wizyty lekarz oceni postępy w leczeniu bielactwa na twarzy i całym ciele

    Zostanie wykonana ocena obszarów dotkniętych bielactwem przy użyciu skali F-VASI (dla twarzy) i T-VASI (dla całego ciała)

    Otrzymasz lustro do samodzielnej oceny zmian w porównaniu ze stanem początkowym

  3. Krok 3

    Ocena jakości życia

    W tygodniach 36, 52 i 72 wypełnisz krótki kwestionariusz VIPs dotyczący wpływu bielactwa na jakość życia

    Podczas każdej wizyty ocenisz swoje wrażenia dotyczące skuteczności leczenia

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas każdej wizyty lekarz zbierze informacje o wszelkich działaniach niepożądanych

    Zostanie oceniona aktywność choroby przy pomocy skali VSAS w co najmniej 3 różnych miejscach na ciele

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Całkowity czas trwania leczenia to 72 tygodnie

    Ostatnia wizyta obejmie końcową ocenę skuteczności leczenia i bezpieczeństwa

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety z bielactwem niesegmentalnym (choroba skóry charakteryzująca się białymi plamami na skórze)
  • Wiek: minimum 18 lat
  • Obszar zajęty przez chorobę (BSA) musi wynosić między 4% a 60% powierzchni ciała, z wyłączeniem wewnętrznej strony dłoni, podeszw stóp i grzbietowej części stóp
  • Minimum 0,5% powierzchni twarzy musi być zajęte przez chorobę (obszar twarzy obejmuje: czoło do linii włosów, policzki do żuchwy, boki od kącików ust do małżowiny usznej, włączając nos i powieki, ale bez skóry głowy, uszu, szyi i powierzchni ust)
  • F-VASI (wskaźnik nasilenia bielactwa na twarzy) minimum 0,5 oraz T-VASI (całkowity wskaźnik nasilenia bielactwa) minimum 3
  • Aktywna i stabilna postać bielactwa
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą:
    • stosować skuteczną antykoncepcję (tabletki antykoncepcyjne, implant, wkładka domaciczna, prezerwatywy lub podwiązanie jajowodów) przez co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem badania
    • mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu na początku badania
    • Posiadanie ubezpieczenia społecznego
    • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia oraz powyżej 65 lat nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki) nie mogą brać udziału
  • Osoby z zaburzeniami czynności wątroby (nieprawidłowa praca wątroby) są wykluczone z badania
  • Pacjenci z niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym (trudne do kontrolowania wysokie ciśnienie krwi) nie mogą uczestniczyć
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni są wykluczone
  • Pacjenci stosujący leki immunosupresyjne (leki osłabiające układ odpornościowy) nie mogą uczestniczyć
  • Osoby z historią reakcji alergicznych na podobne leki są wykluczone z badania
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby niezdolne do przestrzegania protokołu badania lub regularnych wizyt kontrolnych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ritlecitinib to doustny lek, który działa na układ immunologiczny, pomagając w leczeniu bielactwa nabytego. Lek ten wpływa na specyficzne enzymy w organizmie, które są odpowiedzialne za proces utraty pigmentu w skórze. Terapia nbUVB (wąskopasmowe promieniowanie ultrafioletowe B) to metoda leczenia światłem, która wykorzystuje specjalne lampy emitujące określoną długość fali światła UV. Jest to nieinwazyjna metoda leczenia, która pomaga stymulować produkcję melaniny (pigmentu) w skórze dotkniętej bielactwem. Połączenie obu terapii (ritlecitinib z nbUVB) ma na celu osiągnięcie lepszych wyników w przywracaniu naturalnego koloru skóry u pacjentów z bielactwem, niż stosowanie samego leku ritlecitinib.

Co już wiadomo o tej terapii

Ritlecitinib - Doustny lek będący w fazie badań klinicznych, należący do grupy inhibitorów kinazy JAK3, który jest testowany w leczeniu bielactwa nabytego (vitiligo). Substancja ta działa poprzez hamowanie specyficznych enzymów odpowiedzialnych za proces autoimmunologiczny prowadzący do utraty pigmentu w skórze. W badaniach klinicznych jest stosowany w połączeniu z wąskopasmową fototerapią UVB, co może zwiększać jego skuteczność w repigmentacji skóry. Lek jest obecnie w fazie zaawansowanych badań klinicznych, gdzie ocenia się jego skuteczność poprzez pomiar zmian w obszarach dotkniętych bielactwem na twarzy (F-VASI) i całym ciele (T-VASI) w okresie 52 tygodni leczenia.

Badane choroby

Bielactwo - Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się pojawianiem się białych plam na skórze spowodowanych utratą melanocytów (komórek produkujących barwnik). Zmiany mogą występować na dowolnej części ciała, ale najczęściej pojawiają się na twarzy, dłoniach, stopach i w okolicach naturalnych otworów ciała. Choroba rozwija się stopniowo, a białe plamy mogą się powiększać i łączyć ze sobą. Vitiligo nie powoduje fizycznego dyskomfortu ani swędzenia, a zmiany są całkowicie bezbolesne. Proces depigmentacji może zatrzymać się na pewnym etapie lub postępować dalej, przy czym przebieg choroby jest nieprzewidywalny i różni się u poszczególnych osób. Choroba może pojawić się w każdym wieku, ale najczęściej rozpoczyna się przed 30 rokiem życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521504-22-00Kod protokołu25-PP-03Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).