Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa kremu z ruksolitynibem w leczeniu bielactwa niesegmentalnego u dzieci w wieku od 6 do 12 lat

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa kremu zawierającego ruksolitynib w leczeniu dzieci w wieku od 6 do 12 lat z bielactwem niesegmentalnym. Bielactwo niesegmentalne jest chorobą skóry, w której pojawiają się białe plamy spowodowane utratą pigmentu na różnych częściach ciała. Krem z substancją czynną ruksolitynib będzie porównywany z kremem placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest krem z ruksolitynibem w przywracaniu naturalnego koloru skóry u dzieci z bielactwem. Badanie będzie prowadzone przez 52 tygodnie, podczas których pacjenci będą stosować krem na obszary skóry dotknięte chorobą. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na obszary twarzy, gdzie występują białe plamy z zachowanymi pigmentowanymi włosami.

W trakcie leczenia pacjenci będą stosować krem Opzelura (nazwa handlowa ruksolitynibu) lub krem placebo poprzez aplikację na skórę. Maksymalna dzienna dawka kremu wynosi 8,5 grama. Podczas badania będzie oceniana skuteczność leczenia poprzez obserwację zmian w obszarach dotkniętych bielactwem, zarówno na twarzy jak i pozostałych częściach ciała.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz krem z ruksolitynibem lub krem placebo (substancję nieaktywną) do stosowania na skórę

    Lekarz wyjaśni sposób aplikacji kremu na obszary dotknięte bielactwem (miejsca pozbawione pigmentu)

  2. Krok 2

    Stosowanie kremu

    Krem należy aplikować na skórę w miejscach dotkniętych bielactwem niesegmentalnym

    Obszar dotknięty bielactwem musi obejmować minimum 0,5% powierzchni twarzy lub 3% powierzchni ciała poza twarzą

    Całkowita powierzchnia objęta bielactwem nie może przekraczać 10% powierzchni ciała

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    W tygodniu 4. odbędzie się pierwsza wizyta kontrolna z pobraniem krwi

    Kolejne wizyty kontrolne odbędą się w tygodniach: 24, 40 i 52

    Podczas wizyt lekarz oceni skuteczność leczenia i pobierze próbki krwi do badań

    Na każdej wizycie zostanie przeprowadzone badanie lekarskie i pomiar parametrów życiowych

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Po 24 tygodniach nastąpi pierwsza główna ocena skuteczności leczenia

    Lekarz oceni stopień poprawy pigmentacji skóry na twarzy i ciele

    Pacjent wypełni kwestionariusze dotyczące jakości życia i zadowolenia z leczenia

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po 52 tygodniach

    Ostatnia wizyta będzie obejmować końcową ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leczenia

    Po zakończeniu stosowania kremu pacjent pozostanie pod obserwacją przez 30 dni (dziewczynki) lub 90 dni (chłopcy)

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Możliwość zrozumienia i chęć podpisania świadomej zgody na udział w badaniu przez opiekuna prawnego oraz ustna lub pisemna zgoda uczestnika (dziecka)
  • Wiek uczestnika między 6 a 12 lat w momencie podpisywania formularza zgody
  • Zdiagnozowane bielactwo niesegmentowe (rodzaj bielactwa obejmujący symetryczne obszary skóry) z następującymi cechami:
    • obszar odbarwiony na twarzy minimum 0,5% powierzchni
    • obszary poza twarzą minimum 3% powierzchni ciała
    • Całkowita powierzchnia bielactwa (na twarzy i poza nią) nie może przekraczać 10% powierzchni ciała
    • Obecność pigmentowanych włosów w niektórych obszarach bielactwa na twarzy
    • Zgoda na przerwanie stosowania wszystkich innych leków na bielactwo w trakcie badania (dozwolone są jedynie wybrane kosmetyki maskujące)
    • Dla uczestników, którzy osiągnęli dojrzałość płciową:
      • Chłopcy muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez 90 dni po zakończeniu badania
      • Dziewczęta, u których wystąpiła pierwsza miesiączka, muszą mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem badania i stosować skuteczną antykoncepcję przez 30 dni po zakończeniu badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek poniżej 12 lat lub powyżej 17 lat
  • Obecność bielactwa segmentowego (typ bielactwa, w którym plamy występują tylko po jednej stronie ciała)
  • Aktywne zakażenia skóry w miejscach planowanego leczenia
  • Stosowanie innych leków na bielactwo w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby współistniejące, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnika
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość na składniki kremu z ruksolitynibem
  • Zaburzenia układu odpornościowego lub aktywne infekcje wymagające leczenia
  • Stosowanie leków immunosupresyjnych (obniżających odporność) w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Ekspozycja na intensywne promieniowanie UV lub terapię światłem w ciągu ostatnich 2 tygodni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ruxolitinib w postaci kremu jest lekiem stosowanym w leczeniu bielactwa niesegmentalnego u dzieci. Lek ten należy do grupy inhibitorów kinazy JAK i działa poprzez zmniejszanie stanu zapalnego w skórze oraz hamowanie procesów autoimmunologicznych, które prowadzą do utraty pigmentu. Krem nakłada się bezpośrednio na odbarwione obszary skóry. Lek ten pomaga w przywróceniu naturalnego koloru skóry poprzez stymulację produkcji melaniny przez melanocyty (komórki odpowiedzialne za pigmentację skóry).

Co już wiadomo o tej terapii

Ruxolitinib - Jest to lek w postaci kremu do stosowania miejscowego na skórę, który został opracowany do leczenia bielactwa nabytego (vitiligo) u dzieci w wieku od 6 do 12 lat. Substancja ta należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy JAK i działa poprzez blokowanie określonych enzymów odpowiedzialnych za proces zapalny i utratę pigmentu w skórze. Ruxolitinib jest obecnie badany w zaawansowanych badaniach klinicznych fazy 3, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu bielactwa niesegmentalnego u dzieci. Lek ten reprezentuje innowacyjne podejście w dermatologii dziecięcej, oferując nową opcję terapeutyczną w leczeniu tej trudnej do kontrolowania choroby skóry.

Badane choroby

Bielactwo - Przewlekła choroba autoimmunologiczna skóry, charakteryzująca się pojawianiem się białych plam na różnych częściach ciała w wyniku zaniku melanocytów (komórek produkujących barwnik). Zmiany skórne mogą występować symetrycznie po obu stronach ciała lub w sposób nieregularny. Bielactwo nabyte może rozwijać się w każdym wieku, ale najczęściej pojawia się przed 20 rokiem życia. Choroba może obejmować różne obszary ciała, w tym twarz, ręce, stopy i tułów. W miejscach występowania plam skóra jest całkowicie pozbawiona pigmentu i ma mlecznobiały kolor. Plamy mają tendencję do powolnego powiększania się z czasem, a ich rozmieszczenie i wielkość są indywidualne u każdego pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-513171-41-00Kod protokołuINCB 18424-309Planowana liczba uczestników250 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).