Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Skuteczność drugiej dawki szczepionki RSV (białka 847A i 847B) w zapobieganiu chorobom dolnych dróg oddechowych u dorosłych z osłabioną odpornością

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

The study focuses on Respiratory syncytial virus infection, a viral illness that can cause serious lung problems, especially in people whose immune system is weakened (immunocompromised). The infection can lead to lower respiratory tract disease, meaning it affects the lungs and the airways that bring air to the lungs.

The vaccine being tested is called Abrysvo. It is given as a shot into the muscle. In the trial some participants receive a second dose of the vaccine after the first dose, while others receive only the initial dose. This comparison is made to see whether an additional dose gives extra protection compared with not receiving a booster.

The purpose of the study is to evaluate how well the vaccine prevents clinically relevant RSV events in immunocompromised adults during the first RSV season after vaccination. Participants are followed for several months, during which they report any respiratory symptoms and attend scheduled health check visits, allowing researchers to record any infections or hospital visits related to the virus.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rekrutacja i zgoda

    Po przyjęciu do badania otrzymasz informacje o jego przebiegu i zostaniesz poproszony o podpisanie zgody na udział.

    Zostaniesz przypisany do jednej z grup badawczych losowo, bez wpływu na dalszy przebieg.

  2. Krok 2

    Pierwsza dawka <b>Abrysvo</b>

    Otrzymasz jednorazową domięśniową iniekcję Abrysvo zawierającą 120 µg (mikrogramów) szczepionki przeciwko wirusowi syncytialnemu (RSV).

    Dawka podawana jest w wyznaczonej klinice lub placówce medycznej.

  3. Krok 3

    Obserwacja po pierwszej dawce

    Przez kilka dni po szczepieniu będziesz monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, takich jak ból w miejscu wkłucia, gorączka czy zmęczenie.

    Zostaną ustalone krótkie wizyty kontrolne (np. po 1 tygodniu i po 4 tygodniach) w celu oceny stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Ewentualna druga dawka (rewakcynacja)

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy revakcynacji, otrzymasz drugą jednorazową domięśniową iniekcję Abrysvo o takiej samej zawartości 120 µg.

    Druga dawka podawana jest w późniejszym terminie, zazwyczaj przed następnym sezonem RSV, aby ocenić dodatkową ochronę.

  5. Krok 5

    Monitorowanie w trakcie sezonu RSV

    Przez cały sezon RSV (od września do maja) będziesz proszony o zgłaszanie objawów infekcji dróg oddechowych, takich jak kaszel, duszność czy gorączka.

    Wszelkie zdarzenia medyczne związane z RSV będą dokumentowane, w tym wizyty w przychodni, oddziały ratunkowe lub hospitalizacje.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania i ocena wyników

    Po zakończeniu drugiego sezonu RSV (do 31 maja 2032) zostaną zebrane wszystkie dane dotyczące zdarzeń RSV oraz ogólnego stanu zdrowia.

    Wyniki zostaną poddane analizie w celu określenia skuteczności jednej oraz dwóch dawek Abrysvo w zapobieganiu ciężkim chorobom układu oddechowego u osób z osłabioną odpornością.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek ≥ 18 lat w momencie przystąpienia do badania (zarówno w podstudium, jak i w badaniu revakcynacyjnym).
  • W podstudium – nie otrzymałeś(aś) wcześniej żadnej dawki szczepionki przeciwko wirusowi RSV.
  • W badaniu revakcynacyjnym – otrzymałeś(aś) jedną dawkę szczepionki Abrysvo około 3 lata przed planowaną revakcynacją (pierwsza dawka w listopadzie‑grudniu 2024, październiku 2025‑styczniu 2026 lub jesienią/początkem zimy 2026).
  • Musisz spełniać określone kryteria osoby immunokomprymowanej (czyli mającej osłabiony układ odpornościowy) w momencie pierwszej dawki szczepionki lub w momencie włączenia do badania.
  • Po pierwszej dawce szczepionki Abrysvo nie wystąpiło u Ciebie poważne zdarzenie niepożądane (SAE – poważny problem zdrowotny związany ze szczepionką).
  • Nie otrzymałeś(aś) żadnych dodatkowych dawek szczepionki przeciwko RSV po pierwszej dawce Abrysvo.
  • Musisz umieć czytać i rozumieć informacje w języku angielskim lub duńskim oraz, według oceny lekarza, być w stanie przestrzegać procedur badania.
  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu (formularz zgody musi być podpisany i datowany).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Ciąża – kobiety będące w ciąży nie mogą wziąć udziału w badaniu, ponieważ w tym czasie mogą korzystać z programu szczepień krajowych.
  • Hipersensytywność (czyli silna reakcja alergiczna) na szczepionkę Abrysvo, jej składniki pomocnicze (tzw. excipients) lub inne wyraźne przeciwwskazania określone w charakterystyce produktu – osoby z taką alergią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Abrysvo – jest to szczepionka podawana w formie roztworu do wstrzyknięcia domięśniowego. Zawiera dwa białka pochodzące z wirusa syncytialnego dróg oddechowych (RSV), po jednym z dwóch podgrup wirusa, co pomaga organizmowi rozpoznać i zwalczyć ten wirus. W badaniu uczestnicy otrzymują tę szczepionkę jako jedną z dwóch możliwych interwencji: jako pierwszą dawkę (pierwsze zaszczepienie) lub jako drugą dawkę (ponowne zaszczepienie) po wcześniejszym podaniu pierwszej dawki. Celem jest sprawdzenie, czy podanie drugiej dawki zmniejsza ryzyko chorób dolnych dróg oddechowych wywołanych RSV u dorosłych z osłabionym układem odpornościowym, a także czy pierwsza dawka chroni przed tymi infekcjami w porównaniu z brakiem szczepienia.

Co już wiadomo o tej terapii

Abrysvo powder and solvent for solution for injection Respiratory syncytial virus vaccine (bivalent, recombinant) - Preparat podawany domięśniowo w postaci roztworu do wstrzykiwań, przy dawce 120 µg w jednej iniekcji. Obecnie jest zatwierdzony jako szczepionka przeciwko wirusowi syncytialnemu oddechowemu (RSV) i opisany w aktualnej literaturze medycznej. Służy do zapobiegania infekcjom RSV, zwłaszcza ciężkim chorobom dolnych dróg oddechowych u osób z osłabioną odpornością. Działa, dostarczając stabilizowane białka F prefuzyjne z podgrup A i B wirusa RSV, które uczą układ odpornościowy wytwarzać przeciwciała blokujące wirusa; klasyfikacja: szczepionka rekombinowana (ATC J07BX05).

Badane choroby

Zakażenie wirusem syncytialnym (RSV) - Jest to infekcja wywołana wirusem syncytialnym układu oddechowego, najczęściej przenoszona drogą kropelkową. Wirus atakuje górne drogi oddechowe, powodując katar, kaszel i gorączkę. U niektórych osób zakażenie może rozprzestrzenić się na dolne drogi oddechowe, prowadząc do zapalenia oskrzelowo‑płucnego. Objawy mogą nasilać się stopniowo, z nasileniem duszności i zwiększonym nakładem oddechowym. W przypadkach cięższych objawy mogą wymagać opieki medycznej w warunkach szpitalnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-527536-14-00Planowana liczba uczestników29 000 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).