Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie zmniejszonych dawek i szybkości podawania jodiksanolu u pacjentów z niepękniętymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi podczas angiografii mózgowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy tętniaków wewnątrzczaszkowych, czyli miejscowego uwypuklenia ściany naczynia krwionośnego w mózgu, które nie pękły. W badaniu oceniane jest zastosowanie środka kontrastowego iodixanol podawanego do tętnicy podczas angiografii mózgowej, czyli badania obrazowego naczyń mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, czy mniejsze ilości i wolniejsze podawanie środka kontrastowego dają obraz wystarczająco dobry do oceny zmian, tak jak standardowy sposób podawania.

W trakcie badania wykonywane jest kilka wersji podania środka kontrastowego, z różną szybkością i w różnej objętości, a następnie porównywana jest jakość uzyskanych obrazów. Badanie obejmuje także ocenę odczuwanego dyskomfortu, ewentualnych działań niepożądanych oraz czasu trwania całego badania. Na końcu porównywane są wyniki uzyskane przy różnych schematach podania, aby ustalić, który z nich najlepiej nadaje się do codziennego stosowania.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    1. rozpoczęcie udziału w badaniu

    Od momentu włączenia do badania bierzesz udział w badaniu obrazowym naczyń mózgu, czyli badaniu, które pokazuje naczynia krwionośne w mózgu. Badanie dotyczy tętniaka wewnątrzczaszkowego, czyli poszerzenia naczynia krwionośnego wewnątrz czaszki.

    W badaniu porównuje się różne sposoby podania środka kontrastowego. Środek kontrastowy to lek podawany podczas badania, aby obrazy były lepiej widoczne.

  2. Krok 2

    2. przygotowanie do badania obrazowego

    Badanie jest wykonywane jako angiografia mózgowa. Angiografia to badanie obrazowe naczyń krwionośnych. W tym badaniu środek kontrastowy jest podawany bezpośrednio do tętnicy.

    Lek używany w badaniu to iodixanol w postaci Visipaque 270, roztwór do wstrzykiwań. Podanie odbywa się do tętnicy.

    W badaniu stosuje się 25 ml tego środka kontrastowego przy jednym podaniu.

  3. Krok 3

    3. podanie środka kontrastowego i wykonanie obrazów

    Środek kontrastowy może być podawany różnymi protokołami, czyli ustalonymi schematami podania. Porównywane są schematy z mniejszym przepływem, mniejszą objętością lub z mniejszym przepływem i mniejszą objętością, a także schemat standardowy.

    Podanie może być wykonywane po cewnikowaniu tętnicy szyjnej wewnętrznej lub tętnicy kręgowej. Cewnikowanie oznacza wprowadzenie cienkiej rurki do naczynia krwionośnego, aby podać lek bezpośrednio do tętnicy.

    Po każdym podaniu wykonywane są obrazy 2d i 3d. Obrazy 2d są płaskie, a obrazy 3d pokazują naczynia w trzech wymiarach.

    Jeśli uzyskane obrazy nie są wystarczająco dobre, badanie może wymagać powtórzenia, aby uzyskać obrazy nadające się do oceny.

  4. Krok 4

    4. ocena odczuć podczas badania

    Na początku badania oceniane jest twoje odczucie dyskomfortu. Dyskomfort oznacza nieprzyjemne odczucie lub niewygodę.

    Po każdym podaniu środka kontrastowego i po każdym wykonaniu obrazu ponownie oceniany jest dyskomfort przy użyciu prostej skali słownej evs (échelle verbale simple). Skala ma wynik od 0 do 4.

  5. Krok 5

    5. ocena jakości obrazów

    Po wykonaniu badania obrazy są oceniane pod kątem tego, czy nadają się do użycia. Ocenę wykonują radiografowie, czyli osoby przygotowujące i obsługujące badania obrazowe.

    Ocena dotyczy tego, czy obrazy są użyteczne albo nieużyteczne do dalszej oceny tętniaka.

    W badaniu porównuje się także ocenę radiografów z oceną lekarza neuroradiologa interwencyjnego. Neuroradiolog interwencyjny to lekarz zajmujący się badaniami i zabiegami naczyń mózgu.

  6. Krok 6

    6. zakończenie badania i ocena po badaniu

    Na końcu badania oceniane są twoje działania niepożądane, czyli niepożądane objawy po podaniu środka kontrastowego, oraz ich największe nasilenie.

    Na końcu badania wypełniany jest także kwestionariusz saps, czyli krótki zestaw pytań dotyczących zadowolenia z badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek od 18 do 80 lat w chwili wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Zaplanowana diagnostyczna angiografia mózgowa w ramach zwykłej opieki medycznej, czyli badanie naczyń krwionośnych mózgu z użyciem środka kontrastowego.
  • Badanie ma dotyczyć pierwszej oceny podejrzenia lub wykrytego wcześniej tętniaka wewnątrzczaszkowego, wykrytego w badaniu nieinwazyjnym, czyli takim bez wprowadzania narzędzi do ciała.
  • Badanie ma dotyczyć kontroli jednego lub kilku tętniaków wewnątrzczaszkowych, leczonych albo nieleczonych.
  • Pacjent musi być przytomny i zorientowany, czyli świadomy, rozumiejący, gdzie jest i co się dzieje.
  • Pacjent musi być w stanie przejść zabieg w znieczuleniu miejscowym, czyli z podaniem leku znieczulającego tylko w małym obszarze ciała.
  • Pacjent musi rozumieć cel badania i być w stanie podpisać pisemną zgodę z datą.
  • Pacjent musi być w stanie odpowiadać na pytania ustne lub pisemne oraz rozumieć język francuski lub mówić po francusku.
  • U kobiet, które mogą zajść w ciążę, wymagany jest ujemny wynik badania β-HCG z krwi przy kwalifikacji; β-HCG to hormon wykrywany w ciąży.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem zdrowotnym w systemie zabezpieczenia społecznego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pilna angiografia mózgu, czyli badanie wykonywane w nagłej sytuacji.
  • Obecność innych chorób naczyń mózgowych oprócz tętniaka, na przykład AVM lub AVF. AVM to nieprawidłowe połączenie naczyń krwionośnych, a AVF to nieprawidłowe połączenie tętnicy z żyłą.
  • Każde przeciwwskazanie do podania Visipaque®, czyli sytuacja, w której ten środek kontrastowy nie może być bezpiecznie użyty.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Stan fizyczny lub psychiczny, który wymaga sedacji lub znieczulenia ogólnego do wykonania badania. Sedacja oznacza podanie leków uspokajających, a znieczulenie ogólne oznacza pełne uśpienie.
  • Zaburzenia komunikacji lub zaburzenia poznawcze, czyli trudności w porozumiewaniu się, rozumieniu lub zapamiętywaniu.
  • Brak zdolności do samodzielnego wyrażenia zgody na udział, w tym osoby objęte ochroną prawną, taką jak kuratela, opieka, ochrona sądowa, przyszły mandat ochronny lub zgoda rodziny.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Visipaque – to środek kontrastowy podawany bezpośrednio do tętnicy podczas angiografii mózgu. Pomaga uwidocznić naczynia krwionośne na obrazie, aby lekarze mogli dokładnie ocenić naczynia mózgowe i sprawdzić obecność niezrupturowanego tętniaka. W tym badaniu jest używany jako część testowanego schematu podawania, aby porównać jakość obrazu z innym sposobem podania kontrastu.

Co już wiadomo o tej terapii

Iodixanol - Iodixanol to środek kontrastowy podawany we wstrzyknięciu do tętnicy, zwykle podczas badania naczyń krwionośnych w angiografii mózgu. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze opisany w literaturze jako niejonowy, jodowy środek kontrastowy do badań obrazowych, zwłaszcza gdy trzeba ocenić naczynia i wykryć tętniaki. Jego działanie polega na tym, że pochłania promienie rentgenowskie, dzięki czemu naczynia krwionośne stają się wyraźnie widoczne na obrazie; nie leczy choroby, ale pomaga lekarzom postawić dokładną diagnozę. Należy do grupy jodowych środków kontrastowych do badań radiologicznych.

Badane choroby

Tętniak wewnątrzczaszkowy - To nieprawidłowe, miejscowe poszerzenie ściany naczynia krwionośnego wewnątrz czaszki. Zwykle rozwija się powoli, gdy osłabiona ściana tętnicy stopniowo uwypukla się pod wpływem ciśnienia krwi. Taki obszar może z czasem zwiększać swój rozmiar lub pozostawać stabilny przez dłuższy czas.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524884-18-01Kod protokołu9882Planowana liczba uczestników244 osobySponsorLes Hopitaux Universitaires De Strasbourg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).