Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wpływem karbaspiryny wapnia na pacjentów z nierozpękniętymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z tętniakami wewnątrzczaszkowymi, które nie pękły. Tętniaki to małe wybrzuszenia w naczyniach krwionośnych mózgu, które mogą być groźne, jeśli pękną. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie niskiej dawki kwasu acetylosalicylowego (81-100 mg dziennie) oraz intensywne leczenie nadciśnienia tętniczego, z regularnym monitorowaniem ciśnienia krwi w domu, może zmniejszyć ryzyko pęknięcia lub wzrostu tętniaka w porównaniu do standardowej opieki. Standardowa opieka zazwyczaj obejmuje leczenie nadciśnienia, jeśli ciśnienie skurczowe przekracza 140 mmHg, bez regularnego monitorowania w domu.

W badaniu pacjenci będą podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa będzie przyjmować niską dawkę kwasu acetylosalicylowego i intensywnie kontrolować ciśnienie krwi, dążąc do utrzymania ciśnienia skurczowego poniżej 120 mmHg. Druga grupa będzie otrzymywać standardową opiekę, bez kwasu acetylosalicylowego i bez regularnego monitorowania ciśnienia w domu. Badanie potrwa do 2029 roku, a jego wyniki pomogą określić, która strategia jest bardziej skuteczna w zapobieganiu pęknięciu lub wzrostowi tętniaków.

Podczas badania będą wykonywane regularne badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby monitorować tętniaki. Wyniki te będą analizowane przez niezależnych specjalistów, którzy nie będą wiedzieli, do której grupy należy pacjent. Badanie ma na celu również ocenę innych czynników, takich jak jakość życia pacjentów oraz bezpieczeństwo stosowanych metod leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

    Pacjent musi mieć co najmniej jedno wewnątrzczaszkowe, sakularne, niepęknięte tętniaki, które są regularnie monitorowane pod kątem wzrostu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje kwas acetylosalicylowy w dawce 81-100 mg dziennie. Lek ten jest przyjmowany doustnie.

    Celem jest zmniejszenie ryzyka pęknięcia lub wzrostu tętniaka.

  3. Krok 3

    Monitorowanie ciśnienia krwi

    Pacjent regularnie mierzy ciśnienie krwi w domu, dążąc do utrzymania ciśnienia skurczowego poniżej 120 mmHg.

    Pomiar ciśnienia krwi odbywa się co tydzień przy użyciu domowego urządzenia do pomiaru ciśnienia.

  4. Krok 4

    Obserwacja i badania kontrolne

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wzrostu lub pęknięcia tętniaka za pomocą obrazowania MR lub CT.

    Wzrost tętniaka definiuje się jako zwiększenie średnicy o co najmniej 1 mm w ciągu 36±6 miesięcy od randomizacji.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Główne wyniki obejmują pęknięcie lub wzrost tętniaka oraz różnice w objętości tętniaka.

    Dodatkowe wyniki obejmują rozwój nowych tętniaków, udary, zawały serca oraz jakość życia ocenianą za pomocą formularza EQ-5D-5L.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej jedno wewnątrzoponowe, workowate, niepęknięte tętniaka, w przypadku którego zdecydowano się nie przeprowadzać profilaktycznej operacji neurochirurgicznej lub naprawy wewnątrznaczyniowej, a pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wzrostu tętniaka.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Ostatnie badanie obrazowe tętniaka za pomocą tomografii komputerowej (CTA) lub rezonansu magnetycznego (MRA) musiało być wykonane w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć charakter i indywidualne konsekwencje udziału w badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może być prawnie ubezwłasnowolniony.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu (zgoda musi być dostępna przed przystąpieniem do badania).
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią antykoncepcję.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z pękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym. Tętniak to mały balonikowaty obszar w naczyniu krwionośnym w mózgu, który może pęknąć i spowodować krwawienie.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować ASA (kwasu acetylosalicylowego), znanego również jako aspiryna, z powodu alergii lub innych przeciwwskazań.
  • Pacjenci z niekontrolowanym ciśnieniem krwi, które nie może być utrzymane na poziomie poniżej 140 mmHg. Ciśnienie krwi to siła, z jaką krew naciska na ściany naczyń krwionośnych.
  • Osoby, które nie są w stanie regularnie mierzyć ciśnienia krwi w domu.
  • Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczą w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Aspiryna to lek, który jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka pęknięcia lub wzrostu tętniaka mózgu. W badaniu pacjenci przyjmują aspirynę w niskiej dawce codziennie, co ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego i zapobieganie tworzeniu się skrzepów krwi. Intensywne leczenie nadciśnienia tętniczego polega na regularnym monitorowaniu ciśnienia krwi w domu i dążeniu do utrzymania ciśnienia skurczowego poniżej 120 mmHg. Celem jest zmniejszenie obciążenia naczyń krwionośnych i ryzyka pęknięcia tętniaka.

Co już wiadomo o tej terapii

Aspiryna (ASA) – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego działanie i skuteczność są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie ryzyka zawału serca i udaru mózgu, a także działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn i tromboksanów, substancji odpowiedzialnych za procesy zapalne i krzepnięcie krwi. Klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Badane choroby

Tętniak workowaty wewnątrzoponowy nierozwinięty – Jest to nieprawidłowe poszerzenie naczynia krwionośnego w mózgu, które nie doszło jeszcze do pęknięcia. Tętniaki te mogą występować w różnych miejscach w obrębie mózgu i są często wykrywane przypadkowo podczas badań obrazowych. Z czasem mogą one zwiększać swoją średnicę lub objętość, co zwiększa ryzyko ich pęknięcia. Wzrost tętniaka może być monitorowany za pomocą regularnych badań obrazowych, takich jak rezonans magnetyczny lub tomografia komputerowa. Tętniaki te mogą również zmieniać swój kształt, co może być oznaką ich potencjalnego rozwoju. W przypadku obecności drugiego tętniaka, również on może ulegać zmianom w zakresie średnicy, objętości lub kształtu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517236-22-00Kod protokołuPROTECT-UPlanowana liczba uczestników776 osóbSponsorHeidelberg University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).