Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie środków kontrastowych na bazie oleju i wody w histerosalpingografii u kobiet z niepłodnością: badanie iodixanolu i etylowych estrów kwasów tłuszczowych z oleju makowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z problemem niepłodności, które nie mają jeszcze zdiagnozowanych przyczyn tego stanu. Celem badania jest porównanie dwóch rodzajów środków kontrastowych stosowanych podczas histerosalpingografii (HSG), czyli badania rentgenowskiego macicy i jajowodów. W badaniu używane są dwa różne środki kontrastowe: VISIPAQUE, który zawiera substancję czynną iodixanol, oraz Lipiodol Ultra Fluide, zawierający etylowe estry jodowanych kwasów tłuszczowych z oleju makowego. Oba te środki są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań.

Celem badania jest sprawdzenie, który z tych środków kontrastowych jest bardziej skuteczny w zwiększaniu szans na zajście w ciążę prowadzącą do urodzenia dziecka w ciągu sześciu miesięcy od przeprowadzenia badania. Uczestniczki badania zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup, z których każda otrzyma inny środek kontrastowy. Badanie będzie monitorować różne aspekty ciąży, takie jak czas do zajścia w ciążę, ewentualne komplikacje oraz wyniki zdrowotne noworodków.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności obu środków kontrastowych, ale także zrozumienie, jak wpływają one na różne aspekty zdrowia kobiet i ich dzieci. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, który środek kontrastowy jest bardziej korzystny dla kobiet z niepłodnością, co może prowadzić do lepszych wyników leczenia w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa z kontrastem olejowym lub grupa z kontrastem wodnym.

    Badanie dotyczy kobiet z problemami z płodnością, które nie mają zdiagnozowanych przyczyn niepłodności.

  2. Krok 2

    Przeprowadzenie histerosalpingografii (HSG)

    HSG to procedura, podczas której do macicy i jajowodów wprowadza się kontrast, aby ocenić ich drożność.

    Używane są dwa rodzaje kontrastów: olejowy (Lipiodol Ultra Fluide, 480 mg I/ml) oraz wodny (VISIPAQUE 320 mg I/ml).

    Kontrast podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań i stosowany wewnątrzmacicznie.

  3. Krok 3

    Obserwacja i monitorowanie

    Po przeprowadzeniu HSG, uczestnik jest monitorowany przez okres do 6 miesięcy w celu oceny skuteczności procedury.

    Głównym celem jest uzyskanie ciąży prowadzącej do narodzin żywego dziecka w ciągu 6 miesięcy od randomizacji.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Oceniane są różne wyniki, takie jak: ciąża biochemiczna, ciąża kliniczna, ciąża trwająca, poronienie, ciąża pozamaciczna, ciąża mnoga, czas do zajścia w ciążę, oraz komplikacje po HSG.

    Dodatkowo, badane są wyniki ciąży, takie jak waga urodzeniowa, oraz funkcja tarczycy kobiety przed i miesiąc po HSG.

  5. Krok 5

    Dodatkowe leczenie

    W razie potrzeby, uczestnik może być poddany dodatkowym zabiegom wspomagającym płodność, takim jak inseminacja wewnątrzmaciczna, IVF lub IVF/ICSI.

    Koszty związane z leczeniem są monitorowane w ciągu 6 miesięcy po randomizacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka musi mieć problemy z owulacją. Oznacza to, że ma mniej niż 8 cykli menstruacyjnych w ciągu roku.
  • Pacjentka musi być w grupie wysokiego ryzyka dla problemów z jajowodami. Obejmuje to pozytywny wynik testu na chlamydię, choroby zapalne miednicy, znaną endometriozę, operacje brzuszne (takie jak usunięcie jajowodu z powodu ciąży pozamacicznej lub wycięcie wyrostka robaczkowego) oraz/lub zapalenie otrzewnej w historii medycznej.
  • Pacjentka musi mieć powyżej 38 lat.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają problemów z niepłodnością, nie mogą brać udziału w badaniu. Niepłodność oznacza trudności z zajściem w ciążę.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kontrast olejowy

    to środek kontrastowy stosowany podczas histerosalpingografii (HSG), który jest badaniem rentgenowskim macicy i jajowodów. W tym badaniu klinicznym kontrast olejowy jest używany, aby pomóc w ocenie drożności jajowodów u kobiet z problemami z płodnością. Jego celem jest poprawa widoczności struktur wewnętrznych, co może pomóc w diagnozowaniu przyczyn niepłodności.

  • Kontrast wodny

    to inny rodzaj środka kontrastowego używanego w histerosalpingografii (HSG). Podobnie jak kontrast olejowy, kontrast wodny jest stosowany w celu oceny drożności jajowodów u kobiet z niepłodnością. W badaniu klinicznym porównuje się skuteczność kontrastu wodnego z kontrastem olejowym w kontekście wspomagania diagnozy i leczenia niepłodności.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Kontrast olejowy

    Jest to substancja stosowana w formie kontrastu podczas histerosalpingografii (HSG), procedury diagnostycznej używanej w badaniach niepłodności. Obecnie jest badany w kontekście skuteczności w porównaniu z kontrastem wodnym w badaniach klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują diagnostykę niepłodności u kobiet. Mechanizm działania polega na poprawie wizualizacji struktur wewnętrznych macicy i jajowodów, co może pomóc w identyfikacji przeszkód w drożności. Klasyfikowany jest jako środek kontrastowy stosowany w radiologii.

  • Kontrast wodny

    Jest to substancja stosowana jako kontrast w histerosalpingografii (HSG), procedurze diagnostycznej używanej w badaniach niepłodności. Obecnie jest badany w kontekście skuteczności w porównaniu z kontrastem olejowym w badaniach klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują diagnostykę niepłodności u kobiet. Mechanizm działania polega na poprawie wizualizacji struktur wewnętrznych macicy i jajowodów, co może pomóc w identyfikacji przeszkód w drożności. Klasyfikowany jest jako środek kontrastowy stosowany w radiologii.

Badane choroby

Niepłodność – Jest to stan, w którym para nie jest w stanie począć dziecka mimo regularnego współżycia przez co najmniej rok. Może dotyczyć zarówno kobiet, jak i mężczyzn, a przyczyny mogą być różnorodne, w tym hormonalne, anatomiczne, genetyczne lub związane ze stylem życia. U kobiet niepłodność może być spowodowana problemami z owulacją, uszkodzeniem jajowodów lub endometriozą. U mężczyzn może wynikać z niskiej jakości nasienia, problemów z produkcją plemników lub przeszkód w ich transporcie. Niepłodność może być także idiopatyczna, co oznacza, że jej przyczyna pozostaje nieznana. Proces diagnostyczny i leczenie mogą być długotrwałe i wymagają współpracy specjalistów z różnych dziedzin medycyny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512571-12-00Kod protokołuNL66079.029.18Planowana liczba uczestników936 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).