Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności Corifollitropiny alfa i Follitropiny beta u dawczyń komórek jajowych z niepłodnością kobiecą stosujących Medroksyprogesteron.

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia niepłodności kobiecej. W ramach badania porównywane są dwa leki: Corifollitropin alfa oraz Follitropin beta. Oba leki są stosowane w celu stymulacji jajników, co ma na celu zwiększenie liczby komórek jajowych. Dodatkowo, w badaniu stosowany jest octan medroksyprogesteronu (MPA), który pomaga w zapobieganiu przedwczesnemu dojrzewaniu pęcherzyków jajnikowych.

Celem badania jest porównanie liczby uzyskanych komórek jajowych oraz ich dojrzałości po zastosowaniu obu leków. Uczestniczki badania będą poddawane kontrolowanej stymulacji jajników, a następnie oceniana będzie liczba i jakość uzyskanych komórek jajowych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy Corifollitropin alfa może być skuteczną alternatywą dla tradycyjnych protokołów stymulacji jajników.

Przebieg badania obejmuje podawanie leków w formie zastrzyków przez określony czas. Corifollitropin alfa podawany jest jednorazowo, natomiast Follitropin beta stosowany jest codziennie przez okres do 20 dni. Uczestniczki będą monitorowane przez cały czas trwania badania, aby ocenić efekty leczenia i ewentualne działania niepożądane. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłości w leczeniu niepłodności u kobiet.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po podpisaniu świadomej zgody na udział w badaniu, uczestnik zostaje włączony do badania klinicznego. Wymagane jest spełnienie określonych kryteriów, takich jak wiek od 18 do 35 lat, regularny cykl menstruacyjny oraz brak chorób fizycznych i psychicznych.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do stymulacji jajników

    Uczestnik otrzymuje medroksyprogesteron w celu zapobiegania wczesnemu dojrzewaniu pęcherzyków jajnikowych. Jest to część przygotowania do stymulacji jajników.

  3. Krok 3

    Stymulacja jajników

    Uczestnik przyjmuje Corifollitropin alfa lub Follitropin beta w formie roztworu do wstrzykiwań. Leki te są stosowane w celu kontrolowanej stymulacji jajników, co ma na celu uzyskanie większej liczby komórek jajowych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, uczestnik jest regularnie monitorowany przez zespół medyczny. Obejmuje to badania ultrasonograficzne i analizy krwi w celu oceny odpowiedzi jajników na stymulację.

  5. Krok 5

    Pobranie komórek jajowych

    Po zakończeniu stymulacji jajników, następuje procedura pobrania komórek jajowych. Jest to kluczowy etap badania, który pozwala na ocenę liczby i jakości uzyskanych komórek jajowych.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu wszystkich procedur związanych z badaniem, uczestnik kończy swój udział. Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności stosowanych metod stymulacji jajników.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Podpisanie świadomej zgody przed rozpoczęciem jakiejkolwiek czynności związanej z badaniem.
  • Wiek pomiędzy 18 a 35 lat (włącznie).
  • Regularny cykl menstruacyjny trwający od 25 do 35 dni (włącznie).
  • Brak fizycznych i psychicznych chorób w momencie oddawania komórek jajowych, według oceny badacza.
  • BMI (wskaźnik masy ciała) pomiędzy 18 a 28 kg/m2 (włącznie) w momencie oddawania komórek jajowych.
  • Brak osobistej lub rodzinnej historii medycznej, która mogłaby być istotna, według oceny badacza.
  • Normalna budowa macicy i jajników, bez patologii organicznych.
  • Brak policystycznych jajników.
  • Liczba pęcherzyków antralnych (małe pęcherzyki w jajnikach) większa niż 12 w sumie dla obu jajników podczas wizyty selekcyjnej.
  • Normalny kariotyp (zestaw chromosomów).
  • Negatywne wyniki badań przesiewowych na choroby zakaźne (wirus zapalenia wątroby typu B, wirus zapalenia wątroby typu C, wirus nabytego niedoboru odporności i kiła).
  • Ogólne badania krwi, krzepnięcia i biochemiczne z wynikami w normie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest kobietą.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 40 lat.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma znane alergie na składniki stosowane w badaniu.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie wyraziła świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Corifollitropin alfa

    to lek stosowany w celu stymulacji jajników u kobiet, które oddają komórki jajowe. Działa poprzez zwiększenie produkcji komórek jajowych w jajnikach, co jest ważne w procesie dawstwa komórek jajowych. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność z innym lekiem, aby sprawdzić, który z nich jest bardziej efektywny w zwiększaniu liczby uzyskanych komórek jajowych.

  • Folitropina

    to inny lek używany do stymulacji jajników, podobnie jak Corifollitropin alfa. Pomaga w produkcji większej liczby komórek jajowych, co jest kluczowe dla kobiet, które oddają swoje komórki jajowe. W badaniu klinicznym porównuje się jego działanie z Corifollitropin alfa, aby ustalić, który z tych leków jest bardziej skuteczny w zwiększaniu liczby uzyskanych komórek jajowych.

  • Medroksyprogesteron

    to lek stosowany w celu zapobiegania przedwczesnemu dojrzewaniu komórek jajowych. Działa poprzez hamowanie pewnych procesów hormonalnych, co pozwala na lepszą kontrolę nad cyklem owulacyjnym. W badaniu klinicznym jest używany, aby zapewnić, że stymulacja jajników przebiega w odpowiednim tempie i czasie.

Co już wiadomo o tej terapii

Corifollitropin alfa – Corifollitropin alfa jest podawany w formie zastrzyku podskórnego i stosowany w leczeniu niepłodności u kobiet. Obecnie jest badany jako alternatywa dla tradycyjnych codziennych protokołów z rekombinowanym hormonem folikulotropowym (rFSH) u dawczyń komórek jajowych, które przechodzą supresję przysadki z użyciem octanu medroksyprogesteronu (MPA). Głównym celem terapeutycznym jest stymulacja jajników w celu uzyskania większej liczby komórek jajowych. Na poziomie molekularnym działa poprzez stymulację receptorów FSH, co prowadzi do wzrostu pęcherzyków jajnikowych. Klasyfikowany jest jako lek hormonalny stosowany w leczeniu niepłodności.

Badane choroby

Niepłodność kobieca – Niepłodność kobieca to stan, w którym kobieta ma trudności z zajściem w ciążę mimo regularnego współżycia bez stosowania środków antykoncepcyjnych przez co najmniej rok. Może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym zaburzeniami owulacji, problemami z jajowodami, endometriozą lub problemami z macicą. Zaburzenia hormonalne mogą prowadzić do nieregularnych cykli menstruacyjnych lub braku owulacji. Problemy z jajowodami mogą wynikać z ich zablokowania lub uszkodzenia, co uniemożliwia przemieszczanie się komórki jajowej. Endometrioza to stan, w którym tkanka podobna do błony śluzowej macicy rośnie poza nią, co może wpływać na funkcjonowanie narządów rozrodczych. Problemy z macicą, takie jak mięśniaki, mogą również utrudniać zajście w ciążę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506908-66-00Kod protokołu2304-VLC-051-JGPlanowana liczba uczestników130 osóbSponsorIvi Valencia S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).