Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu metforminy na funkcję endometrium u kobiet z idiopatyczną niepłodnością

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet zdiagnozowanych z idiopatyczną niepłodnością, co oznacza, że przyczyna ich trudności z zajściem w ciążę nie jest znana. Celem badania jest sprawdzenie, jak metformina, lek stosowany zwykle w leczeniu cukrzycy, wpływa na funkcję błony śluzowej macicy u tych kobiet. W badaniu uczestniczki będą przyjmować metforminę w postaci tabletek powlekanych o dawce 500 mg lub placebo, co pozwoli porównać efekty obu substancji.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z grup: przyjmującej metforminę lub placebo. Jest to również badanie kontrolowane i podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestniczki, ani lekarze nie będą wiedzieli, która osoba przyjmuje metforminę, a która placebo. Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie metforminy może poprawić funkcję błony śluzowej macicy i zwiększyć szanse na zajście w ciążę.

Podczas badania będą przeprowadzane różne testy, w tym badania krwi, aby ocenić wpływ metforminy na różne markery w organizmie. Dodatkowo, zostanie przeprowadzona analiza tkanek błony śluzowej macicy oraz badanie jakości życia uczestniczek. Badanie potrwa do stycznia 2028 roku, a jego wyniki mogą dostarczyć ważnych informacji na temat możliwości poprawy płodności u kobiet z idiopatyczną niepłodnością.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje losowo przydzielona do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca metforminę lub grupa otrzymująca placebo.

    Metformina to lek stosowany w postaci tabletek powlekanych o dawce 500 mg, przyjmowany doustnie.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjentka przyjmuje metforminę lub placebo zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane indywidualnie.

  3. Krok 3

    Badania krwi

    Regularne badania krwi są przeprowadzane w celu oceny wpływu terapii metforminą na funkcję endometrium. Analizowane są stężenia markerów, takich jak cytokiny, czynniki wzrostu i inne substancje.

  4. Krok 4

    Analiza tkanek endometrium

    Przeprowadzana jest analiza transkryptomu tkanek endometrium za pomocą technologii sekwencjonowania nowej generacji (NGS). Badanie to pozwala ocenić skuteczność zwiększania wskaźników ciąż w procedurze in vitro.

  5. Krok 5

    Profilowanie metabolomiczne

    Profilowanie metabolomiczne steroidów wewnątrzmacicznych jest wykonywane w celu zbadania, czy analiza metaboliczna tych związków może być użyta do identyfikacji potencjalnych markerów prognostycznych.

  6. Krok 6

    Ocena stresu oksydacyjnego

    Badanie wpływu leczenia metforminą na regulację stresu oksydacyjnego. Zwiększona produkcja reaktywnych form tlenu (ROS) może negatywnie wpływać na proces implantacji. Metformina stymuluje procesy antyoksydacyjne i redukuje syntezę ROS.

  7. Krok 7

    Ocena jakości życia

    Analiza kwestionariusza jakości życia pacjentek uczestniczących w badaniu oraz analiza menu w połączeniu z badaniem DXA dostarczają kluczowych informacji do oceny wpływu diety i stylu życia na skuteczność procedury in vitro.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 31 stycznia 2028 roku. Celem jest uzyskanie ciąży podczas trwania badania oraz ocena wpływu terapii metforminą na funkcję endometrium.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek od 20 do 40 lat.
  • Brak ciąży przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Diagnoza idiopatycznej niepłodności, co oznacza, że przyczyna niepłodności nie jest znana.
  • Brak stosowania terapii hormonalnej przez 30 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Brak stosowania jakichkolwiek metod antykoncepcji przez 30 dni przed rozpoczęciem badania oraz w trakcie jego trwania.
  • BMI (wskaźnik masy ciała) w przedziale od 18,5 do 30 kg/m².
  • Spełnienie kryteriów kwalifikacji do programu zapłodnienia in vitro.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest kobietą.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej idiopatycznej niepłodności. Oznacza to, że przyczyna niepłodności nie jest znana.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformin to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, który w tym badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego wpływu na funkcję endometrium u kobiet z idiopatyczną niepłodnością. Celem jest sprawdzenie, czy stosowanie metforminy może poprawić płodność u tych kobiet.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej działanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie cukrzycy typu 2, ale w badaniach klinicznych jest również oceniana pod kątem wpływu na funkcję endometrium u kobiet z idiopatyczną niepłodnością. Mechanizm działania metforminy polega na zwiększeniu wrażliwości komórek na insulinę oraz zmniejszeniu produkcji glukozy w wątrobie. Klasyfikowana jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów.

Badane choroby

Idiopatyczna niepłodność – Jest to stan, w którym para nie jest w stanie począć dziecka mimo regularnego współżycia przez co najmniej rok, a przyczyna tego stanu nie jest znana. W przypadku idiopatycznej niepłodności, standardowe badania nie wykazują żadnych nieprawidłowości u żadnego z partnerów. Może to być związane z różnymi czynnikami, które nie są jeszcze w pełni zrozumiane przez medycynę. Często podejrzewa się, że mogą mieć na to wpływ czynniki środowiskowe, styl życia, a także subtelne zaburzenia hormonalne lub immunologiczne. W miarę postępu badań, naukowcy starają się zidentyfikować potencjalne biomarkery, które mogłyby pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu tego stanu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518670-13-00Kod protokołu2021/ABM/03/00006Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorAgencja Badań Medycznych

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).