Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące nafarelin i triptorelin u pacjentek z niepłodnością w stymulacji jajników

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia niepłodności, czyli problemu z zajściem w ciążę. W ramach badania porównywane są dwa leki: nafarelina i triptorelina. Nafarelina jest podawana w formie sprayu do nosa, a triptorelina w formie zastrzyku podskórnego. Celem badania jest sprawdzenie, który z tych leków jest bardziej skuteczny w przygotowaniu komórek jajowych do zapłodnienia podczas stymulacji jajników.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać jeden z dwóch leków, aby ocenić, ile dojrzałych komórek jajowych uda się uzyskać. Badanie ma na celu porównanie skuteczności obu leków w cyklach stymulacji jajników, które są przygotowywane za pomocą progesteronu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem liczby uzyskanych komórek jajowych oraz ewentualnych skutków ubocznych, takich jak zespół hiperstymulacji jajników.

Badanie ma również na celu ocenę innych aspektów, takich jak łatwość stosowania leków, preferencje uczestników dotyczące leku oraz poziomy hormonów we krwi po podaniu leku. Wyniki te pomogą określić, który lek jest bardziej efektywny i wygodny dla pacjentów. Badanie potrwa do października 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek 18-35 lat, bycie dawczynią komórek jajowych oraz przechodzenie cyklu stymulacji jajników z użyciem progesteronu, pacjentka zostaje przyjęta do badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do stymulacji jajników

    Pacjentka rozpoczyna cykl stymulacji jajników z użyciem dostępnych na rynku preparatów gonadotropinowych. Celem jest osiągnięcie co najmniej 10 pęcherzyków o średnicy 14 mm na ostatnim badaniu ultrasonograficznym przed podaniem leku wyzwalającego.

  3. Krok 3

    Podanie leku wyzwalającego

    Pacjentka otrzymuje lek wyzwalający dojrzewanie oocytów. Może to być triptorelina podawana w formie zastrzyku podskórnego lub nafarelina w formie sprayu do nosa. Celem jest porównanie skuteczności obu metod.

  4. Krok 4

    Pobranie oocytów

    Po podaniu leku wyzwalającego, następuje pobranie oocytów. Głównym celem jest określenie liczby oocytów w fazie metafazy II (MII).

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Oceniane są wyniki, takie jak całkowita liczba pobranych oocytów, wystąpienie zespołu hiperstymulacji jajników, inne działania niepożądane, koszty oraz poziomy hormonów LH, FSH i progesteronu w surowicy krwi.

  6. Krok 6

    Raportowanie doświadczeń

    Pacjentka raportuje swoje doświadczenia związane z bólem, łatwością użycia oraz preferencjami dotyczącymi stosowanego leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Bycie dawczynią komórek jajowych
  • Przechodzenie cyklu stymulacji jajników z użyciem progesteronu, co oznacza, że stosowane są leki hormonalne, aby przygotować jajniki do produkcji komórek jajowych
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 30 kg/m2, co oznacza, że masa ciała powinna być w określonym zakresie w stosunku do wzrostu
  • Posiadanie co najmniej 10 pęcherzyków o średnicy co najmniej 14 mm na ostatnim badaniu ultrasonograficznym przed podaniem leku wywołującego dojrzewanie komórek jajowych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest kobietą.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie narażonych, co oznacza, że nie jest w stanie w pełni zrozumieć lub wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nafarelin

    to lek stosowany w postaci sprayu do nosa. W tym badaniu klinicznym jest używany do wywołania końcowego dojrzewania komórek jajowych podczas stymulacji jajników. Lek działa poprzez wpływ na hormony, które regulują proces dojrzewania komórek jajowych.

  • Triptorelin

    to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego. W badaniu jest stosowany w celu wywołania końcowego dojrzewania komórek jajowych w cyklach stymulacji jajników. Działa poprzez stymulację hormonów odpowiedzialnych za dojrzewanie komórek jajowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nafarelin

    Nafarelin jest lekiem podawanym donosowo, stosowanym w leczeniu niepłodności. Obecnie jest badany w kontekście stymulacji jajników, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z innymi metodami. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wspomaganie dojrzewania oocytów. Działa poprzez wpływ na hormony regulujące cykl menstruacyjny, co prowadzi do kontrolowanego dojrzewania komórek jajowych. Klasyfikowany jest jako agonista hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).

  • Triptorelin

    Triptorelin jest lekiem podawanym podskórnie, również stosowanym w leczeniu niepłodności. Jest badany w celu porównania jego skuteczności z innymi metodami w stymulacji jajników. Główne zastosowanie to wspomaganie dojrzewania oocytów. Działa poprzez regulację hormonów płciowych, co prowadzi do kontrolowanego dojrzewania komórek jajowych. Należy do klasy agonistów hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).

Badane choroby

Niepłodność – Jest to stan, w którym para nie jest w stanie począć dziecka mimo regularnego współżycia seksualnego bez stosowania środków antykoncepcyjnych przez okres co najmniej jednego roku. Może dotyczyć zarówno kobiet, jak i mężczyzn, a przyczyny mogą być różnorodne, w tym problemy z owulacją, jakością nasienia, strukturą anatomiczną narządów rozrodczych czy zaburzeniami hormonalnymi. W przypadku kobiet, niepłodność może być związana z zaburzeniami cyklu miesiączkowego, endometriozą lub zespołem policystycznych jajników. U mężczyzn, niepłodność często wynika z niskiej liczby plemników, ich słabej ruchliwości lub nieprawidłowej budowy. Proces diagnostyczny obejmuje szereg badań mających na celu ustalenie przyczyny problemu. W zależności od przyczyny, niepłodność może być czasowa lub trwała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516621-31-00Kod protokołuFSD-NAF-2024-11Planowana liczba uczestników154 osobySponsorSantiago Dexeus Font Fundacio Privada

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).