Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie skuteczności karwedilolu i metoprololu sukcynianu u pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niewydolnością serca, które mają zmniejszoną zdolność serca do pompowania krwi, co nazywa się obniżoną frakcją wyrzutową. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: Carvedilolu i Metoprololu sukcynianu. Oba leki należą do grupy nazywanej beta-blokerami, które pomagają sercu pracować bardziej efektywnie.

W badaniu sprawdzane jest, jak te leki wpływają na ogólną śmiertelność oraz pierwszą hospitalizację z powodu pogorszenia niewydolności serca. Pacjenci, którzy są już zarejestrowani w duńskim rejestrze niewydolności serca i przyjmują jeden z tych leków, są obserwowani w klinice specjalizującej się w leczeniu niewydolności serca.

Badanie ma na celu ustalenie, czy carvedilol i metoprolol sukcynian są porównywalne pod względem skuteczności w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca. Pacjenci będą monitorowani przez określony czas, aby zobaczyć, jak leki wpływają na ich zdrowie i czy zmniejszają ryzyko hospitalizacji lub śmierci z powodu niewydolności serca. W badaniu uwzględniane są również różnice w rytmie serca, takie jak rytm zatokowy czy migotanie przedsionków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego CROWD-COMPARE, które ma na celu porównanie skuteczności dwóch leków: karwedilolu i metoprololu sukcynianu w leczeniu niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową.

    Pacjent musi być zarejestrowany w Duńskim Rejestrze Niewydolności Serca i mieć przepisany przynajmniej jeden z wymienionych leków.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje metoprolol sukcynian w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, doustnie, w dawce 190 mg.

    Alternatywnie, pacjent może przyjmować karwedilol w formie tabletek powlekanych, doustnie, w dawce 25 mg.

    Leki są przyjmowane zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany w klinice niewydolności serca.

    Celem monitorowania jest ocena skuteczności leczenia oraz identyfikacja ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena punktów końcowych

    Głównym punktem końcowym badania jest ocena śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny lub pierwszej hospitalizacji z powodu pogorszenia niewydolności serca.

    Dodatkowe punkty końcowe obejmują ocenę śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny oraz kombinację śmiertelności i hospitalizacji w zależności od rytmu serca (rytm zatokowy lub migotanie/trzepotanie przedsionków).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 października 2029 roku.

    Po zakończeniu badania wyniki zostaną przeanalizowane w celu porównania skuteczności obu leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną niewydolność serca. To stan, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Pacjenci muszą być zarejestrowani w Duńskim Rejestrze Niewydolności Serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Frakcja wyrzutowa to miara, która pokazuje, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Pacjenci muszą mieć przepisany co najmniej raz lek carvedilol lub metoprolol sukcynat. Są to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca.
  • Pacjenci muszą być w wieku od 18 do 64 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjenci nie mogą należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie są w sytuacji, która mogłaby zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Osoby, które nie mają wskazań do leczenia beta-blokerami. Beta-blokery to leki, które pomagają sercu pracować bardziej efektywnie.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku od 18 do 64 lat.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Karwedilol to lek stosowany w leczeniu niewydolności serca. Działa poprzez blokowanie receptorów beta w sercu, co pomaga zmniejszyć częstość akcji serca i obniżyć ciśnienie krwi. Dzięki temu serce może pracować bardziej efektywnie, co jest szczególnie ważne u pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Metoprolol sukcynian to inny lek stosowany w leczeniu niewydolności serca. Podobnie jak karwedilol, metoprolol sukcynian działa poprzez blokowanie receptorów beta, co pomaga w kontrolowaniu częstości akcji serca i obniżeniu ciśnienia krwi. Jest stosowany w celu poprawy funkcji serca u pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową.

Co już wiadomo o tej terapii

Carvedilol – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niewydolności serca. Obecnie jest szeroko stosowany i uznawany w literaturze medycznej jako skuteczny beta-bloker. Główne wskazania terapeutyczne obejmują niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Działa poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca i obniżenia ciśnienia krwi, co z kolei poprawia wydolność serca. Klasyfikowany jest jako beta-bloker. Metoprolol sukcynian – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niewydolności serca. Jest uznawany w medycynie jako skuteczny beta-bloker, szczególnie w przypadku niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Działa poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca i obniżenia ciśnienia krwi, co poprawia funkcjonowanie serca. Należy do klasy beta-blokerów.

Badane choroby

Niewydolność serca – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może być spowodowana różnymi czynnikami, takimi jak choroba wieńcowa, nadciśnienie tętnicze czy wady zastawek serca. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak duszność, zmęczenie, obrzęki nóg i brzucha. Niewydolność serca może prowadzić do zmniejszenia zdolności do wykonywania codziennych czynności. W zaawansowanych stadiach, objawy mogą występować nawet w spoczynku. Choroba wymaga stałego monitorowania i zarządzania, aby zapobiec jej pogorszeniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-503010-23-01Kod protokołuEnglishPlanowana liczba uczestników5 600 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).