Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie schematów leczenia ciprofloxaciną, kolistymetat sodowy i ceftazydymem pentahydratem u dorosłych z rozstrzeniami oskrzeli

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną rozstrzeniem oskrzeli, która polega na trwałym poszerzeniu oskrzeli, co prowadzi do problemów z oddychaniem i częstych infekcji dróg oddechowych. Celem badania jest porównanie dwóch schematów leczenia antybiotykami w przypadku wczesnej infekcji dróg oddechowych wywołanej przez bakterię Pseudomonas aeruginosa (PA) u dorosłych z rozstrzeniem oskrzeli.

W badaniu stosowane będą dwa rodzaje leczenia. Pierwsze z nich to 14-dniowa terapia doustna z użyciem antybiotyku ciprofloksacyna, połączona z inhalacjami z kolistymetatu sodu przez 3 miesiące. Drugie leczenie obejmuje 14-dniową terapię dożylną z użyciem antybiotyku ceftazydym pentahydrat, również połączoną z inhalacjami z kolistymetatu sodu przez 3 miesiące. Ciprofloksacyna to antybiotyk z grupy fluorochinolonów, kolistymetat sodu to antybiotyk z grupy polimyksyn, a ceftazydym pentahydrat to antybiotyk z grupy cefalosporyn trzeciej generacji.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy terapia doustna z ciprofloksacyną jest równie skuteczna jak terapia dożylna z ceftazydymem w usuwaniu bakterii PA z dróg oddechowych w ciągu 6 miesięcy. Uczestnicy będą przyjmować leki zgodnie z przypisanym schematem i będą monitorowani przez lekarzy w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. W badaniu może być również stosowany placebo, aby lepiej ocenić efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, potwierdzając zrozumienie i zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Terapia antybiotykowa

    Pacjent rozpoczyna 14-dniową terapię doustną z użyciem ciprofloksacyny.

    Jednocześnie pacjent stosuje kolistymetat sodowy w formie nebulizacji przez 3 miesiące.

    Alternatywnie, pacjent może być poddany 14-dniowej terapii systemowej z użyciem antybiotyku beta-laktamowego podawanego dożylnie, w połączeniu z nebulizacją kolistymetatem sodowym przez 3 miesiące.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są zaostrzenia choroby oraz jakość życia pacjenta.

    Przeprowadzane są badania w celu wykrycia obecności Pseudomonas aeruginosa (PA) po 3 miesiącach i po roku od rozpoczęcia terapii.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Po 6 miesiącach od rozpoczęcia terapii oceniana jest skuteczność eradykacji PA.

    Analizowana jest podatność bakterii na ciprofloksacynę w próbkach pobranych między 3 a 12 miesiącem.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Działania niepożądane są rejestrowane podczas wywiadów medycznych oraz przez pacjenta w specjalnym dzienniczku.

    Zgodność z zaleceniami terapeutycznymi jest monitorowana przez cały okres badania.

  6. Krok 6

    Analiza ekonomiczna

    Przeprowadzana jest analiza kosztów oraz jakości życia pacjentów w obu grupach terapeutycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną rozstrzeń oskrzeli, co potwierdzono za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy musisz mieć wykrytego w próbce z dróg oddechowych bakterię Pseudomonas aeruginosa (PA). Próbka ta powinna być pobrana nie później niż 3 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz być osobą, która nigdy wcześniej nie miała wykrytej bakterii Pseudomonas lub nie miała infekcji tą bakterią przez co najmniej rok, co potwierdzono przynajmniej dwoma negatywnymi wynikami testów w ciągu ostatniego roku.
  • Musisz być zarejestrowany w francuskim systemie opieki zdrowotnej.
  • Musisz być w stanie zrozumieć i podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli, co oznacza, że ich oskrzela są trwale poszerzone i mogą mieć problemy z oddychaniem.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować ciprofloksacyny, czyli antybiotyku stosowanego w leczeniu infekcji bakteryjnych.
  • Pacjenci, którzy nie mogą stosować kolistymetatu sodu (kolistyny), leku podawanego w formie inhalacji do leczenia infekcji płucnych.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować antybiotyków beta-laktamowych, które są grupą leków stosowanych w leczeniu infekcji bakteryjnych.
  • Dzieci poniżej 4 roku życia.
  • Osoby, które nie mogą uczestniczyć w badaniu przez 6 miesięcy.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ciprofloxacin

    to antybiotyk stosowany doustnie, który pomaga zwalczać infekcje bakteryjne. W tym badaniu jest używany przez 14 dni w celu leczenia wczesnych infekcji dróg oddechowych u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli.

  • Colistimethate sodium (colistin)

    to antybiotyk podawany w formie nebulizacji, co oznacza, że jest wdychany w postaci mgiełki. W tym badaniu jest stosowany przez 3 miesiące w połączeniu z innymi terapiami, aby pomóc w zwalczaniu infekcji dróg oddechowych.

  • Beta-lactam

    to rodzaj antybiotyku podawanego dożylnie, który jest częścią terapii skojarzonej w tym badaniu. Jest stosowany przez 14 dni w celu leczenia infekcji dróg oddechowych u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ciprofloxacin

    Jest to antybiotyk podawany doustnie, stosowany w leczeniu infekcji dróg oddechowych, w tym wczesnych zakażeń u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Działa poprzez hamowanie enzymów bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania wzrostu i rozmnażania bakterii. Należy do klasy fluorochinolonów.

  • Colistimethate sodium (kolistyna)

    Jest to antybiotyk podawany w formie nebulizacji, stosowany w leczeniu infekcji dróg oddechowych, szczególnie u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli. Jest uznawany za skuteczny w medycynie, a jego działanie jest dobrze opisane w literaturze. Działa poprzez uszkadzanie błony komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy polimyksyn.

Badane choroby

Rozstrzenie oskrzeli – Jest to choroba płuc charakteryzująca się trwałym poszerzeniem oskrzeli, co prowadzi do gromadzenia się śluzu i nawracających infekcji dróg oddechowych. Objawy mogą obejmować przewlekły kaszel, produkcję plwociny, duszność oraz nawracające infekcje płucne. Choroba postępuje stopniowo, a z czasem może prowadzić do uszkodzenia tkanki płucnej. Często występuje w wyniku wcześniejszych infekcji płucnych, takich jak gruźlica czy zapalenie płuc, lub w związku z innymi chorobami, jak mukowiscydoza. Regularne infekcje mogą prowadzić do pogorszenia funkcji płuc i zwiększenia objawów. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać zwiększonego zmęczenia i ograniczenia aktywności fizycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504755-26-00Kod protokołuANTEIPAPlanowana liczba uczestników196 osóbSponsorCentre Hospitalier Intercommunal Creteil

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).