Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania substancji AZD0292 u osób powyżej 12. roku życia z rozstrzeniami oskrzeli i przewlekłym zakażeniem bakterią Pseudomonas aeruginosa

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na rozstrzenie oskrzeli, czyli stan, w którym oskrzela ulegają trwałemu poszerzeniu i uszkodzeniu, oraz towarzyszącą mu przewlekłą kolonizację bakterią Pseudomonas aeruginosa. Kolonizacja oznacza obecność tych bakterii w drogach oddechowych przez dłuższy czas. Celem badania jest ocena skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania leku o nazwie AZD0292 w porównaniu z placebo.

Podczas badania analizowane jest, jak lek AZD0292 wpływa na częstotliwość występowania zaostrzeń płucnych, czyli nagłego pogorszenia stanu zdrowia i objawów chorobowych. Uczestnicy będą otrzymywać lek w formie infuzji dożylnej, co oznacza podawanie preparatu bezpośrednio do żyły. W trakcie trwania testu sprawdzane jest również, w jaki sposób substancja przemieszcza się w organizmie oraz czy wywołuje jakiekolwiek niepożądane reakcje.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, otrzymany zostanie lek badanany (AZD0292) podawany w formie roztworu do infuzji (podawania dożylnego, czyli bezpośrednio do żyły) lub placebo (substancja bez działania leczniczego, podawana w celu porównania efektów leku).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku i monitorowanie

    Podawanie leku lub placebo będzie odbywać się w ramach ustalonego schematu, aby sprawdzić skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania preparatu.

    Podczas trwania badania będzie monitorowany wskaźnik zaostrzeń (częstotliwość pogorszenia stanu zdrowia płuc) oraz to, w jaki sposób lek przemieszcza się w organizmie.

  3. Krok 3

    Obserwacja efektów i bezpieczeństwa

    Ocenie podlega wpływ leku na jakość życia oraz zmiany w objawach związanych z chorobą.

    Przez cały czas trwania badania oraz do 12 tygodni po podaniu ostatniej dawki leku, będą rejestrowane wszelkie zdarzenia niepożądane (niepokojące objawy lub problemy zdrowotne).

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Waga pacjenta musi wynosić co najmniej 35 kg.
  • Zdiagnozowana przez lekarza rozstrzeń oskrzeli, czyli stan, w którym oskrzela są trwale i nienaturalnie poszerzone, co potwierdza badanie tomografii komputerowej (CT) w co najmniej jednym płacie płuca.
  • Stosowanie odpowiedniego, standardowego leczenia zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
  • Dokumentacja potwierdzająca wystąpienie co najmniej dwóch umiarkowanych lub co najmniej jednego ciężkiego zaostrzenia choroby w ciągu ostatnich 12 miesięcy, które wymagało podania antybiotyków (leków zwalczających bakterie).
  • Stan kliniczny musi być stabilny, a pacjent nie może mieć żadnych objawów zaostrzenia choroby przez co najmniej 4 tygodnie przed przydzieleniem do grupy badania.
  • Wynik badania FEV1 (wskaźnik mierzący, ile powietrza można wydmuchać w pierwszej sekundzie wydechu), który wynosi co najmniej 25% wartości przewidywanej dla danej osoby.
  • Obecność bakterii Pseudomonas aeruginosa (rodzaj bakterii mogący powodować infekcje) w próbce dróg oddechowych, potwierdzona testem PCR lub hodowlą, przynajmniej raz w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
  • Potwierdzenie obecności bakterii Pseudomonas aeruginosa w plwocinie (wydzielinie z płuc) w ciągu 5 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjenci, którzy wcześniej próbowali usunąć bakterie za pomocą specjalistycznego leczenia, ale nadal są nimi skolonizowani (bakterie stale zamieszkują ich drogi oddechowe), również mogą wziąć udział w badaniu.
  • Zdolność do wyrażenia i podpisania świadomej zgody oraz przestrzegania wszystkich zasad i ograniczeń opisanych w dokumentach informacyjnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Inna diagnoza płucna niż rozstrzenie oskrzeli, czyli stan, w którym oskrzela są trwale i nieprawidłowo poszerzone.
  • Przyjmowanie leków badanego projektu, które mają na celu leczenie lub zapobieganie zaostrzeniom rozstrzeni oskrzeli, lub planowanie ich przyjęcia w trakcie badania.
  • Osoby z mukowiscydozą (chorobą genetyczną wpływającą na wydzielanie płynów w organizmie), które rozpoczęły stosowanie leków modyfikujących białko CFTR w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują bardzo skutecznej metody zapobiegania ciąży lub nie powstrzymują się od współżycia przez co najmniej 4 tygodnie przed podaniem leku i do co najmniej 6 miesięcy po jego podaniu.
  • Dowody na czynną gruźlicę lub inne infekcje bakteriami z grupy prątków niegruźliczych, które są obecnie leczone lub wymagają leczenia.
  • Aktywna postać alergicznego oskrzelowo-płucnego grzybiczego zapalenia oskrzeli, czyli reakcja alergiczna na grzyb Aspergillus w drogach oddechowych, która wymaga leczenia.
  • Konieczność stałego używania tlenu do oddychania (wyjątkiem jest używanie tlenu podczas chodzenia lub w celu złagodzenia duszności po wysiłku).
  • Obecne lub przebyte w ciągu ostatnich 5 lat nowotwory, z wyjątkiem stabilnego raka prostaty, leczonych nowotworów skóry (podstawkomórkowego i kolczystokomórkowego) oraz wczesnego raka szyjki macicy, który został pomyślnie leczony ponad rok temu.
  • AIDS lub zaawansowana choroba spowodowana wirusem HIV, charakteryzująca się niskim poziomem komórek odpornościowych CD4 (poniżej 200 komórek na milimetr sześcienny krwi).
  • Historia ciężkich reakcji alergicznych, takich jak anafilaksja (bardzo silna, zagrażająca życiu reakcja alergiczna wymagająca podania adrenaliny), po podaniu leków z grupy przeciwciał monoklonalnych (specjalistycznych leków celowanych w układ odpornościowy).
  • Stosowanie długotrwałego leczenia antybiotykami przeciwko bakteriom Pseudomonas aeruginosa (pałeczka ropy błękitnej), leków z grupy makrolidów lub inhibitorów DPP-1, które zostały rozpoczęte w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem.
  • Stosowanie przewlekłej terapii immunosupresyjnej, czyli leków obniżających odporność organizmu (w tym prednizolonu w dawce powyżej 5 mg), które zostały rozpoczęte w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD0292 to badany lek podawany w formie kroplówki dożylnej, którego celem jest sprawdzenie, czy może on zmniejszyć liczbę zaostrzeń choroby płuc u osób cierpiących na rozstrzenie oskrzeli i mających przewlekłą obecność bakterii Pseudomonas aeruginosa.

Co już wiadomo o tej terapii

  • AZD0292

    Ten lek podawany w formie roztworu do kroplówki, który jest obecnie w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze powszechnie stosowany w medycynie. Jest on badany pod kątem leczenia oskrzelaków u osób, u których stale występują bakterie z rodzaju Pseudomonas aeruginosa. Substancja ta działa na poziomie cząsteczkowym poprzez blokowanie konkretnych białek, co pomaga ograniczyć rozwój infekcji i stany zapalne w drogach oddechowych. Należy ją sklasyfikować jako eksperymentalny lek przeciwbakteryjny lub przeciwzapalny będący przedmiotem testów.

  • Placebo dla AZD0292

    Jest to substancja podawana w kroplówce, która nie posiada żadnych właściwości leczniczych ani aktywnych składników medycznych. W badaniach klinicznych służy ona jako punkt odniesienia, aby naukowcy mogli sprawdzić, czy prawdziwy lek faktycznie wywołuje pożądany efekt u pacjenta. Nie ma ona konkretnego zastosowania terapeutycznego ani mechanizmu działania na poziomie cząsteczkowym. Jest to standardowy element procedur badawczych stosowany w celu zapewnienia rzetelności wyników testów.

Badane choroby

Rozstrzenie oskrzeli z przewlekłą kolonizacją Pseudomonas aeruginosa - Jest to stan chorobowy polegający na trwałym rozszerzeniu oskrzeli, co prowadzi do gromadzenia się wydzieliny w drogach oddechowych. Choroba ta wiąże się z obecnością bakterii Pseudomonas aeruginosa, które stale bytują w płucach. Proces chorobowy często prowadzi do nawracających stanów zapalnych dróg oddechowych. W miarę postępu mogą pojawiać się okresowe zaostrzenia objawów płucnych. Stan ten wpływa na funkcjonowanie układu oddechowego poprzez utrudnianie oczyszczania płuc.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-523009-14-00Kod protokołuD7700C00003Planowana liczba uczestników435 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).