Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Porównanie morfiny i alfentanylu w leczeniu ostrego silnego bólu u dorosłych pacjentów w warunkach przedszpitalnych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z silnym ostrym bólem, który oceniany jest na co najmniej 6 punktów w skali od 0 do 10. Ból może mieć różne przyczyny, na przykład może być związany z urazem lub dotyczyć narządów wewnętrznych. W badaniu porównywane są dwa leki przeciwbólowe: morfina i alfentanil. Oba leki podawane są w postaci zastrzyku do żyły. Morfina jest lekiem przeciwbólowym, który jest często stosowany w leczeniu silnego bólu, natomiast alfentanil to lek o podobnym działaniu, ale o szybszym początku działania. Celem badania jest sprawdzenie, który z tych dwóch leków skuteczniej zmniejsza ból u pacjentów w warunkach przedszpitalnych, czyli w sytuacji, gdy pomoc medyczna jest udzielana przed dotarciem do szpitala, na przykład przez zespół ratownictwa medycznego.

W trakcie badania pacjenci otrzymują losowo przydzielony jeden z dwóch leków poprzez zastrzyk do żyły. Głównym punktem oceny jest sprawdzenie, jak duża część pacjentów odczuwa ból na poziomie nie większym niż 3 punkty w skali od 0 do 10, mierzony 15 minut po podaniu leku. Taka ocena pozwala określić, który lek lepiej i szybciej działa w zmniejszaniu silnego bólu. Podczas badania obserwowane są również możliwe działania niepożądane, takie jak spowolnienie oddechu, spadek ciśnienia krwi, senność, nudności, wymioty czy swędzenie skóry. Sprawdzane jest także, czy pacjenci potrzebują dodatkowych leków przeciwbólowych lub uspokajających w trakcie opieki zespołu ratownictwa medycznego.

Badanie prowadzone jest w warunkach przedszpitalnych, gdzie pacjenci otrzymują pomoc od wykwalifikowanych zespołów ratownictwa medycznego. Obserwacja trwa od momentu podania pierwszego zastrzyku leku do momentu dotarcia pacjenta do szpitala. Badacze sprawdzają również, czy rodzaj bólu, na przykład ból pourazowy lub ból narządów wewnętrznych, ma wpływ na skuteczność danego leku. Wszystkie zebrane informacje mają pomóc w ustaleniu, który z leków jest lepszym wyborem w leczeniu silnego bólu w sytuacjach nagłych poza szpitalem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie pierwszego leku przeciwbólowego

    Po dołączeniu do badania otrzymasz jeden z dwóch leków przeciwbólowych: chlorowodorek morfiny lub chlorowodorek alfentanylu. Lek zostanie podany dożylnie (bezpośrednio do żyły) w formie zastrzyku.

    Wybór leku zostanie dokonany losowo przez protokół badania. Nie będziesz miał wpływu na to, który lek otrzymasz.

    Oba leki służą do leczenia silnego ostrego bólu, który oceniłeś na poziomie 6 lub więcej w skali od 0 do 10.

  2. Krok 2

    Ocena natężenia bólu po 15 minutach

    Po upływie 15 minut od podania pierwszego zastrzyku zostanie ocenione natężenie Twojego bólu.

    Będziesz poproszony o określenie poziomu bólu w skali liczbowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy możliwy ból.

    Ta ocena pozwoli określić, czy lek skutecznie zmniejszył Twój ból do poziomu 3 lub mniej w skali.

  3. Krok 3

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas całego okresu opieki przed dotarciem do szpitala będziesz obserwowany pod kątem możliwych działań niepożądanych.

    Sprawdzane będą: częstość oddechów (czy nie spadła poniżej 12 oddechów na minutę), saturacja tlenu (poziom tlenu we krwi - czy nie spadł poniżej 90%), ciśnienie krwi (czy skurczowe ciśnienie nie spadło poniżej 80 mmHg).

    Oceniane będzie również Twoje czuwanie i senność według specjalnej skali, a także wystąpienie nudności, wymiotów lub swędzenia skóry.

  4. Krok 4

    Ewentualne podanie dodatkowych leków

    Jeśli pierwszy zastrzyk nie przyniesie wystarczającej ulgi w bólu, możesz otrzymać dodatkowe leki przeciwbólowe lub uspokajające.

    Decyzja o podaniu dodatkowych leków zostanie podjęta przez zespół medyczny w zależności od Twojego stanu.

    Informacja o tym, czy otrzymałeś dodatkowe leki, zostanie odnotowana w dokumentacji badania.

  5. Krok 5

    Transport do szpitala

    Przez cały czas transportu do szpitala będziesz pod opieką zespołu ratunkowego.

    Zostanie zmierzony czas od podania pierwszego zastrzyku do momentu przybycia do szpitala.

    Wszystkie obserwacje dotyczące Twojego stanu, natężenia bólu i ewentualnych działań niepożądanych będą dokumentowane.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Twój udział w badaniu zakończy się po dotarciu do szpitala.

    Wszystkie zebrane informacje o skuteczności leku i ewentualnych działaniach niepożądanych zostaną wykorzystane do analizy, który z leków lepiej działa w leczeniu silnego ostrego bólu w warunkach przedszpitalnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi być objęty opieką zespołu medycznego uczestniczącego w badaniu
  • Pacjent musi odczuwać silny ostry ból, który ocenia na co najmniej 6 punktów w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból
  • Pacjent musi być ubezpieczony w systemie zabezpieczenia społecznego we Francji lub korzystać z takiego ubezpieczenia
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza że rozumie cel i przebieg badania i dobrowolnie się na nie zgadza
  • W sytuacji nagłej możliwe jest włączenie pacjenta do badania, a następnie pacjent musi podpisać zgodę na kontynuację udziału w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Morfina

    to silny lek przeciwbólowy, który jest stosowany do leczenia bardzo silnego bólu. W tym badaniu morfina będzie podawana przez wstrzyknięcie do żyły, aby szybko złagodzić ostry, silny ból u pacjentów w warunkach przedszpitalnych, na przykład w karetce pogotowia.

  • Alfentanil

    to również silny lek przeciwbólowy, który działa podobnie jak morfina. W tym badaniu alfentanil będzie podawany przez wstrzyknięcie do żyły w celu szybkiego zmniejszenia silnego, ostrego bólu u pacjentów w warunkach przedszpitalnych. Lek ten jest porównywany z morfiną, aby sprawdzić, który z nich lepiej radzi sobie z łagodzeniem bólu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Morfina

    Lek przeciwbólowy podawany dożylnie w formie zastrzyku, stosowany w leczeniu bardzo silnego bólu w warunkach przedszpitalnych. Morfina należy do grupy leków opioidowych i działa poprzez łączenie się z receptorami opioidowymi w mózgu i rdzeniu kręgowym, co blokuje przekazywanie sygnałów bólowych i zmniejsza odczuwanie bólu. Jest to substancja szeroko stosowana w medycynie ratunkowej i szpitalnej, szczególnie w przypadkach nagłego, ostrego bólu wymagającego szybkiej ulgi. W badaniu klinicznym porównuje się jej skuteczność przeciwbólową z innym lekiem opioidowym w celu określenia, który z nich lepiej działa w sytuacjach nagłych.

  • Alfentanil

    Silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów podawany dożylnie w postaci zastrzyku, wykorzystywany w nagłych przypadkach bardzo silnego bólu w warunkach przedszpitalnych. Działa podobnie jak morfina, łącząc się z receptorami opioidowymi w układzie nerwowym, ale charakteryzuje się szybszym początkiem działania i krótszym czasem trwania efektu przeciwbólowego. Alfentanil jest stosowany głównie w medycynie ratunkowej oraz podczas znieczuleń, gdzie potrzebna jest szybka kontrola bólu. Badanie kliniczne ma na celu ocenę, czy alfentanil zapewnia lepszą ulgę w bólu w ciągu 15 minut od podania w porównaniu z morfiną.

Badane choroby

Ostry ból o dużym nasileniu – Jest to intensywne, nagłe uczucie bólu, które pojawia się w krótkim czasie i osiąga wysoki poziom natężenia. Ból ten może być wywołany urazem mechanicznym, takim jak złamanie kości, skręcenie stawu czy rana, lub mieć pochodzenie trzewne, związane z narządami wewnętrznymi. Ostry ból o dużym nasileniu jest oceniany na skali liczbowej, gdzie wartości powyżej 6 na 10 punktów wskazują na znaczne dolegliwości wymagające szybkiej interwencji. Objawia się silnym dyskomfortem, który może ograniczać codzienne funkcjonowanie i wymagać pomocy medycznej. Stan ten często występuje w sytuacjach nagłych i wymaga oceny przez personel medyczny w warunkach przedszpitalnych. Ból może mieć różny charakter w zależności od przyczyny – może być ostry, kłujący przy urazach lub tępy, kurczowy przy dolegliwościach trzewnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522817-50-00Kod protokołu22_RIPH1-08Planowana liczba uczestników242 osobySponsorCHU De Martinique

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).