Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie skuteczności dapagliflozyny z metforminą w leczeniu pacjentów z wczesnym stadium cukrzycy typu 2 w zapobieganiu powikłaniom naczyniowym i śmiertelności

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z cukrzycą typu 2 we wczesnym stadium choroby. W ramach badania porównywane są dwa różne leki stosowane w leczeniu cukrzycy: dapagliflozyna (należąca do grupy leków zwanych inhibitorami SGLT2) oraz metformina. Oba leki są przyjmowane doustnie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie inhibitora SGLT2 w porównaniu do metforminy przynosi lepsze efekty u pacjentów z wczesną cukrzycą typu 2 w zakresie zapobiegania powikłaniom choroby. Dapagliflozyna jest podawana w dawce do 10 mg dziennie, natomiast metformina w dawce do 3000 mg dziennie. Leczenie może trwać do 72 miesięcy.

W trakcie badania obserwowane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym wpływ leczenia na układ krążenia, nerki, wzrok oraz ogólny stan zdrowia. Szczególną uwagę zwraca się na występowanie powikłań związanych z chorobą niedokrwienną serca, udarem mózgu, niewydolnością serca, a także powikłań dotyczących małych naczyń krwionośnych, takich jak retinopatia (uszkodzenie siatkówki oka) czy nefropatia (uszkodzenie nerek).

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup otrzymujących różne leki na cukrzycę typu 2

    Pierwsza grupa otrzymuje lek dapagliflozyna, druga grupa otrzymuje lek metformina

    Oba leki przyjmuje się doustnie

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Badanie będzie trwać do października 2025 roku

    W trakcie badania lekarz będzie regularnie sprawdzać następujące parametry:

    - poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c)

    - poziom cholesterolu

    - ciśnienie krwi

    - masę ciała

    - stosunek albuminy do kreatyniny w moczu

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    W trakcie badania będą obserwowane następujące aspekty zdrowia:

    - stan układu sercowo-naczyniowego (serce i naczynia krwionośne)

    - stan nerek

    - stan oczu (badanie dna oka)

    - stan stóp pod kątem powikłań cukrzycowych

  4. Krok 4

    Ankiety i kwestionariusze

    W czasie pierwszych dwóch lat badania będziesz proszony o wypełnienie dwóch kwestionariuszy:

    - kwestionariusz RAND-36 dotyczący ogólnego stanu zdrowia

    - kwestionariusz DTSQ dotyczący satysfakcji z leczenia cukrzycy

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Diagnoza cukrzycy typu 2 (według kryteriów WHO) trwająca krócej niż 4 lata
  • Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 18,5 - 45 kg/m²

  • Status leczenia cukrzycy musi spełniać jedno z poniższych kryteriów:

    • Pacjent nieleczony wcześniej lub krótkotrwale leczony (maksymalnie do 4 tygodni)
    • Pacjent leczony jednym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym przez okres dłuższy niż 4 tygodnie
  • Uczestnictwo w Szwedzkim Narodowym Rejestrze Cukrzycy (NDR) oraz zgoda na zbieranie danych osobowych z tego rejestru
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
  • Osoby z cukrzycą typu 1 lub innymi typami cukrzycy niż typ 2
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą (poziom cukru we krwi znacznie odbiegający od normy)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi chorobami nerek (ponieważ lek SGLT2 działa poprzez nerki)
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby
  • Osoby przyjmujące obecnie inne leki na cukrzycę (poza metforminą)
  • Pacjenci z ketozą (podwyższony poziom ciał ketonowych we krwi)
  • Osoby z poważnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego
  • Pacjenci uczestniczący obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z historią reakcji alergicznych na podobne leki
  • Pacjenci z kwasicą metaboliczną (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej organizmu)
  • Osoby z nawracającymi infekcjami układu moczowo-płciowego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dapagliflozin

    to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami SGLT2. Działa poprzez blokowanie wchłaniania glukozy w nerkach, co pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Lek ten może również przynieść korzyści w zakresie ochrony serca i nerek.

  • Metformina

    to jeden z najczęściej stosowanych leków w leczeniu cukrzycy typu 2. Pomaga organizmowi lepiej wykorzystywać własną insulinę i zmniejsza ilość glukozy wytwarzanej przez wątrobę. Jest zazwyczaj pierwszym lekiem wybieranym w terapii cukrzycy typu 2 ze względu na swoją skuteczność i długą historię stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dapagliflozin

    Lek podawany doustnie w formie tabletek, należący do grupy inhibitorów SGLT2, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Jego mechanizm działania polega na blokowaniu transportera SGLT2 w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem i obniżenia poziomu cukru we krwi. Jest to nowoczesny lek, który oprócz działania przeciwcukrzycowego wykazuje również korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy i nerki.

  • Metformin

    Podstawowy lek pierwszego wyboru w terapii cukrzycy typu 2, przyjmowany doustnie w postaci tabletek. Działa poprzez zmniejszenie wytwarzania glukozy w wątrobie oraz zwiększenie wrażliwości tkanek na insulinę, co prowadzi do lepszego wykorzystania glukozy przez organizm. Jest to jeden z najdłużej stosowanych i najlepiej przebadanych leków przeciwcukrzycowych, charakteryzujący się wysokim profilem bezpieczeństwa i skutecznością w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 - Przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem glukozy we krwi w wyniku nieprawidłowego działania insuliny w organizmie. W tej chorobie trzustka wytwarza insulinę, ale komórki organizmu stają się na nią odporne. Rozwija się stopniowo, często początkowo bez wyraźnych objawów. Typowymi objawami są zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Może prowadzić do powikłań dotyczących układu sercowo-naczyniowego, nerek, oczu i nerwów obwodowych. Choroba ta jest ściśle związana ze stylem życia, w tym z otyłością i brakiem aktywności fizycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516228-33-00Kod protokołuSMART-2019Planowana liczba uczestników2 200 osóbSponsorUppsala University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).